Endoskooppisen limakalvon resektiokohdan arviointi käyttämällä erilaisia endoskooppisia kuvantamismenetelmiä
tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Michael Wallace
Diagnostinen tarkkuus käytettäessä kolonoskooppia, jossa on lähes fokusointikyky jäännöskolorektaalisen neoplastisen kudoksen havaitsemiseksi endoskooppisen limakalvoresektion (EMR) jälkeen: tuleva tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata erilaisten endoskooppisten kuvantamistekniikoiden (valkoinen valo, valkoinen valo lähitarkennuksella, kapeakaistainen kuvantaminen (NBI, NBI lähitarkennuksella) käytön tarkkuutta jäännöskasvainkudoksen havaitsemiseen aikaisemmassa EMR-kohdassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
EMR:n jälkeen jäännösneoplasia on yleinen.
Optimaalisia valvontaprotokollia ei ole määritelty selkeästi.
Tarvitaan parempia kuvantamismenetelmiä jäännössairauden arvioimiseksi.
Epäilty jäännöskudosta voidaan vahvistaa toistuvalla kolonoskopialla tai käsitellä empiirisesti.
Tämä voi kuitenkin johtaa joko toistuvaan kolonoskopiaan tai ylihoitoon.
Tämä lisää kustannuksia ja taloudellista taakkaa potilaalle.
Uudempien kolonoskooppien, joissa on lähitarkennus/zoomausominaisuus, käyttöönoton myötä on tärkeää arvioida, tarjoaako lähitarkennustekniikka paremman tarkkuuden jäännösneoplastisen kudoksen havaitsemiseen.
Paremmalla tarkkuudella, jotta jäännösneoplasia voidaan sulkea pois uudemmalla kuvantamismenetelmällä, voidaan välttää lisähoito tai biopsia edellisessä EMR:ssä.
Lisäksi seurantakolonoskopiaväliä voidaan pidentää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- EMR-seuranta 6-12 kuukauden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Korjaamaton koagulopatia
- Raskaus
- Imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endoskooppinen arpien arviointi
Endoskoopin käyttäminen teräväpiirtovalolla, teräväpiirtovalkoinen valo lähitarkennuksella, kapeakaistainen kuvantaminen ja kapeakaistainen kuvantaminen lähitarkennuksella.
|
Tavallinen endoskooppinen kuvantamistekniikka
Lähitarkennustilaa käytetään aiemman EMR-alueen alueen tarkkaan tutkimiseen.
Kapeakaistaista kuvantamista käytetään aiemman EMR-alueen tutkimiseen.
NBI lähellä tarkennusta, joka auttaa tutkimaan tarkasti aikaisemman EMR-alueen aluetta.
Biopsia mahdollisten jäännösneoplasian todisteiden arvioimiseksi tavallisella histopatologisella arvioinnilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiiviset toistuvat adenoomat valkoisen valon kuvantamisella
Aikaikkuna: noin 6-12 kuukautta endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen
|
Positiivisten diagnoosien määrä käyttämällä vain valkoisen valon optista kuvantamista.
|
noin 6-12 kuukautta endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen
|
|
Positiiviset toistuvat adenoomat käyttämällä valkoisen valon kuvantamista, vahvistettu histologialla
Aikaikkuna: noin 6-12 kuukautta endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen
|
Toistuvien adenoomien määrä, jotka on diagnosoitu positiivisiksi valkoisen valon kuvantamisella, joka vahvistettiin koepalan tavanomaisella histopatologialla.
|
noin 6-12 kuukautta endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen
|
|
Positiiviset toistuvat adenoomat käyttämällä valkoista valoa lähellä tarkennusta
Aikaikkuna: noin 6-12 kuukautta endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen
|
Positiivisten diagnoosien määrä käyttämällä vain valkoista valoa lähellä fokusta optista kuvantamista.
|
noin 6-12 kuukautta endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen
|
|
Positiiviset toistuvat adenoomat käyttämällä valkoista valoa lähellä fokusoitua kuvantamista Histologian vahvistama
Aikaikkuna: noin 6-12 kuukautta endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen
|
Toistuvien adenoomien määrä, jotka on diagnosoitu positiivisiksi valkoisen valon kuvantamisella lähellä fokusta, vahvistettiin biopsian standardi histopatologialla.
|
noin 6-12 kuukautta endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen
|
|
Positiiviset toistuvat adenoomat kapeakaistaisen kuvantamisen avulla
Aikaikkuna: noin 6-12 kuukautta endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen
|
Positiivisten diagnoosien määrä käyttämällä vain kapeakaistaista optista kuvantamista.
|
noin 6-12 kuukautta endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen
|
|
Positiiviset toistuvat adenoomat käyttämällä kapeakaistaista kuvantamista, vahvistettu histologialla
Aikaikkuna: noin 6-12 kuukautta endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen
|
Toistuvien adenoomien määrä, jotka on diagnosoitu positiivisiksi kapeakaistaisella kuvantamisella, joka vahvistettiin biopsian tavanomaisella histopatologialla.
|
noin 6-12 kuukautta endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen
|
|
Positiiviset toistuvat adenoomat käyttämällä kapeakaistaista kuvantamista lähellä fokusta
Aikaikkuna: noin 6-12 kuukautta endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen
|
Positiivisten diagnoosien määrä käyttämällä kapeakaistaista optista kuvantamista vain lähitarkennuksella.
|
noin 6-12 kuukautta endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen
|
|
Positiiviset toistuvat adenoomat käyttämällä kapeakaistaista kuvantamista lähellä fokusta Histologialla vahvistettu
Aikaikkuna: noin 6-12 kuukautta endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen
|
Toistuvien adenoomien määrä, jotka on diagnosoitu positiivisiksi kapeakaistaisella kuvantamisella lähellä fokusta, vahvistettiin biopsian standardi histopatologialla.
|
noin 6-12 kuukautta endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen
|
|
Positiiviset toistuvat adenoomat biopsian avulla
Aikaikkuna: noin 6-12 kuukautta endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen
|
Positiivisten diagnoosien määrä, joka on määritetty biopsian tavanomaisella histopatologisella arvioinnilla.
|
noin 6-12 kuukautta endoskooppisen limakalvoresektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-007241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .