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对离开住宅药物滥用治疗的人的干预

2022年10月31日 更新者:New York University

对离开住宅区并发疾病的人的干预

这项研究使用多阶段方法来调整和实施既定的干预措施,即关键时间干预措施,以适应新的人群和环境,这些人群和环境在接受药物滥用治疗后有复发风险的物质使用个体中。 该研究的目标是:(第 1 阶段)确定在住宅药物滥用治疗中的个人及其提供者和社会支持网络(例如,家人、朋友、社区成员)之间重新进入社区的挑战和策略; (第 2 阶段)为接受住院药物滥用治疗的个人调整 CTI,让他们为出院和回归社区做好准备; (第 3 阶段)进行试点研究,以检查与增强的常规出院计划服务相比,经过调整的 CTI 的可行性、可接受性和初步结果。

研究概览

详细说明

与增强型常规出院计划服务相比,这项随机试点研究将检验适应性 CTI 的可行性、可接受性和初步结果。 更具体地说,60 名参与者将在出院时随机接受 CTI (n=30) 或增强型常规出院计划服务 (n=30)。 参与者将完成基线访谈(随机化之前)和出院后 3、6、9 和 12 个月的后续评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10003
        • New York University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合条件的参与者将被纳入住院药物滥用治疗,并且年满 18 岁,会说英语,并预计在 3 个月内出院。

排除标准:

  • 不符合上述纳入标准的个人将被排除在研究之外。更具体地说,将排除以下类别:

    1. 任何未满 18 岁的人
    2. 由于资源有限,非英语人士
    3. 被视为弱势/受保护人群的个人,包括儿童、孕妇和囚犯。
    4. 被临床治疗人员判断为处于紧急危机中的个体,即自杀观察或参与研究的决策能力不足。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:关键时刻干预-住宅
CTI-R 是一项为期 9 个月的积极外展和联系计划。
CTI-R 是一项为期 9 个月的限时干预措施,旨在通过有效地将个人与专业服务(药物滥用以及健康和心理健康提供者)和社会支持(例如家人和朋友)联系起来,并通过提供情感和实际支持。 CTI-R 条件下的参与者还将接受住院药物滥用治疗计划提供的常规出院服务。
增强的常规出院条件包括住院治疗计划提供的定期出院服务以及增强的过渡服务。
有源比较器:增强型日常放电住宅
增强的通常排放条件包括通常的排放服务加上增强的过渡服务。
增强的常规出院条件包括住院治疗计划提供的定期出院服务以及增强的过渡服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
注册
大体时间:基线
根据研究记录衡量的参与研究的参与者比例
基线
保留率变化
大体时间:3、6、9 和 12 个月
根据研究记录衡量完成研究的参与者比例
3、6、9 和 12 个月
短期复发
大体时间:3个月
根据成瘾严重程度指数衡量的复发(即物质使用)参与者的比例
3个月
使用善后服务
大体时间:3个月
与善后服务相关的参与者比例(即 治疗服务审查 (TSR) 衡量的出院时物质使用治疗)
3个月
住房
大体时间:3个月
出院时入住的参与者比例
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
短期社会支持
大体时间:3个月
由 8 项修改后的医疗结果研究社会支持调查衡量的社会支持水平
3个月
短期自我效能感
大体时间:3个月
通过“我觉得我可以控制自己的酒精或药物使用”来衡量的自我效能水平。
3个月
短期心理健康
大体时间:3个月
通过简要症状量表衡量的心理健康严重程度
3个月
复发的变化
大体时间:3、6 和 9 个月
根据成瘾严重程度指数衡量的复发(即物质使用)参与者的比例
3、6 和 9 个月
长期复发
大体时间:12个月
根据成瘾严重程度指数衡量的复发(即物质使用)参与者的比例
12个月
社会支持的变化
大体时间:3、6 和 9 个月
由 8 项修改后的医疗结果研究社会支持调查衡量的社会支持水平
3、6 和 9 个月
长期社会支持
大体时间:12个月
由 8 项修改后的医疗结果研究社会支持调查衡量的社会支持水平
12个月
自我效能的改变
大体时间:3、6 和 9 个月
通过“我觉得我可以控制自己的酒精或药物使用”来衡量的自我效能水平。
3、6 和 9 个月
长期自我效能感
大体时间:12个月
通过“我觉得我可以控制自己的酒精或药物使用”来衡量的自我效能水平。
12个月
心理健康的变化
大体时间:3、6 和 9 个月
通过简要症状量表衡量的心理健康严重程度
3、6 和 9 个月
长期心理健康
大体时间:12个月
通过简要症状量表衡量的心理健康严重程度
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer I Manuel, PhD、New York University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2016年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月1日

首次发布 (估计)

2016年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月31日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • K01DA035330 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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