伊布替尼联合利妥昔单抗-CHOP 治疗 EB 病毒阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的研究

纳入标准：

1. 新诊断、经组织学证实的 EBV 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 A.EBV 阳性：存在 EBER 阳性肿瘤细胞 ≥ 20% B.DLBCL，基于 2008 年 WHO 分类

2. 血液学值必须在以下限制范围内：

   A.绝对中性粒细胞计数 1000/mm3，与生长因子支持无关 B.血小板 100,000/mm3 或 50,000/mm3，如果骨髓受累，在任何一种情况下都与输血支持无关 C.血红蛋白 ≥ 10.0 g/dL（可能经过输血或促红细胞生成素治疗）

3. 生化值在以下范围内：

   A.丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶≤ 3 x 正常上限 B. 总胆红素≤ 1.5 x ULN 除非胆红素升高是由于吉尔伯特综合征或非肝源性 C. 血清肌酐≤ 2 x ULN 或估计的肾小球滤过率（ Cockroft Gault) ≥ 40 mL/min/1.73m2 D.血清钙≤12.0 mg/dL

4. 有生育能力的女性和性活跃的男性必须在研究期间和研究后采用高效的节育方法，并符合当地关于对参与临床试验的受试者使用节育方法的规定。 男性必须同意在研究期间和之后不捐献精子。 对于女性，这些限制适用于研究药物最后一剂后 1 个月。 对于男性，这些限制适用于最后一剂研究药物后的 3 个月
5. 有生育能力的女性在筛选时必须具有阴性血清（β-人绒毛膜促性腺激素）或尿妊娠试验。 怀孕或哺乳期妇女不符合本研究的资格。
6. 签署（或其法律上可接受的代表必须签署）一份知情同意书，表明他们了解研究的目的和所需的程序，包括生物标志物，并愿意参与研究。
7. 至少一处可测量的病灶
8. 心电图 PS 0-2
9. 知情同意
10. 年龄 ≥ 19 岁

排除标准：

1. EBV 阳性 DLBCL 的既往治疗史，包括任何类型的化疗

   •例外情况：a) 允许使用泼尼松龙 100 毫克或任何类型类固醇的等效剂量（最长 7 天）； b) 允许为减轻质量效应相关症状而进行的放射治疗

2. 有或已知有癌性脑膜炎病史，或 CT 或 MRI 扫描显示有症状的软脑膜疾病或继发性中枢神经系统受累的证据。
3. 怀孕或哺乳
4. 入组后 4 周内进行大手术
5. 入组前 6 个月内有中风或颅内出血史
6. 需要使用华法林或等效的维生素 K 拮抗剂（例如苯丙香豆素）进行抗凝。
7. 需要用强 CYP3A 抑制剂治疗。
8. 具有临床意义的心血管疾病，例如筛选后 6 个月内不受控制或有症状的心律失常、充血性心力衰竭或心肌梗塞，或纽约心脏协会功能分类定义的任何 3 级（中度）或 4 级（重度）心脏病。
9. 在入组后 4 周内接种了减毒活疫苗。
10. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或活动性丙型肝炎病毒或活动性乙型肝炎病毒感染或任何需要静脉内 (IV) 抗生素的不受控制的活动性全身感染的已知病史。
11. 研究者认为可能危及受试者安全、干扰依鲁替尼胶囊的吸收或代谢或使研究结果处于过度风险中的任何危及生命的疾病、医疗状况或器官系统功能障碍。