Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazovací markery subklinické kardiotoxicity u rakoviny prsu

27. září 2024 aktualizováno: Reza Nezafat, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tato výzkumná studie hodnotí použití zobrazování srdeční magnetickou rezonancí (CMR) jako metodu odhalování časných známek poškození srdce, které může být spojeno s chemoterapií na bázi antracyklinů pro léčbu rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedním z vedlejších účinků pozorovaných u pacientek s rakovinou prsu, které dostávaly léčbu na bázi antracyklinů, jsou srdeční komplikace, při kterých je srdeční sval oslabený a již není schopen pumpovat dostatečné množství krve do celého těla. Tato komplikace může vést k následujícím příznakům: dušnost při námaze, otoky kotníků a nohou, nedostatek energie a snížená schopnost vykonávat každodenní činnosti.

Tato výzkumná studie je zaměřena na identifikaci časných příznaků takových srdečních komplikací pomocí CMR, což může v budoucnu umožnit zpřístupnění možností preventivní léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Rakovina prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Mít histologickou diagnózu karcinomu prsu
  • Naplánováno na standardní klinickou terapii navrženou jejich ošetřujícím onkologem
  • Pacienti by měli dostávat antracyklin jako součást doporučené léčby
  • Umět dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace kontrastní CMR včetně eGFR <30 mls/min/1,73 m2
  • Nekontrolované závažné souběžné onemocnění
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CMR/ECHO

Před zahájením chemoterapie podstoupí účastník následující procedury:

  • Srdeční magnetická rezonance (CMR)
  • Echokardiogram (ECHO) u pacientů bez klinicky indikovaných skenů
  • Každý zobrazovací postup se bude opakovat v předem stanovených časech během protokolu
  • Jednoduchý odběr krve pro analýzu biomarkerů plazmy
Jiný: Srdeční magnetická rezonance (CMR)
Subjekty budou rekrutovány pro observační zobrazování srdeční magnetickou rezonancí.
Ostatní jména:
  • MRI
Jiný: Echokardiogram (ECHO)
Subjekty podstoupí výzkumný echokardiogram, pokud již nebyl objednán klinický echokardiogram.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiotoxicita
Časové okno: 1 rok po ukončení léčby
Kardiotoxicita měřená změnami ejekční frakce levé komory během jednoho roku po dokončení léčby
1 rok po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Spolupracovníci

Dana-Farber Cancer Institute
American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reza Nezafat, Ph.D, Beth Israel Deaconess Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Srdeční magnetická rezonance (CMR)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit