Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvormingsmarkers van subklinische cardiotoxiciteit bij borstkanker

27 september 2024 bijgewerkt door: Reza Nezafat, Beth Israel Deaconess Medical Center
Deze onderzoeksstudie evalueert het gebruik van Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR) als een methode om vroege tekenen van schade aan het hart op te sporen die kunnen worden geassocieerd met op anthracycline gebaseerde chemotherapie voor de behandeling van borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de bijwerkingen die worden waargenomen bij borstkankerpatiënten die een behandeling op basis van anthracycline krijgen, zijn hartcomplicaties waarbij de hartspier verzwakt is en niet langer in staat is voldoende bloed door het lichaam te pompen. Deze complicatie kan leiden tot de volgende symptomen: kortademigheid bij inspanning, gezwollen enkels en voeten, gebrek aan energie en een verminderd vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren.

Deze onderzoeksstudie is gericht op het identificeren van de vroege tekenen van dergelijke hartcomplicaties met behulp van CMR, waardoor in de toekomst mogelijk preventieve behandelingsopties beschikbaar kunnen worden gesteld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Borstkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Histologische diagnose van mammacarcinoom hebben
  • Gepland om standaard klinische therapie te ontvangen die is ontworpen door hun behandelend oncoloog
  • Patiënten dienen antracycline te krijgen als onderdeel van de aanbevolen behandeling
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor contrast CMR inclusief eGFR <30 mls/min/1.73m2
  • Ongecontroleerde ernstige gelijktijdige ziekte
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CMR/ECHO

Voorafgaand aan de start van de chemotherapiebehandeling ondergaat de deelnemer de volgende procedures:

  • Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (CMR)
  • Echocardiogram (ECHO) bij patiënten zonder klinisch geïndiceerde scans
  • Elke beeldvormingsprocedure wordt herhaald op vooraf bepaalde tijden tijdens het protocol
  • Eenvoudige bloedafname voor analyse van plasmabiomarkers
Ander: Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (CMR)
Onderwerpen zullen worden aangeworven voor observationele cardiale magnetische resonantie beeldvorming.
Andere namen:
  • MRI
Ander: Echocardiogram (ECHO)
Proefpersonen ondergaan een onderzoeks-echocardiogram als er nog geen klinisch echocardiogram is besteld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiotoxiciteit
Tijdsspanne: 1 jaar na voltooiing van de behandeling
Cardiotoxiciteit zoals gemeten door veranderingen in de linkerventrikelejectiefractie binnen een jaar na voltooiing van de behandeling
1 jaar na voltooiing van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Medewerkers

Dana-Farber Cancer Institute
American Heart Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reza Nezafat, Ph.D, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

28 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren