Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannende markører for subklinisk kardiotoksicitet ved brystkræft

27. september 2024 opdateret af: Reza Nezafat, Beth Israel Deaconess Medical Center
Denne forskningsundersøgelse evaluerer brugen af ​​Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR) som en metode til at opdage tidlige tegn på skader på hjertet, der kan associeres med antracyklinbaseret kemoterapi til behandling af brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de bivirkninger, der er observeret hos brystkræftpatienter, der får antracyklin-baseret behandling, er hjertekomplikationer, hvor hjertemusklen er svækket og ikke længere er i stand til at pumpe tilstrækkelige mængder blod gennem kroppen. Denne komplikation kan føre til følgende symptomer: åndenød ved anstrengelse, hævede ankler og fødder, mangel på energi og nedsat evne til at udføre daglige aktiviteter.

Denne forskningsundersøgelse er fokuseret på at identificere de tidlige tegn på sådanne hjertekomplikationer ved hjælp af CMR, som kan gøre det muligt at gøre forebyggende behandlingsmuligheder tilgængelige i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Har histologisk diagnose af brystcarcinom
  • Planlagt til at modtage standard klinisk terapi designet af deres behandlende onkolog
  • Patienter bør modtage antracyklin som en del af den anbefalede behandling
  • Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for kontrast CMR inklusive eGFR <30 mls/min/1,73m2
  • Ukontrolleret alvorlig samtidig sygdom
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CMR/ECHO

Inden påbegyndelse af kemoterapibehandling skal deltageren gennemgå følgende procedurer:

  • Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR)
  • Ekkokardiogram (ECHO) hos patienter uden klinisk indicerede scanninger
  • Hver billeddannelsesprocedure vil blive gentaget på forudbestemte tidspunkter under protokollen
  • Enkel blodopsamling til plasmabiomarkøranalyse
Andet: Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR)
Forsøgspersoner vil blive rekrutteret til observationel hjertemagnetisk resonansbilleddannelse.
Andre navne:
  • MR
Andet: Ekkokardiogram (ECHO)
Forsøgspersoner vil gennemgå et forskningsekkokardiogram, hvis et klinisk ekkokardiogram ikke allerede er bestilt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiotoksicitet
Tidsramme: 1 år efter afsluttet behandling
Kardiotoksicitet målt ved ændringer i venstre ventrikulær ejektionsfraktion inden for et år efter afsluttet behandling
1 år efter afsluttet behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbejdspartnere

Dana-Farber Cancer Institute
American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reza Nezafat, Ph.D, Beth Israel Deaconess Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2016

Først opslået (Anslået)

28. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2024

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner