Маркеры визуализации субклинической кардиотоксичности при раке молочной железы
27 сентября 2024 г. обновлено: Reza Nezafat, Beth Israel Deaconess Medical Center
Это исследование оценивает использование магнитно-резонансной томографии сердца (CMR) в качестве метода выявления ранних признаков повреждения сердца, которые могут быть связаны с химиотерапией на основе антрациклинов для лечения рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одним из побочных эффектов, наблюдаемых у больных раком молочной железы, получающих лечение на основе антрациклинов, являются сердечные осложнения, при которых сердечная мышца ослабевает и больше не может перекачивать достаточное количество крови по всему телу. Это осложнение может привести к следующим симптомам: одышка при физической нагрузке, отек лодыжек и ступней, недостаток энергии и снижение способности выполнять повседневные действия.
Это исследование направлено на выявление ранних признаков таких сердечных осложнений с помощью МРТ, что может позволить в будущем сделать доступными варианты профилактического лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Рак молочной железы
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Наличие гистологического диагноза рака молочной железы
- Планируется получение стандартной клинической терапии, разработанной лечащим онкологом.
- Пациенты должны получать антрациклин как часть рекомендуемого лечения.
- Возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ с контрастом, включая рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2
- Неконтролируемое серьезное сопутствующее заболевание
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CMR/ЭХО
Перед началом химиотерапевтического лечения участник пройдет следующие процедуры:
|
Субъекты будут набраны для проведения обсервационной магнитно-резонансной томографии сердца.
Другие имена:
Субъектам будет проведена исследовательская эхокардиограмма, если клиническая эхокардиограмма еще не заказана.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиотоксичность
Временное ограничение: Через 1 год после окончания лечения
|
Кардиотоксичность, измеряемая изменениями фракции выброса левого желудочка в течение одного года после завершения лечения.
|
Через 1 год после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Reza Nezafat, Ph.D, Beth Israel Deaconess Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Раны и травмы
- Заболевания груди
- Побочные эффекты и нежелательные реакции, связанные с приемом лекарств
- Радиационные поражения
- Новообразования молочной железы
- Кардиотоксичность
Другие идентификационные номера исследования
- 15-017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .