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유방암에서 준임상적 심독성의 이미징 마커

2023년 7월 7일 업데이트: Reza Nezafat, Beth Israel Deaconess Medical Center
이 연구는 유방암 치료를 위한 안트라사이클린 기반 화학 요법과 관련될 수 있는 심장 손상의 조기 징후를 감지하는 방법으로 심장 자기 공명 영상(CMR)의 사용을 평가하고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

안트라사이클린 기반 치료를 받는 유방암 환자에게서 관찰되는 부작용 중 하나는 심장 근육이 약해져 더 이상 전신에 충분한 양의 혈액을 공급할 수 없는 심장 합병증입니다. 이 합병증은 다음과 같은 증상을 유발할 수 있습니다: 활동 시 숨가쁨, 부은 발목과 발, 에너지 부족 및 일상 활동 수행 능력 감소.

이 연구는 CMR을 사용하여 이러한 심장 합병증의 초기 징후를 식별하는 데 초점을 맞추고 있으며, 이를 통해 향후 예방 치료 옵션을 사용할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

190

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Reza Nezafat, Ph.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

유방암

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 유방암 조직학적 진단을 받은 경우
  • 담당 종양 전문의가 설계한 표준 임상 요법을 받을 예정
  • 환자는 권장 치료의 일부로 안트라사이클린을 투여받아야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

  • eGFR <30 mls/min/1.73m2를 포함한 조영제 CMR에 대한 금기
  • 통제되지 않은 심각한 동시 질병
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CMR/에코

화학 요법 치료를 시작하기 전에 참가자는 다음 절차를 거칩니다.

  • 심장자기공명영상(CMR)
  • 임상적으로 표시된 스캔이 없는 환자의 심초음파(ECHO)
  • 각 이미징 절차는 프로토콜 동안 미리 결정된 시간에 반복됩니다.
  • 혈장 바이오마커 분석을 위한 간단한 채혈
다른: 심장자기공명영상(CMR)
관찰 심장 자기 공명 영상을 위해 피험자를 모집합니다.
다른 이름들:
  • MRI
다른: 심초음파(ECHO)
임상 심초음파 검사가 아직 주문되지 않은 경우 피험자는 연구 심초음파 검사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장독성
기간: 치료 종료 후 1년
치료 완료 후 1년 이내에 좌심실 박출률의 변화로 측정한 심장독성
치료 종료 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beth Israel Deaconess Medical Center

협력자

Dana-Farber Cancer Institute
American Heart Association

수사관

  • 수석 연구원: Reza Nezafat, Ph.D, Beth Israel Deaconess Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 10일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15-017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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