Marcadores de imagem de cardiotoxicidade subclínica em câncer de mama
27 de setembro de 2024 atualizado por: Reza Nezafat, Beth Israel Deaconess Medical Center
Este estudo de pesquisa está avaliando o uso da ressonância magnética cardíaca (CMR) como um método de detecção de sinais precoces de danos ao coração que podem ser associados à quimioterapia à base de antraciclina para o tratamento do câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos efeitos colaterais observados em pacientes com câncer de mama recebendo tratamento à base de antraciclina são as complicações cardíacas nas quais o músculo cardíaco fica enfraquecido e não é mais capaz de bombear quantidades suficientes de sangue por todo o corpo. Essa complicação pode levar aos seguintes sintomas: falta de ar aos esforços, tornozelos e pés inchados, falta de energia e capacidade reduzida para realizar as atividades do dia-a-dia.
Este estudo de pesquisa está focado em identificar os primeiros sinais de tais complicações cardíacas usando CMR, o que pode permitir que opções de tratamento preventivo sejam disponibilizadas no futuro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Câncer de mama
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Tem diagnóstico histológico de carcinoma de mama
- Programado para receber terapia clínica padrão projetada por seu oncologista responsável
- Os pacientes devem receber antraciclina como parte do tratamento recomendado
- Capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para contraste CMR incluindo eGFR <30 mls/min/1,73m2
- Doença concomitante grave não controlada
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
CMR/ECO
Antes de iniciar o tratamento quimioterápico, o participante passará pelos seguintes procedimentos:
|
Os indivíduos serão recrutados para ressonância magnética cardíaca observacional.
Outros nomes:
Os indivíduos serão submetidos a um ecocardiograma de pesquisa se um ecocardiograma clínico ainda não tiver sido solicitado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cardiotoxicidade
Prazo: 1 ano após o término do tratamento
|
Cardiotoxicidade medida por alterações na fração de ejeção do ventrículo esquerdo dentro de um ano após o término do tratamento
|
1 ano após o término do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reza Nezafat, Ph.D, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
28 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2024
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças de pele
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Ferimentos e Lesões
- Doenças da mama
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Lesões por Radiação
- Neoplasias da Mama
- Cardiotoxicidade
Outros números de identificação do estudo
- 15-017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .