Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildemarkører for subklinisk kardiotoksisitet ved brystkreft

27. september 2024 oppdatert av: Reza Nezafat, Beth Israel Deaconess Medical Center
Denne forskningsstudien evaluerer bruken av Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR) som en metode for å oppdage tidlige tegn på skade på hjertet som kan assosieres med antracyklinbasert kjemoterapi for behandling av brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av bivirkningene som er observert hos brystkreftpasienter som får antracyklinbasert behandling, er hjertekomplikasjoner der hjertemuskelen er svekket og ikke lenger er i stand til å pumpe tilstrekkelige mengder blod gjennom kroppen. Denne komplikasjonen kan føre til følgende symptomer: kortpustethet ved anstrengelse, hovne ankler og føtter, mangel på energi og redusert evne til å utføre daglige aktiviteter.

Denne forskningsstudien er fokusert på å identifisere de tidlige tegnene på slike hjertekomplikasjoner ved hjelp av CMR, som kan gjøre det mulig å gjøre forebyggende behandlingsalternativer tilgjengelige i fremtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brystkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Har histologisk diagnose av brystkarsinom
  • Planlagt å motta standard klinisk terapi designet av deres behandlende onkolog
  • Pasienter bør få antracyklin som en del av den anbefalte behandlingen
  • Kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for kontrast CMR inkludert eGFR <30 mls/min/1,73m2
  • Ukontrollert alvorlig samtidig sykdom
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CMR/ECHO

Før du starter cellegiftbehandling, vil deltakeren gjennomgå følgende prosedyrer:

  • Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR)
  • Ekkokardiogram (ECHO) hos pasienter uten klinisk indiserte skanninger
  • Hver bildebehandlingsprosedyre vil bli gjentatt på forhåndsbestemte tider under protokollen
  • Enkel blodinnsamling for plasmabiomarkøranalyse
Annen: Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR)
Forsøkspersoner vil bli rekruttert til observasjonskardial magnetisk resonansavbildning.
Andre navn:
  • MR
Annen: Ekkokardiogram (EKKO)
Forsøkspersonene vil gjennomgå et forskningsekkokardiogram hvis et klinisk ekkokardiogram ikke allerede er bestilt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiotoksisitet
Tidsramme: 1 år etter avsluttet behandling
Kardiotoksisitet målt ved endringer i venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon innen ett år etter fullført behandling
1 år etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbeidspartnere

Dana-Farber Cancer Institute
American Heart Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reza Nezafat, Ph.D, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2016

Først lagt ut (Antatt)

28. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2024

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere