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Marcatori di imaging di cardiotossicità subclinica nel carcinoma mammario

27 settembre 2024 aggiornato da: Reza Nezafat, Beth Israel Deaconess Medical Center
Questo studio di ricerca sta valutando l'uso della risonanza magnetica cardiaca (CMR) come metodo per rilevare i primi segni di danno al cuore che possono essere associati alla chemioterapia a base di antracicline per il trattamento del cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno degli effetti collaterali osservati nelle pazienti con carcinoma mammario che ricevono un trattamento a base di antracicline sono le complicanze cardiache in cui il muscolo cardiaco è indebolito e non è più in grado di pompare quantità sufficienti di sangue in tutto il corpo. Questa complicanza può portare ai seguenti sintomi: mancanza di respiro sotto sforzo, caviglie e piedi gonfi, mancanza di energia e ridotta capacità di svolgere le attività quotidiane.

Questo studio di ricerca si concentra sull'identificazione dei primi segni di tali complicanze cardiache utilizzando la CMR, che potrebbe consentire in futuro di rendere disponibili opzioni di trattamento preventivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tumore al seno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Avere diagnosi istologica di carcinoma mammario
  • Programmato per ricevere la terapia clinica standard progettata dal loro oncologo curante
  • I pazienti devono ricevere antraciclina come parte del trattamento raccomandato
  • In grado di dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione al contrasto CMR incluso eGFR <30 ml/min/1,73 m2
  • Malattia concomitante grave incontrollata
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CMR/ECO

Prima di iniziare il trattamento chemioterapico, il partecipante sarà sottoposto alle seguenti procedure:

  • Imaging a risonanza magnetica cardiaca (CMR)
  • Ecocardiogramma (ECHO) in pazienti senza scansioni clinicamente indicate
  • Ogni procedura di imaging verrà ripetuta in momenti prestabiliti durante il protocollo
  • Semplice prelievo di sangue per l'analisi dei biomarcatori plasmatici
Altro: Imaging a risonanza magnetica cardiaca (CMR)
I soggetti saranno reclutati per la risonanza magnetica cardiaca osservativa.
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
Altro: Ecocardiogramma (ECHO)
I soggetti verranno sottoposti a un ecocardiogramma di ricerca se non è già stato ordinato un ecocardiogramma clinico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cardiotossicità
Lasso di tempo: 1 anno dopo il completamento del trattamento
Cardiotossicità misurata dai cambiamenti nella frazione di eiezione ventricolare sinistra entro un anno dal completamento del trattamento
1 anno dopo il completamento del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Collaboratori

Dana-Farber Cancer Institute
American Heart Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Reza Nezafat, Ph.D, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

28 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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