Valutazione di un sito di resezione endoscopica della mucosa utilizzando diversi metodi di imaging endoscopico
24 settembre 2019 aggiornato da: Michael Wallace
Precisione diagnostica dell'uso del colonscopio con capacità di messa a fuoco ravvicinata nel rilevamento di tessuto neoplastico colorettale residuo dopo resezione endoscopica della mucosa (EMR): uno studio prospettico
Lo scopo di questo studio è confrontare l'accuratezza dell'utilizzo di diverse tecniche di imaging endoscopico (luce bianca, luce bianca con messa a fuoco ravvicinata, imaging a banda stretta (NBI), NBI con messa a fuoco ravvicinata) per il rilevamento di tessuto neoplastico residuo nel sito di precedente EMR
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: Colonoscopio Olympus CF190 Luce bianca ad alta definizione
- Dispositivo: Colonoscopio Olympus CF190 Luce bianca con messa a fuoco ravvicinata
- Dispositivo: Colonoscopio Olympus CF190 Imaging a banda stretta
- Dispositivo: Colonoscopio Olympus CF190 Imaging a banda stretta con messa a fuoco ravvicinata
- Procedura: Biopsia
Descrizione dettagliata
La neoplasia residua dopo EMR è comune.
I protocolli di sorveglianza ottimali non sono chiaramente definiti.
Sono necessarie migliori modalità di imaging per valutare la malattia residua.
Il sospetto tessuto residuo può essere confermato con colonscopia ripetuta o può essere trattato empiricamente.
Tuttavia, questo può portare a una colonscopia frequente o a un trattamento eccessivo.
Ciò presenta maggiori costi e oneri finanziari per il paziente.
Con l'introduzione di nuovi colonscopi dotati di capacità di messa a fuoco/zoom, è importante valutare se la tecnologia di messa a fuoco vicina offra una migliore precisione per il rilevamento del tessuto neoplastico residuo.
Con una maggiore precisione per escludere con sicurezza la neoplasia residua utilizzando una modalità di imaging più recente, è possibile evitare un trattamento aggiuntivo o una biopsia al precedente EMR.
Inoltre, l'intervallo per la colonscopia di sorveglianza può essere allungato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
230
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Follow-up post-EMR a 6-12 mesi
Criteri di esclusione:
- Coagulopatia non corretta
- Gravidanza
- Allattamento al seno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Valutazione endoscopica della cicatrice
Utilizzo dell'endoscopio con luce bianca ad alta definizione, luce bianca ad alta definizione con messa a fuoco ravvicinata, imaging a banda stretta e imaging a banda stretta con messa a fuoco ravvicinata.
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Tecnica standard di imaging endoscopico
La modalità di messa a fuoco vicina viene utilizzata per esaminare da vicino l'area del sito EMR precedente.
L'imaging a banda stretta viene utilizzato per esaminare l'area del precedente EMR.
NBI con messa a fuoco ravvicinata per aiutare a esaminare da vicino l'area del precedente sito EMR.
Biopsia per valutare qualsiasi evidenza di neoplasia residua tramite valutazione istopatologica standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adenomi ricorrenti positivi mediante imaging a luce bianca
Lasso di tempo: circa 6-12 mesi dopo la resezione endoscopica della mucosa
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Il numero di diagnosi positive utilizzando solo l'imaging ottico a luce bianca.
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circa 6-12 mesi dopo la resezione endoscopica della mucosa
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Adenomi ricorrenti positivi mediante imaging a luce bianca confermati dall'istologia
Lasso di tempo: circa 6-12 mesi dopo la resezione endoscopica della mucosa
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Il numero di adenomi ricorrenti diagnosticati positivi con imaging a luce bianca confermati dall'istopatologia standard della biopsia.
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circa 6-12 mesi dopo la resezione endoscopica della mucosa
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Adenomi ricorrenti positivi mediante imaging a luce bianca vicino al fuoco
Lasso di tempo: circa 6-12 mesi dopo la resezione endoscopica della mucosa
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Il numero di diagnosi positive utilizzando solo l'imaging ottico a luce bianca vicino al fuoco.
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circa 6-12 mesi dopo la resezione endoscopica della mucosa
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Adenomi ricorrenti positivi mediante imaging a luce bianca vicino al fuoco confermato dall'istologia
Lasso di tempo: circa 6-12 mesi dopo la resezione endoscopica della mucosa
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Il numero di adenomi ricorrenti diagnosticati positivi con imaging a luce bianca vicino al fuoco confermato dall'istopatologia standard della biopsia.
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circa 6-12 mesi dopo la resezione endoscopica della mucosa
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Adenomi ricorrenti positivi mediante imaging a banda stretta
Lasso di tempo: circa 6-12 mesi dopo la resezione endoscopica della mucosa
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Il numero di diagnosi positive utilizzando solo l'imaging ottico a banda stretta.
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circa 6-12 mesi dopo la resezione endoscopica della mucosa
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Adenomi ricorrenti positivi mediante imaging a banda stretta confermati dall'istologia
Lasso di tempo: circa 6-12 mesi dopo la resezione endoscopica della mucosa
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Il numero di adenomi ricorrenti diagnosticati positivi con imaging a banda stretta confermato dall'istopatologia standard della biopsia.
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circa 6-12 mesi dopo la resezione endoscopica della mucosa
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Adenomi ricorrenti positivi mediante imaging a banda stretta vicino al fuoco
Lasso di tempo: circa 6-12 mesi dopo la resezione endoscopica della mucosa
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Il numero di diagnosi positive utilizzando solo l'imaging ottico a banda stretta vicino al fuoco.
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circa 6-12 mesi dopo la resezione endoscopica della mucosa
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Adenomi ricorrenti positivi mediante imaging a banda stretta vicino al fuoco confermato dall'istologia
Lasso di tempo: circa 6-12 mesi dopo la resezione endoscopica della mucosa
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Il numero di adenomi ricorrenti diagnosticati positivi con imaging a banda stretta vicino al fuoco confermato dall'istopatologia standard della biopsia.
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circa 6-12 mesi dopo la resezione endoscopica della mucosa
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Adenomi ricorrenti positivi mediante biopsia
Lasso di tempo: circa 6-12 mesi dopo la resezione endoscopica della mucosa
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Il numero di diagnosi positive determinate dalla valutazione istopatologica standard della biopsia.
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circa 6-12 mesi dopo la resezione endoscopica della mucosa
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
29 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-007241
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