Beavatkozás azon személyek számára, akik elhagyják a lakossági szerrel való visszaélés kezelését
2022. október 31. frissítette: New York University
Beavatkozás a lakóhelyet elhagyó, egyidejűleg előforduló rendellenességgel élők számára Tx
Ez a kutatás többfázisú megközelítést alkalmaz egy bevett beavatkozás, a kritikus időintervenció adaptálására és végrehajtására egy új populáció és olyan szerhasználó egyének körében, akiknél fennáll a visszaesés veszélye a lakossági szerrel való visszaélés kezelését követően.
A tanulmány céljai a következők: (1. FÁZIS) azonosítani a közösségbe való visszatérés kihívásait és stratégiáit a bentlakásos kábítószer-kezelésben részt vevő egyének, valamint szolgáltatóik és szociális támogató hálózataik (pl. család, barátok, közösség tagjai) körében; (2. FÁZIS) adaptálja a CTI-t a bentlakásos kábítószerrel kezelt személyek számára, hogy felkészítse őket az elbocsátásra és a közösségbe való visszatérésre; és (3. FÁZIS) kísérleti tanulmányt kell végezni, hogy megvizsgálja az adaptált CTI megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes eredményeit a továbbfejlesztett szokásos mentesítés-tervezési szolgáltatásokhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a randomizált kísérleti tanulmány megvizsgálja az adaptált CTI megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes eredményeit, összehasonlítva a továbbfejlesztett szokásos mentesítés-tervezési szolgáltatásokkal.
Pontosabban, 60 résztvevőt véletlenszerűen választanak ki a CTI (n=30) vagy a továbbfejlesztett szokásos mentesítési tervezési szolgáltatásokra (n=30) a mentesítés időpontjában.
A résztvevők elvégzik az alapinterjút (a véletlenszerű besorolást megelőzően), valamint 3, 6, 9 és 12 hónapos nyomon követési értékelést a felmentést követően.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- New York University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jogosult résztvevőket bentlakásos kábítószer-kezelésre írják be, akik legalább 18 évesek, beszélnek angolul, és várhatóan 3 hónapon belül elbocsátják őket.
Kizárási kritériumok:
Azok a személyek, akik nem felelnek meg a fent említett felvételi kritériumoknak, ki lesznek zárva a vizsgálatból. Pontosabban a következő kategóriák kerülnek kizárásra:
- 18 éven aluliak
- A korlátozott erőforrások miatt nem angolul beszélő személyek
- Kiszolgáltatott/védett népességnek minősülő egyének, beleértve a gyermekeket, a terhes nőket és a foglyokat.
- Azok a személyek, akiket a klinikai kezelőszemélyzet azonnali krízishelyzetben lévőnek ítélt, azaz öngyilkosságra figyelnek vagy nem megfelelő döntési képességgel rendelkeznek a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kritikus időintervenció – Lakossági
A CTI-R egy 9 hónapos, asszertív tájékoztatási és kapcsolati program.
|
A CTI-R egy 9 hónapos, időben korlátozott beavatkozás, amelynek célja, hogy tartós hatást érjen el azáltal, hogy hatékonyan összekapcsolja az egyéneket mind a professzionális szolgáltatásokkal (kábítószerrel való visszaélés, mind az egészségügyi és mentálhigiénés szolgáltatók), mind a szociális támogatásokkal (például családdal és barátokkal), valamint érzelmi és gyakorlati támogatást nyújt.
A CTI-R állapotú résztvevők a lakossági kábítószer-kezelési program szokásos mentesítési szolgáltatásait is megkapják.
A fokozott szokásos elbocsátási feltétel magában foglalja a lakossági kezelési programban kínált rendszeres elbocsátási szolgáltatásokat, valamint a továbbfejlesztett átmeneti szolgáltatásokat.
|
|
Aktív összehasonlító: Fokozott szokásos kisütés – lakossági
A továbbfejlesztett szokásos mentesítési feltétel magában foglalja a szokásos mentesítési szolgáltatásokat és a továbbfejlesztett átmeneti szolgáltatásokat.
|
A fokozott szokásos elbocsátási feltétel magában foglalja a lakossági kezelési programban kínált rendszeres elbocsátási szolgáltatásokat, valamint a továbbfejlesztett átmeneti szolgáltatásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beiratkozás
Időkeret: Alapvonal
|
A vizsgálatba bevont résztvevők aránya a kutatási rekordok alapján
|
Alapvonal
|
|
Megtartás változása
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónap
|
A résztvevők aránya befejezte a vizsgálatot a kutatási rekordok alapján
|
3, 6, 9 és 12 hónap
|
|
Rövid távú visszaesés
Időkeret: 3 hónap
|
Azon résztvevők aránya, akik kiújultak (azaz szerhasználatot használtak) a függőség súlyossági indexével mérve
|
3 hónap
|
|
Utógondozó szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 3 hónap
|
Azon résztvevők aránya, akik az utógondozási szolgáltatásokhoz kapcsolódnak (pl.
szerhasználati kezelés) az elbocsátás időpontjában, a Kezelési Szolgáltatási Felülvizsgálat (TSR) szerint
|
3 hónap
|
|
Ház
Időkeret: 3 hónap
|
Az elbocsátáskor elszállásolt résztvevők aránya
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid távú szociális támogatás
Időkeret: 3 hónap
|
A szociális támogatottság szintje a 8 elemből álló módosított Medical Outcomes Study Social Support Survey által mérve
|
3 hónap
|
|
Rövid távú önhatékonyság
Időkeret: 3 hónap
|
Az önhatékonyság szintje a következővel mérve: „Úgy érzem, hogy én irányítom alkohol- vagy drogfogyasztásomat”.
|
3 hónap
|
|
Rövid távú mentális egészség
Időkeret: 3 hónap
|
A mentális egészség súlyosságának szintje a Brief Symptom Inventory által mérve
|
3 hónap
|
|
Változás a visszaesésben
Időkeret: 3, 6 és 9 hónap
|
Azon résztvevők aránya, akik kiújultak (azaz szerhasználatot használtak) a függőség súlyossági indexével mérve
|
3, 6 és 9 hónap
|
|
Hosszú távú visszaesés
Időkeret: 12 hónap
|
Azon résztvevők aránya, akik kiújultak (azaz szerhasználatot használtak) a függőség súlyossági indexével mérve
|
12 hónap
|
|
Változás a szociális támogatásban
Időkeret: 3, 6 és 9 hónap
|
A szociális támogatottság szintje a 8 elemből álló módosított Medical Outcomes Study Social Support Survey által mérve
|
3, 6 és 9 hónap
|
|
Hosszú távú szociális támogatás
Időkeret: 12 hónap
|
A szociális támogatottság szintje a 8 elemből álló módosított Medical Outcomes Study Social Support Survey által mérve
|
12 hónap
|
|
Változás az önhatékonyságban
Időkeret: 3, 6 és 9 hónap
|
Az önhatékonyság szintje a következővel mérve: „Úgy érzem, hogy én irányítom alkohol- vagy drogfogyasztásomat”.
|
3, 6 és 9 hónap
|
|
Hosszú távú önhatékonyság
Időkeret: 12 hónap
|
Az önhatékonyság szintje a következővel mérve: „Úgy érzem, hogy én irányítom alkohol- vagy drogfogyasztásomat”.
|
12 hónap
|
|
Változás a mentális egészségben
Időkeret: 3, 6 és 9 hónap
|
A mentális egészség súlyosságának szintje a Brief Symptom Inventory által mérve
|
3, 6 és 9 hónap
|
|
Hosszú távú mentális egészség
Időkeret: 12 hónap
|
A mentális egészség súlyosságának szintje a Brief Symptom Inventory által mérve
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer I Manuel, PhD, New York University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 1.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K01DA035330 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .