使用不同的内窥镜成像方法评估内窥镜粘膜切除部位
2019年9月24日 更新者：Michael Wallace
使用具有近聚焦能力的结肠镜检测内镜粘膜切除术（EMR）后残留的结直肠肿瘤组织的诊断准确性：一项前瞻性研究
本研究的目的是比较使用不同内窥镜成像技术（白光、近焦白光、窄带成像 (NBI)、近焦 NBI）检测先前 EMR 部位残留肿瘤组织的准确性
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
EMR 后残留肿瘤很常见。
最佳监测方案没有明确定义。
需要更好的成像方式来评估残留病灶。
疑似残留组织可通过重复结肠镜检查确认或可根据经验进行治疗。
然而，这可能导致频繁的结肠镜检查或过度治疗。
这给患者带来了更多的成本和经济负担。
随着具有近焦/变焦功能的新型结肠镜的推出，重要的是评估近焦技术是否能更准确地检测残留肿瘤组织。
使用更新的成像方式可以更准确地排除残留瘤形成，可以避免在以前的 EMR 上进行额外的治疗或活检。
此外，可以延长结肠镜检查的间隔时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
230
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- EMR 后 6-12 个月的随访
排除标准：
- 未纠正的凝血病
- 怀孕
- 母乳喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：内窥镜疤痕评估
使用高清白光内窥镜，高清白光近焦，窄带成像，窄带近焦成像。
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标准内窥镜成像技术
近焦模式用于仔细检查先前 EMR 站点的区域。
窄带成像用于检查先前 EMR 的区域。
NBI 具有近焦功能，可帮助仔细检查先前 EMR 站点的区域。
活检以通过标准组织病理学评估评估残留瘤形成的任何证据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用白光成像的阳性复发性腺瘤
大体时间：内窥镜粘膜切除术后约 6 至 12 个月
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仅使用白光光学成像的阳性诊断数量。
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内窥镜粘膜切除术后约 6 至 12 个月
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组织学证实使用白光成像的阳性复发性腺瘤
大体时间：内窥镜粘膜切除术后约 6 至 12 个月
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通过活检的标准组织病理学证实的白光成像诊断为阳性的复发性腺瘤的数量。
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内窥镜粘膜切除术后约 6 至 12 个月
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使用白光近焦成像的阳性复发性腺瘤
大体时间：内窥镜粘膜切除术后约 6 至 12 个月
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仅使用白光近焦光学成像的阳性诊断数量。
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内窥镜粘膜切除术后约 6 至 12 个月
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组织学证实的使用白光近焦成像的阳性复发性腺瘤
大体时间：内窥镜粘膜切除术后约 6 至 12 个月
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通过活组织检查的标准组织病理学确认的近病灶白光成像诊断为阳性的复发性腺瘤的数量。
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内窥镜粘膜切除术后约 6 至 12 个月
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使用窄带成像的阳性复发性腺瘤
大体时间：内窥镜粘膜切除术后约 6 至 12 个月
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仅使用窄带光学成像的阳性诊断数量。
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内窥镜粘膜切除术后约 6 至 12 个月
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组织学证实的使用窄带成像的阳性复发性腺瘤
大体时间：内窥镜粘膜切除术后约 6 至 12 个月
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通过活检的标准组织病理学确认的窄带成像诊断为阳性的复发性腺瘤的数量。
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内窥镜粘膜切除术后约 6 至 12 个月
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使用近焦点窄带成像的阳性复发性腺瘤
大体时间：内窥镜粘膜切除术后约 6 至 12 个月
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仅使用焦点附近的窄带光学成像进行阳性诊断的数量。
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内窥镜粘膜切除术后约 6 至 12 个月
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使用窄带成像近焦点的阳性复发性腺瘤由组织学证实
大体时间：内窥镜粘膜切除术后约 6 至 12 个月
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通过活组织检查的标准组织病理学确认的病灶附近窄带成像诊断为阳性的复发性腺瘤的数量。
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内窥镜粘膜切除术后约 6 至 12 个月
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使用活检的阳性复发性腺瘤
大体时间：内窥镜粘膜切除术后约 6 至 12 个月
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通过活组织检查的标准组织病理学评估确定的阳性诊断数量。
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内窥镜粘膜切除术后约 6 至 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月26日
首次发布 (估计)
2016年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月24日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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