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Marqueurs d'imagerie de la cardiotoxicité subclinique dans le cancer du sein

27 septembre 2024 mis à jour par: Reza Nezafat, Beth Israel Deaconess Medical Center
Cette étude de recherche évalue l'utilisation de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM) comme méthode de détection des signes précoces de lésions cardiaques pouvant être associées à une chimiothérapie à base d'anthracyclines pour le traitement du cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'un des effets secondaires observés chez les patientes atteintes d'un cancer du sein recevant un traitement à base d'anthracyclines est une complication cardiaque dans laquelle le muscle cardiaque est affaibli et n'est plus capable de pomper des quantités suffisantes de sang dans tout le corps. Cette complication peut entraîner les symptômes suivants : essoufflement à l'effort, gonflement des chevilles et des pieds, manque d'énergie et diminution de la capacité d'accomplir les activités quotidiennes.

Cette étude de recherche se concentre sur l'identification des premiers signes de telles complications cardiaques à l'aide de la RMC, ce qui pourrait permettre de proposer des options de traitement préventif à l'avenir.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cancer du sein

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Avoir un diagnostic histologique de carcinome du sein
  • Prévu pour recevoir un traitement clinique standard conçu par leur oncologue traitant
  • Les patients doivent recevoir de l'anthracycline dans le cadre du traitement recommandé
  • Capable de donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication au contraste CMR, y compris eGFR <30 ml/min/1,73 m2
  • Maladie concomitante grave non maîtrisée
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CMR/ÉCHO

Avant de commencer le traitement de chimiothérapie, le participant subira les procédures suivantes :

  • Imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM)
  • Échocardiogramme (ECHO) chez les patients sans examen cliniquement indiqué
  • Chaque procédure d'imagerie sera répétée à des moments prédéterminés au cours du protocole
  • Prélèvement sanguin simple pour l'analyse de biomarqueurs plasmatiques
Autre: Imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM)
Les sujets seront recrutés pour l'imagerie par résonance magnétique cardiaque observationnelle.
Autres noms:
  • IRM
Autre: Échocardiogramme (ÉCHO)
Les sujets subiront un échocardiogramme de recherche si un échocardiogramme clinique n'a pas déjà été commandé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cardiotoxicité
Délai: 1 an après la fin du traitement
Cardiotoxicité mesurée par les modifications de la fraction d'éjection ventriculaire gauche dans l'année suivant la fin du traitement
1 an après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beth Israel Deaconess Medical Center

Collaborateurs

Dana-Farber Cancer Institute
American Heart Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Reza Nezafat, Ph.D, Beth Israel Deaconess Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2016

Première publication (Estimé)

28 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2024

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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