Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie voor personen die de residentiële behandeling van middelenmisbruik verlaten

31 oktober 2022 bijgewerkt door: New York University

Interventie voor personen met gelijktijdig optredende aandoeningen die residentiële Tx verlaten

Dit onderzoek maakt gebruik van een meerfasenbenadering om een ​​gevestigde interventie, Critical Time Intervention, aan te passen en te implementeren voor een nieuwe populatie en setting onder personen met middelengebruik die het risico lopen terug te vallen na residentiële middelenmisbruikbehandeling. De doelstellingen van het onderzoek zijn: (FASE 1) identificeren van uitdagingen en strategieën van herintrede in de gemeenschap onder individuen in residentiële middelenmisbruikbehandeling en hun aanbieders en sociale ondersteuningsnetwerken (bijv. familie, vrienden, leden van de gemeenschap); (FASE 2) CTI aanpassen voor personen in residentiële verslavingszorg om hen voor te bereiden op ontslag en terugkeer in de gemeenschap; en (FASE 3) een pilootstudie uitvoeren om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige resultaten van de aangepaste CTI te onderzoeken in vergelijking met verbeterde gebruikelijke diensten voor ontslagplanning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde pilootstudie zal de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige resultaten van de aangepaste CTI onderzoeken in vergelijking met verbeterde gebruikelijke diensten voor ontslagplanning. Meer specifiek zullen 60 deelnemers worden gerandomiseerd naar CTI (n=30) of verbeterde gebruikelijke ontslagplanningsdiensten (n=30) op het moment van ontslag. Deelnemers zullen een basisinterview afleggen (vóór randomisatie) en 3-, 6-, 9- en 12-maanden follow-upbeoordelingen na ontslag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • New York University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende deelnemers zullen worden ingeschreven voor een residentiële behandeling voor middelenmisbruik en die ten minste 18 jaar oud zijn, Engels spreken en verwachten binnen 3 maanden te worden ontslagen.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die niet aan de bovengenoemde inclusiecriteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek. Meer specifiek worden de volgende categorieën uitgesloten:

    1. Iedereen onder de 18 jaar
    2. Niet-Engels sprekende personen vanwege beperkte middelen
    3. Individuen die worden beschouwd als kwetsbare/beschermde bevolkingsgroepen, waaronder kinderen, zwangere vrouwen en gevangenen.
    4. Personen die door klinisch behandelend personeel worden beoordeeld als in acute crisissituatie, d.w.z. suïcidewacht of onvoldoende beslissingsvermogen om aan het onderzoek deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kritieke Tijd Interventie-Woning
CTI-R is een assertief outreach- en koppelingsprogramma van 9 maanden.
Gedragsmatig: Kritieke Tijd Interventie-Woning (CTI-R)
CTI-R is een in de tijd beperkte interventie van 9 maanden die tot doel heeft een blijvende impact te hebben door individuen effectief te koppelen aan zowel professionele diensten (middelenmisbruik en zorgverleners en geestelijke gezondheidszorg) als sociale steun (bijv. familie en vrienden) en door emotionele en praktische ondersteuning bieden. Deelnemers in de CTI-R-conditie krijgen ook de gebruikelijke ontslagdiensten uit het residentiële behandelprogramma voor middelenmisbruik.
Gedragsmatig: Verbeterde gebruikelijke ontladingsdiensten - residentieel
De verbeterde gebruikelijke ontslagconditie omvat de reguliere ontslagdiensten die worden aangeboden in het residentiële behandelprogramma plus verbeterde overgangsdiensten.
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke ontlading-residentieel
De verbeterde gebruikelijke ontslagvoorwaarde omvat gebruikelijke ontslagdiensten plus verbeterde overgangsdiensten.
Gedragsmatig: Verbeterde gebruikelijke ontladingsdiensten - residentieel
De verbeterde gebruikelijke ontslagconditie omvat de reguliere ontslagdiensten die worden aangeboden in het residentiële behandelprogramma plus verbeterde overgangsdiensten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn
Percentage van de deelnemers die deelnamen aan het onderzoek, zoals gemeten aan de hand van de onderzoeksgegevens
Basislijn
Verandering in retentie
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden
Percentage van de deelnemers voltooide het onderzoek, zoals gemeten aan de hand van de onderzoeksgegevens
3, 6, 9 en 12 maanden
Terugval op korte termijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage deelnemers dat terugviel (d.w.z. middelengebruik) zoals gemeten door Addiction Severity Index
3 maanden
Gebruik van nazorgdiensten
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage deelnemers dat gekoppeld was aan nazorgdiensten (d.w.z. middelengebruik) op het moment van ontslag zoals gemeten door de Treatment Service Review (TSR)
3 maanden
Huisvesting
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage deelnemers gehuisvest op het moment van ontslag
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale ondersteuning op korte termijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Niveau van sociale steun zoals gemeten door de 8-item gemodificeerde Medical Outcomes Study Social Support Survey
3 maanden
Zelfwerkzaamheid op korte termijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Niveau van zelfeffectiviteit zoals gemeten door "Ik heb het gevoel dat ik mijn alcohol- of drugsgebruik onder controle heb."
3 maanden
Geestelijke gezondheid op korte termijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Mate van ernst van de geestelijke gezondheid zoals gemeten door de Brief Symptom Inventory
3 maanden
Verandering in terugval
Tijdsspanne: 3, 6 en 9 maanden
Percentage deelnemers dat terugviel (d.w.z. middelengebruik) zoals gemeten door Addiction Severity Index
3, 6 en 9 maanden
Langdurige terugval
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage deelnemers dat terugviel (d.w.z. middelengebruik) zoals gemeten door Addiction Severity Index
12 maanden
Verandering in sociale ondersteuning
Tijdsspanne: 3, 6 en 9 maanden
Niveau van sociale steun zoals gemeten door de 8-item gemodificeerde Medical Outcomes Study Social Support Survey
3, 6 en 9 maanden
Sociale ondersteuning op lange termijn
Tijdsspanne: 12 maanden
Niveau van sociale steun zoals gemeten door de 8-item gemodificeerde Medical Outcomes Study Social Support Survey
12 maanden
Verandering in zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 3, 6 en 9 maanden
Niveau van zelfeffectiviteit zoals gemeten door "Ik heb het gevoel dat ik mijn alcohol- of drugsgebruik onder controle heb."
3, 6 en 9 maanden
Zelfwerkzaamheid op lange termijn
Tijdsspanne: 12 maanden
Niveau van zelfeffectiviteit zoals gemeten door "Ik heb het gevoel dat ik mijn alcohol- of drugsgebruik onder controle heb."
12 maanden
Verandering in geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 3, 6 en 9 maanden
Mate van ernst van de geestelijke gezondheid zoals gemeten door de Brief Symptom Inventory
3, 6 en 9 maanden
Langdurige geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Mate van ernst van de geestelijke gezondheid zoals gemeten door de Brief Symptom Inventory
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer I Manuel, PhD, New York University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K01DA035330 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen

Klinische onderzoeken op Kritieke Tijd Interventie-Woning (CTI-R)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren