Billeddannende markører for subklinisk kardiotoksicitet ved brystkræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En af de bivirkninger, der er observeret hos brystkræftpatienter, der får antracyklin-baseret behandling, er hjertekomplikationer, hvor hjertemusklen er svækket og ikke længere er i stand til at pumpe tilstrækkelige mængder blod gennem kroppen. Denne komplikation kan føre til følgende symptomer: åndenød ved anstrengelse, hævede ankler og fødder, mangel på energi og nedsat evne til at udføre daglige aktiviteter.
Denne forskningsundersøgelse er fokuseret på at identificere de tidlige tegn på sådanne hjertekomplikationer ved hjælp af CMR, som kan gøre det muligt at gøre forebyggende behandlingsmuligheder tilgængelige i fremtiden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Har histologisk diagnose af brystcarcinom
- Planlagt til at modtage standard klinisk terapi designet af deres behandlende onkolog
- Patienter bør modtage antracyklin som en del af den anbefalede behandling
- Kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation for kontrast CMR inklusive eGFR <30 mls/min/1,73m2
- Ukontrolleret alvorlig samtidig sygdom
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CMR/ECHO
Inden påbegyndelse af kemoterapibehandling skal deltageren gennemgå følgende procedurer:
|
Forsøgspersoner vil blive rekrutteret til observationel hjertemagnetisk resonansbilleddannelse.
Andre navne:
Forsøgspersoner vil gennemgå et forskningsekkokardiogram, hvis et klinisk ekkokardiogram ikke allerede er bestilt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiotoksicitet
Tidsramme: 1 år efter afsluttet behandling
|
Kardiotoksicitet målt ved ændringer i venstre ventrikulær ejektionsfraktion inden for et år efter afsluttet behandling
|
1 år efter afsluttet behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reza Nezafat, Ph.D, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .