다양한 내시경 이미징 방법을 사용한 내시경 점막 절제 부위 평가
2019년 9월 24일 업데이트: Michael Wallace
내시경적 점막절제술(EMR) 후 잔여 대장 종양 조직을 발견하기 위한 근초점 기능이 있는 대장 내시경 사용의 진단적 정확도: 전향적 연구
이 연구의 목적은 이전 EMR 부위에서 잔류 종양 조직을 검출하기 위해 다양한 내시경 영상 기술(백색광, 근초점 백색광, 협대역 영상(NBI), NBI 근초점 영상)을 사용하여 정확도를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
EMR 후 잔류 신생물이 흔합니다.
최적의 감시 프로토콜은 명확하게 정의되어 있지 않습니다.
잔여 질병을 평가하기 위해 더 나은 이미징 방식이 필요합니다.
잔존조직이 의심되는 경우 반복적인 대장내시경으로 확인하거나 경험적으로 치료할 수 있습니다.
그러나 이것은 빈번한 대장 내시경 검사 또는 과잉 치료로 이어질 수 있습니다.
이것은 환자에게 더 많은 비용과 재정적 부담을 안겨줍니다.
근거리 초점/줌 기능이 있는 최신 결장 내시경이 도입됨에 따라 근거리 초점 기술이 잔여 신생 조직을 감지하는 데 더 나은 정확도를 제공하는지 여부를 평가하는 것이 중요합니다.
최신 영상 기법을 사용하여 잔류 신생물을 확실하게 배제할 수 있는 더 나은 정확도로 이전 EMR에서 추가 치료 또는 생검을 피할 수 있습니다.
또한 감시 대장내시경 검사 간격을 연장할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6-12개월 후 EMR 후속 조치
제외 기준:
- 교정되지 않은 응고병증
- 임신
- 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내시경 흉터 평가
고화질 백색광을 이용한 내시경, 근초점이 있는 고화질 백색광, 협대역 이미징, 근거리 초점이 있는 협대역 이미징을 사용합니다.
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표준 내시경 영상 기술
근거리 초점 모드는 이전 EMR 사이트 영역을 면밀히 검사하는 데 사용됩니다.
Narrow Band Imaging은 이전 EMR 영역을 검사하는 데 사용됩니다.
이전 EMR 사이트 영역을 면밀히 검사하는 데 도움이 되는 근초점이 있는 NBI.
표준 조직병리학 평가를 통해 잔여 신생물의 증거를 평가하기 위한 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백색광 영상을 이용한 양성 재발 선종
기간: 내시경 점막 절제술 후 약 6~12개월
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백색광 광학 이미징만을 사용한 양성 진단의 수입니다.
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내시경 점막 절제술 후 약 6~12개월
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조직학적으로 확인된 백색광 영상을 사용한 양성 재발 선종
기간: 내시경 점막 절제술 후 약 6~12개월
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생검의 표준 조직병리학에 의해 확인된 백색광 영상에서 양성으로 진단된 재발 선종의 수.
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내시경 점막 절제술 후 약 6~12개월
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백색광 근초점 영상을 이용한 양성 재발 선종
기간: 내시경 점막 절제술 후 약 6~12개월
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백색광 근초점 광학 이미징만을 사용한 양성 진단의 수입니다.
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내시경 점막 절제술 후 약 6~12개월
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조직학으로 확인된 백색광 근초점 영상을 사용한 양성 재발 선종
기간: 내시경 점막 절제술 후 약 6~12개월
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생검의 표준 조직병리학에 의해 확인된 초점 근처의 백색광 영상에서 양성으로 진단된 재발 선종의 수.
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내시경 점막 절제술 후 약 6~12개월
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협대역 영상을 이용한 양성 재발 선종
기간: 내시경 점막 절제술 후 약 6~12개월
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협대역 광학 이미징만을 사용한 양성 진단의 수입니다.
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내시경 점막 절제술 후 약 6~12개월
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조직학적으로 확인된 협대역 영상을 사용한 양성 재발 선종
기간: 내시경 점막 절제술 후 약 6~12개월
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생검의 표준 조직병리학에 의해 확인된 협대역 영상에서 양성으로 진단된 재발 선종의 수.
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내시경 점막 절제술 후 약 6~12개월
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Narrow Band Imaging Near Focus를 사용한 양성 재발 선종
기간: 내시경 점막 절제술 후 약 6~12개월
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협대역 광학 이미징 근거리 초점만을 사용한 양성 진단의 수입니다.
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내시경 점막 절제술 후 약 6~12개월
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조직학에 의해 확인된 근거리 협대역 이미징을 사용한 양성 재발 선종
기간: 내시경 점막 절제술 후 약 6~12개월
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생검의 표준 조직병리학에 의해 확인된 근거리 협대역 이미징에서 양성으로 진단된 재발 선종의 수.
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내시경 점막 절제술 후 약 6~12개월
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생검을 이용한 양성 재발 선종
기간: 내시경 점막 절제술 후 약 6~12개월
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생검의 표준 조직병리학적 평가에 의해 결정된 양성 진단의 수.
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내시경 점막 절제술 후 약 6~12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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