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Bildgebende Marker für subklinische Kardiotoxizität bei Brustkrebs

27. September 2024 aktualisiert von: Reza Nezafat, Beth Israel Deaconess Medical Center
In dieser Forschungsstudie wird der Einsatz der kardialen Magnetresonanztomographie (CMR) als Methode zur Erkennung früher Anzeichen einer Schädigung des Herzens evaluiert, die mit einer Anthracyclin-basierten Chemotherapie zur Behandlung von Brustkrebs in Verbindung gebracht werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine der Nebenwirkungen, die bei Brustkrebspatientinnen beobachtet werden, die eine Behandlung mit Anthrazyklinen erhalten, sind Herzkomplikationen, bei denen der Herzmuskel geschwächt ist und nicht mehr in der Lage ist, ausreichend Blut durch den Körper zu pumpen. Diese Komplikation kann zu folgenden Symptomen führen: Kurzatmigkeit bei Anstrengung, geschwollene Knöchel und Füße, Energiemangel und eine verminderte Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen.

Diese Forschungsstudie konzentriert sich auf die Identifizierung der frühen Anzeichen solcher Herzkomplikationen mithilfe von CMR, was möglicherweise die Bereitstellung präventiver Behandlungsmöglichkeiten in der Zukunft ermöglicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Brustkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Histologische Diagnose eines Brustkrebses haben
  • Geplant ist, eine von ihrem behandelnden Onkologen entwickelte klinische Standardtherapie zu erhalten
  • Patienten sollten Anthracyclin als Teil der empfohlenen Behandlung erhalten
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Kontrastmittel-CMR einschließlich eGFR <30 ml/min/1,73 m2
  • Unkontrollierte schwere Begleiterkrankung
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CMR/ECHO

Vor Beginn der Chemotherapie-Behandlung wird der Teilnehmer den folgenden Verfahren unterzogen:

  • Kardiale Magnetresonanztomographie (CMR)
  • Echokardiogramm (ECHO) bei Patienten ohne klinisch indizierte Scans
  • Jeder Bildgebungsvorgang wird während des Protokolls zu vorgegebenen Zeiten wiederholt
  • Einfache Blutentnahme zur Plasma-Biomarker-Analyse
Sonstiges: Kardiale Magnetresonanztomographie (CMR)
Die Probanden werden für die beobachtende kardiale Magnetresonanztomographie rekrutiert.
Andere Namen:
  • MRT
Sonstiges: Echokardiogramm (ECHO)
Die Probanden werden einem Forschungsechokardiogramm unterzogen, wenn noch kein klinisches Echokardiogramm bestellt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiotoxizität
Zeitfenster: 1 Jahr nach Abschluss der Behandlung
Kardiotoxizität, gemessen anhand der Veränderungen der linksventrikulären Ejektionsfraktion innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Behandlung
1 Jahr nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Mitarbeiter

Dana-Farber Cancer Institute
American Heart Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Reza Nezafat, Ph.D, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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