乳がんにおける無症候性心毒性の画像マーカー
2024年9月27日 更新者：Reza Nezafat、Beth Israel Deaconess Medical Center
この研究研究では、乳がん治療のためのアントラサイクリンベースの化学療法に関連する可能性のある心臓への損傷の初期兆候を検出する方法として心臓磁気共鳴画像法 (CMR) の使用を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
アントラサイクリンベースの治療を受けている乳がん患者で観察される副作用の 1 つは、心筋が弱くなり、全身に十分な量の血液を送り出すことができなくなる心臓合併症です。 この合併症は次の症状を引き起こす可能性があります：運動時の息切れ、足首と足の腫れ、エネルギー不足、日常活動を行う能力の低下。
この調査研究は、CMRを使用してそのような心臓合併症の初期兆候を特定することに焦点を当てており、これにより将来的に予防治療の選択肢が利用可能になる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
乳癌
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 組織学的に乳癌と診断されている
- 治療を担当する腫瘍専門医が設計した標準的な臨床療法を受ける予定である
- 患者は推奨される治療法の一部としてアントラサイクリンを受けるべきである
- インフォームド・コンセントを与えることができる。
除外基準:
- eGFRを含む造影剤CMRに対する禁忌<30ml/分/1.73m2
- 制御不能な重篤な併発疾患
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
CMR/エコー
化学療法治療を開始する前に、参加者は次の手順を受けます。
|
被験者は観察用心臓磁気共鳴画像検査のために募集されます。
他の名前：
臨床心エコー図がまだ注文されていない場合、被験者は研究用心エコー図を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心毒性
時間枠：治療終了から1年後
|
治療完了後1年以内の左心室駆出率の変化によって測定される心毒性
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治療終了から1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Reza Nezafat, Ph.D、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月10日
一次修了 (実際)
2024年7月10日
研究の完了 (実際)
2024年7月10日
試験登録日
最初に提出
2015年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月25日
最初の投稿 (推定)
2016年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月27日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。