生物反馈可增加中风后行走的推进力
研究概览
详细说明
背景/目的:每年大约有 15,000 名退伍军人因中风住院。 运动控制受损和随后的行走功能受限是最常见的表现,恢复行走能力是退伍军人中风幸存者的首要目标。 身体质心的向前推进是步态的一个主要特征,它取决于适当的前后地面反作用力的产生。 通过模拟和横断面研究,中风幸存者的偏瘫肢体产生的推进力减少已被确定为行走功能障碍的主要原因。 来自治疗师的外在口头反馈是步态再训练期间用于改善推进力产生的标准方法。 然而,治疗师无法直接观察到步态的这一关键组成部分,并且由于内在反馈受损,特别是体感和本体感觉缺陷,患者往往无法感觉到推进力的产生,阻碍了麻痹推进力的恢复并损害了步行功能。 本研究的目的是提供初步证据,证明生物反馈作为治疗师口头反馈的辅助手段将改善退伍军人中风后的推进力和步行功能。
受试者:30 名 > 中风后 6 个月的人将参加。 其他研究标准包括: 1) 在没有身体帮助以推进或支撑麻痹腿的情况下步行家庭距离; 2) Fugl-Meyer 运动评估得分 < 32 证实的单侧腿部麻痹; 3)步长不对称(麻痹 > 非麻痹步长); 4) 没有辅助或矫形器具的步行。
方组;n=15)。 12 节(每周 3 次,共 4 周)步态训练干预将由物理治疗师领导的团队提供。 对于生物反馈组的参与者,在第一次干预会议之前,将确定在后期站立期间麻痹前脚施加的基线压力量。 当压力超过该基线压力的 5% 时,前脚下方的鞋垫区域将被校准以产生音调。 在整个干预期间,该阈值将定期逐渐增加,以确保参与者在他们的挑战点进行训练,以改善麻痹肢体的推进力。 相似厚度的鞋垫将穿在非麻痹腿的鞋子中以获得对称性和舒适性,但在干预期间不会产生音调。 标准组中的那些人在干预期间不会穿鞋垫,但会单独收到关于步态训练期间偏瘫肢体推进的口头反馈。 治疗师提供的口头反馈将用于指导参与者实现和/或保持有助于产生推进力的适当运动模式。 对于这两组,治疗师将从适合每个参与者能力水平的标准化步态活动库中进行选择。 每节课的总步行时间目标为 50 分钟:5 节,每节 10 分钟,每节之间休息 2 分钟。
结果测量:Paretic 肢体推进是主要结果测量。 次要措施包括六分钟步行测试、功能性步态评估、跌倒自我效能、时间距离步态措施和步态运动学,所有这些都将在干预前后进行测量。
数据分析计划:将为所有结果测量提供描述性统计数据。 为了确定干预的效果,每组内培训前和培训后评估之间的差异(即 变化分数)将被计算。 为了检验假设,研究人员将对生物反馈和标准组的变化分数应用独立样本 t 检验。 假设检验将在双侧 p < 0.05 水平下进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 中风的诊断
- > 6 个月 < 5 年中风发作后
- 医疗稳定
- 18-80岁
- Fugl-Meyer 感官评估得分 < 12 证实下肢感觉受损,20
- 社区住宅
步长不对称(麻痹步长 > 非麻痹步长)
- 这种不对称性已被确定与麻痹腿的最小推进力相关4
- Fugl-Meyer 运动评估得分 < 32 证实单侧下肢麻痹,20
- 能够在没有矫形器的情况下走动
- 能够在没有辅助装置的情况下走动
- 在没有身体帮助的情况下步行家庭距离以推进或支持麻痹下肢
排除标准:
- 存在中风以外的神经系统疾病
- 走动时疼痛
- 接受针对行动能力和/或步态的物理治疗服务
限制被动运动范围的严重关节炎或骨科问题
- -10 膝关节屈曲挛缩,膝关节屈曲运动范围 (ROM) < 90
- 髋关节屈曲挛缩 > 25
- 踝关节跖屈挛缩 > 15
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:生物反馈组
参与者将在其麻痹肢体的鞋内穿上压敏鞋垫。
当参与者提供足够的负载以激活压敏鞋垫时,将发出声音提示音。
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干预(12 次,每次 60 分钟,每周 3 次,持续 4 周)将在门诊研究环境中进行。 参加者将由有执照的物理治疗师监督,并在所有活动中佩戴步态腰带。 治疗师将从适合每个参与者能力水平的标准化步态活动库中进行选择。 每次训练的总步行时间目标为 50 分钟:5 次,每次 10 分钟,每次之间休息 2 分钟。 这是门诊康复出院患者门诊康复疗程的典型时长和强度。 生物反馈组:生物反馈(外部焦点反馈)将作为干预期间治疗师提供的反馈的辅助手段提供。 参与者将被告知,当超过特定于参与者的预编程阈值时,当他们“用他们的(瘫痪的)腿推开以向前摆动它”时会发出声音。 |
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有源比较器:口头反馈组
参与者将收到物理治疗师关于他们对麻痹肢体施加的负荷量的口头反馈。
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干预(12 次,每次 60 分钟,每周 3 次,持续 4 周)将在门诊研究环境中进行。 参加者将由有执照的物理治疗师监督,并在所有活动中佩戴步态腰带。 治疗师将从适合每个参与者能力水平的标准化步态活动库中进行选择。 每次训练的总步行时间目标为 50 分钟:5 次,每次 10 分钟,每次之间休息 2 分钟。 这是门诊康复出院患者门诊康复疗程的典型时长和强度。 口头反馈组:治疗师提供的内部焦点反馈(“针对身体运动的组成部分”)将用于指导参与者实现和/或保持有助于产生推进力的适当运动模式。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从干预前到干预后麻痹肢体向前推进的基线变化
大体时间:干预前(第一次干预之前)和干预后(最后一次(第 12 次干预)之后,大约在进入研究后 4 周。
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推进冲动将来自于正常化为体重的麻痹腿的正前后地面反作用力的时间积分。
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干预前(第一次干预之前)和干预后(最后一次(第 12 次干预)之后,大约在进入研究后 4 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从干预前到干预后,瘫痪腿的最大髋关节屈曲运动范围(以度为单位)相对于基线的变化
大体时间:干预前(第一次干预之前)和干预后(最后一次(第 12 次干预)之后,大约在进入研究后 4 周。
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将使用改进的 Helen Hayes 标记集获取髋关节运动数据,该标记集在骨盆和每条大腿上具有刚性簇,在大转子和股骨外侧髁处具有反射标记。
骨盆上的刚性簇与股骨外侧髁之间形成的角度将使用 12 摄像机运动捕捉系统以 100 Hz 的频率记录下来。
将 10 个步态周期的峰值取平均值以获得平均峰值。
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干预前(第一次干预之前)和干预后(最后一次(第 12 次干预)之后,大约在进入研究后 4 周。
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从干预前到干预后步幅时间的基线变化。
大体时间:干预前(第一次干预之前)和干预后(最后一次(第 12 次干预)之后,大约在进入研究后 4 周。
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穿过 GAITRite 仪表化人行道时将采集数据。
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干预前(第一次干预之前)和干预后(最后一次(第 12 次干预)之后,大约在进入研究后 4 周。
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从干预前到干预后的六分钟步行测试期间所覆盖距离的基线变化
大体时间:干预前(第一次干预之前)和干预后(最后一次(第 12 次干预)之后,大约在进入研究后 4 周。
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参与者将以他们舒适的步行速度步行总共六分钟,并记录总距离。
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干预前(第一次干预之前)和干预后(最后一次(第 12 次干预)之后,大约在进入研究后 4 周。
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从干预前到干预后的功能性步态评估分数从基线的变化
大体时间:干预前(第一次干预之前)和干预后(最后一次(第 12 次干预)之后,大约在进入研究后 4 周。
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十项步态和平衡测试,参与者向前走、向后走、上下楼梯、转头行走和跨过障碍物。
分数范围为 0-30,数字越大表示结果越好。
每个项目都以 0-4 的等级进行评分,数字越低代表损伤越大。
将十个项目中每一个项目的个人得分相加作为总分,数字越大表明结果越好。
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干预前(第一次干预之前)和干预后(最后一次(第 12 次干预)之后,大约在进入研究后 4 周。
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从干预前到干预后修改后的跌倒功效量表中的基线变化
大体时间:干预前(第一次干预之前)和干预后(最后一次(第 12 次干预)之后,大约在进入研究后 4 周。
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十四项问卷旨在衡量在任务执行过程中自我感知的对跌倒的恐惧。
分数范围在 0-10 之间,分数越高表示结果越好
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干预前(第一次干预之前)和干预后(最后一次(第 12 次干预)之后,大约在进入研究后 4 周。
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从干预前到干预后,麻痹肢体步进时间的基线变化。
大体时间:干预前(第一次干预之前)和干预后(最后一次(第 12 次干预)之后,大约在进入研究后 4 周。
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当参与者走过压力敏感的仪器走道 (GAITRite) 时,将获得双肢的脚步。
将从这些足球中计算出麻痹步数。
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干预前(第一次干预之前)和干预后(最后一次(第 12 次干预)之后,大约在进入研究后 4 周。
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从干预前到干预后,麻痹肢体步幅从基线的变化。
大体时间:干预前(第一次干预之前)和干预后(最后一次(第 12 次干预)之后,大约在进入研究后 4 周。
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当参与者走过压力敏感的仪表化走道 (GAITRite) 时,将采集双肢的脚步声。
从这些脚步声将用于计算麻痹肢体步幅。
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干预前(第一次干预之前)和干预后(最后一次(第 12 次干预)之后,大约在进入研究后 4 周。
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从干预前到干预后,麻痹肢体步长从基线的变化。
大体时间:干预前(第一次干预之前)和干预后(最后一次(第 12 次干预)之后,大约在进入研究后 4 周。
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当参与者走过压力敏感的仪表化走道 (GAITRite) 时,将采集双肢的脚步声。
从这些脚步声将用于计算麻痹肢体步长。
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干预前(第一次干预之前)和干预后(最后一次(第 12 次干预)之后,大约在进入研究后 4 周。
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从干预前到干预后,麻痹肢体步宽的基线变化。
大体时间:干预前(第一次干预之前)和干预后(最后一次(第 12 次干预)之后,大约在进入研究后 4 周。
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当参与者走过压力敏感的仪表化走道 (GAITRite) 时,将采集双肢的脚步声。
从这些脚步声将用于计算麻痹肢体步宽。
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干预前(第一次干预之前)和干预后(最后一次(第 12 次干预)之后,大约在进入研究后 4 周。
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从干预前到干预后的步态速度基线变化。
大体时间:干预前(第一次干预之前)和干预后(最后一次(第 12 次干预)之后,大约在进入研究后 4 周。
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当参与者走过压力敏感的 14 米仪表走道(品牌名称:GAITRite)时,将获取数据。
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干预前(第一次干预之前)和干预后(最后一次(第 12 次干预)之后,大约在进入研究后 4 周。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dorian Kay Rose, PhD MS BS、North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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