Subkliinisen kardiotoksisuuden kuvantamismerkit rintasyövässä
perjantai 27. syyskuuta 2024 päivittänyt: Reza Nezafat, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tässä tutkimustutkimuksessa arvioidaan sydämen magneettikuvauksen (CMR) käyttöä menetelmänä havaita varhaisia merkkejä sydänvauriosta, joka voidaan yhdistää antrasykliinipohjaiseen kemoterapiaan rintasyövän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi antrasykliinipohjaista hoitoa saavilla rintasyöpäpotilailla havaituista sivuvaikutuksista on sydänkomplikaatiot, joissa sydänlihas on heikentynyt eikä pysty enää pumppaamaan riittävästi verta kaikkialle kehoon. Tämä komplikaatio voi johtaa seuraaviin oireisiin: hengenahdistus rasituksessa, nilkkojen ja jalkojen turvotus, energian puute ja heikentynyt kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Tämä tutkimus keskittyy tällaisten sydänkomplikaatioiden varhaisten merkkien tunnistamiseen CMR:n avulla, mikä saattaa mahdollistaa ehkäisevien hoitovaihtoehtojen saatavuuden tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Sinulla on histologinen diagnoosi rintasyöpä
- Heille on määrä saada tavallinen kliininen hoito, jonka hoitava onkologi on suunnitellut
- Potilaiden tulee saada antrasykliiniä osana suositeltua hoitoa
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kontraindikaatio CMR-varjoaineelle mukaan lukien eGFR <30 mls/min/1,73m2
- Hallitsematon vakava samanaikainen sairaus
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CMR/ECHO
Ennen kemoterapiahoidon aloittamista osallistujalle tehdään seuraavat toimenpiteet:
|
Koehenkilöt rekrytoidaan havainnoivaan sydämen magneettikuvaukseen.
Muut nimet:
Koehenkilöille tehdään tutkimus kaikukuvaus, jos kliinistä kaikututkimusta ei ole vielä tilattu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiotoksisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
|
Kardiotoksisuus mitattuna vasemman kammion ejektiofraktion muutoksilla vuoden sisällä hoidon päättymisestä
|
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reza Nezafat, Ph.D, Beth Israel Deaconess Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .