Zobrazovací markery subklinické kardiotoxicity u rakoviny prsu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedním z vedlejších účinků pozorovaných u pacientek s rakovinou prsu, které dostávaly léčbu na bázi antracyklinů, jsou srdeční komplikace, při kterých je srdeční sval oslabený a již není schopen pumpovat dostatečné množství krve do celého těla. Tato komplikace může vést k následujícím příznakům: dušnost při námaze, otoky kotníků a nohou, nedostatek energie a snížená schopnost vykonávat každodenní činnosti.
Tato výzkumná studie je zaměřena na identifikaci časných příznaků takových srdečních komplikací pomocí CMR, což může v budoucnu umožnit zpřístupnění možností preventivní léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Mít histologickou diagnózu karcinomu prsu
- Naplánováno na standardní klinickou terapii navrženou jejich ošetřujícím onkologem
- Pacienti by měli dostávat antracyklin jako součást doporučené léčby
- Umět dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace kontrastní CMR včetně eGFR <30 mls/min/1,73 m2
- Nekontrolované závažné souběžné onemocnění
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CMR/ECHO
Před zahájením chemoterapie podstoupí účastník následující procedury:
|
Subjekty budou rekrutovány pro observační zobrazování srdeční magnetickou rezonancí.
Ostatní jména:
Subjekty podstoupí výzkumný echokardiogram, pokud již nebyl objednán klinický echokardiogram.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiotoxicita
Časové okno: 1 rok po ukončení léčby
|
Kardiotoxicita měřená změnami ejekční frakce levé komory během jednoho roku po dokončení léčby
|
1 rok po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reza Nezafat, Ph.D, Beth Israel Deaconess Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .