Marcatori di imaging di cardiotossicità subclinica nel carcinoma mammario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno degli effetti collaterali osservati nelle pazienti con carcinoma mammario che ricevono un trattamento a base di antracicline sono le complicanze cardiache in cui il muscolo cardiaco è indebolito e non è più in grado di pompare quantità sufficienti di sangue in tutto il corpo. Questa complicanza può portare ai seguenti sintomi: mancanza di respiro sotto sforzo, caviglie e piedi gonfi, mancanza di energia e ridotta capacità di svolgere le attività quotidiane.
Questo studio di ricerca si concentra sull'identificazione dei primi segni di tali complicanze cardiache utilizzando la CMR, che potrebbe consentire in futuro di rendere disponibili opzioni di trattamento preventivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Avere diagnosi istologica di carcinoma mammario
- Programmato per ricevere la terapia clinica standard progettata dal loro oncologo curante
- I pazienti devono ricevere antraciclina come parte del trattamento raccomandato
- In grado di dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione al contrasto CMR incluso eGFR <30 ml/min/1,73 m2
- Malattia concomitante grave incontrollata
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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CMR/ECO
Prima di iniziare il trattamento chemioterapico, il partecipante sarà sottoposto alle seguenti procedure:
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I soggetti saranno reclutati per la risonanza magnetica cardiaca osservativa.
Altri nomi:
I soggetti verranno sottoposti a un ecocardiogramma di ricerca se non è già stato ordinato un ecocardiogramma clinico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cardiotossicità
Lasso di tempo: 1 anno dopo il completamento del trattamento
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Cardiotossicità misurata dai cambiamenti nella frazione di eiezione ventricolare sinistra entro un anno dal completamento del trattamento
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1 anno dopo il completamento del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Reza Nezafat, Ph.D, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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