Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildningsmarkörer för subklinisk kardiotoxicitet vid bröstcancer

27 september 2024 uppdaterad av: Reza Nezafat, Beth Israel Deaconess Medical Center
Denna forskningsstudie utvärderar användningen av Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR) som en metod för att upptäcka tidiga tecken på skada på hjärtat som kan associeras med antracyklinbaserad kemoterapi för behandling av bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En av de biverkningar som observerats hos bröstcancerpatienter som får antracyklinbaserad behandling är hjärtkomplikationer där hjärtmuskeln är försvagad och inte längre kan pumpa tillräckliga mängder blod genom kroppen. Denna komplikation kan leda till följande symtom: andnöd vid ansträngning, svullna vrister och fötter, brist på energi och nedsatt förmåga att utföra dagliga aktiviteter.

Denna forskningsstudie är inriktad på att identifiera de tidiga tecknen på sådana hjärtkomplikationer med hjälp av CMR, vilket kan göra det möjligt att göra förebyggande behandlingsalternativ tillgängliga i framtiden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bröstcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Har histologisk diagnos av bröstkarcinom
  • Planerad att få standard klinisk terapi designad av deras behandlande onkolog
  • Patienter bör få antracyklin som en del av den rekommenderade behandlingen
  • Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för kontrast CMR inklusive eGFR <30 mls/min/1,73m2
  • Okontrollerad allvarlig samtidig sjukdom
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CMR/ECHO

Innan kemoterapibehandlingen påbörjas kommer deltagaren att genomgå följande procedurer:

  • Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR)
  • Ekokardiogram (ECHO) hos patienter utan kliniskt indikerade skanningar
  • Varje avbildningsprocedur kommer att upprepas vid förutbestämda tidpunkter under protokollet
  • Enkel blodinsamling för plasmabiomarköranalys
Övrig: Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR)
Försökspersoner kommer att rekryteras för observationell hjärtmagnetisk resonanstomografi.
Andra namn:
  • MRI
Övrig: Ekokardiogram (ECHO)
Försökspersoner kommer att genomgå ett forskningsekokardiogram om ett kliniskt ekokardiogram inte redan har beställts.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiotoxicitet
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling
Kardiotoxicitet mätt genom förändringar i vänsterkammars ejektionsfraktion inom ett år efter avslutad behandling
1 år efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbetspartners

Dana-Farber Cancer Institute
American Heart Association

Utredare

  • Huvudutredare: Reza Nezafat, Ph.D, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2016

Första postat (Beräknad)

28 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2024

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera