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Intervention für Personen, die die stationäre Drogenmissbrauchsbehandlung verlassen

31. Oktober 2022 aktualisiert von: New York University

Intervention für Personen mit gleichzeitig auftretenden Störungen, die das Wohngebiet in Texas verlassen

Diese Forschung verwendet einen mehrphasigen Ansatz, um eine etablierte Intervention, Critical Time Intervention, für eine neue Bevölkerungsgruppe und ein neues Umfeld unter Personen mit Substanzkonsum anzupassen und umzusetzen, bei denen das Risiko eines Rückfalls nach einer stationären Drogenmissbrauchsbehandlung besteht. Die Ziele der Studie sind: (PHASE 1) Identifizierung von Herausforderungen und Strategien für den Wiedereintritt in die Gemeinschaft bei Personen in häuslicher Drogenmissbrauchsbehandlung und ihren Anbietern und sozialen Unterstützungsnetzwerken (z. B. Familie, Freunde, Gemeindemitglieder); (PHASE 2) Anpassung des CTI für Personen in häuslicher Drogenmissbrauchsbehandlung, um sie auf die Entlassung und den Übergang zurück in die Gemeinschaft vorzubereiten; und (PHASE 3) Durchführung einer Pilotstudie zur Untersuchung der Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Ergebnisse des angepassten CTI im Vergleich zu erweiterten üblichen Entlassungsplanungsdiensten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten Pilotstudie werden Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Ergebnisse des angepassten CTI im Vergleich zu erweiterten üblichen Entlassungsplanungsdiensten untersucht. Genauer gesagt werden 60 Teilnehmer zum Zeitpunkt der Entlassung randomisiert entweder CTI (n=30) oder erweiterten üblichen Entlassungsplanungsdiensten (n=30) zugeteilt. Die Teilnehmer absolvieren ein Basisinterview (vor der Randomisierung) und 3-, 6-, 9- und 12-monatige Nachuntersuchungen nach der Entlassung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • New York University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berechtigte Teilnehmer werden in die häusliche Behandlung von Drogenmissbrauch aufgenommen und müssen mindestens 18 Jahre alt sein, Englisch sprechen und voraussichtlich innerhalb von 3 Monaten entlassen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen. Genauer gesagt werden die folgenden Kategorien ausgeschlossen:

    1. Jeder unter 18 Jahren
    2. Personen, die aufgrund begrenzter Ressourcen kein Englisch sprechen
    3. Personen, die als gefährdete/geschützte Bevölkerungsgruppen gelten, darunter Kinder, schwangere Frauen und Gefangene.
    4. Personen, von denen das klinische Behandlungspersonal annimmt, dass sie sich in einer unmittelbaren Krise befinden, d. h. unter Suizidüberwachung oder mit unzureichender Entscheidungsfähigkeit, um an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kritische Zeitintervention – Wohnen
CTI-R ist ein 9-monatiges, durchsetzungsfähiges Outreach- und Linkage-Programm.
Verhalten: Critical Time Intervention-Residential (CTI-R)
CTI-R ist eine 9-monatige, zeitlich begrenzte Intervention, die darauf abzielt, eine dauerhafte Wirkung zu erzielen, indem sie Einzelpersonen effektiv mit professionellen Diensten (Drogenmissbrauch und Gesundheits- und psychische Gesundheitsdienstleister) und sozialer Unterstützung (z. B. Familie und Freunde) verbindet Bereitstellung emotionaler und praktischer Unterstützung. Teilnehmer an der CTI-R-Erkrankung erhalten außerdem die üblichen Entlassungsleistungen aus dem häuslichen Behandlungsprogramm für Drogenmissbrauch.
Verhalten: Erweiterte übliche Entlassungsdienste – Wohngebäude
Die erweiterte übliche Entlassungsbedingung umfasst die regulären Entlassungsdienste, die im Rahmen des stationären Behandlungsprogramms angeboten werden, sowie erweiterte Übergangsdienste.
Aktiver Komparator: Erweiterte übliche Entlassung – Wohnen
Die erweiterte normale Entlassungsbedingung umfasst übliche Entlassungsdienste sowie erweiterte Übergangsdienste.
Verhalten: Erweiterte übliche Entlassungsdienste – Wohngebäude
Die erweiterte übliche Entlassungsbedingung umfasst die regulären Entlassungsdienste, die im Rahmen des stationären Behandlungsprogramms angeboten werden, sowie erweiterte Übergangsdienste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschreibung
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der an der Studie teilnehmenden Teilnehmer, gemessen anhand der Forschungsunterlagen
Grundlinie
Änderung der Aufbewahrung
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
Anteil der Teilnehmer, die die Studie abgeschlossen haben, gemessen anhand der Forschungsunterlagen
3, 6, 9 und 12 Monate
Kurzfristiger Rückfall
Zeitfenster: 3 Monate
Anteil der Teilnehmer, die einen Rückfall erlitten haben (d. h. Substanzkonsum), gemessen anhand des Addiction Severity Index
3 Monate
Inanspruchnahme von Nachsorgediensten
Zeitfenster: 3 Monate
Anteil der Teilnehmer, die an Nachsorgedienste angeschlossen waren (d. h. Substanzgebrauchsbehandlung) zum Zeitpunkt der Entlassung, gemessen anhand des Treatment Service Review (TSR)
3 Monate
Gehäuse
Zeitfenster: 3 Monate
Anteil der zum Zeitpunkt der Entlassung untergebrachten Teilnehmer
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristige soziale Unterstützung
Zeitfenster: 3 Monate
Grad der sozialen Unterstützung, gemessen anhand der 8-Punkte-modifizierten Medical Outcomes Study Social Support Survey
3 Monate
Kurzfristige Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Grad der Selbstwirksamkeit, gemessen an „Ich habe das Gefühl, meinen Alkohol- oder Drogenkonsum unter Kontrolle zu haben.“
3 Monate
Kurzfristige psychische Gesundheit
Zeitfenster: 3 Monate
Schweregrad der psychischen Gesundheit, gemessen anhand des kurzen Symptominventars
3 Monate
Veränderung im Rückfall
Zeitfenster: 3, 6 und 9 Monate
Anteil der Teilnehmer, die einen Rückfall erlitten haben (d. h. Substanzkonsum), gemessen anhand des Addiction Severity Index
3, 6 und 9 Monate
Langfristiger Rückfall
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Teilnehmer, die einen Rückfall erlitten haben (d. h. Substanzkonsum), gemessen anhand des Addiction Severity Index
12 Monate
Veränderung der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: 3, 6 und 9 Monate
Grad der sozialen Unterstützung, gemessen anhand der 8-Punkte-modifizierten Medical Outcomes Study Social Support Survey
3, 6 und 9 Monate
Langfristige soziale Unterstützung
Zeitfenster: 12 Monate
Grad der sozialen Unterstützung, gemessen anhand der 8-Punkte-modifizierten Medical Outcomes Study Social Support Survey
12 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3, 6 und 9 Monate
Grad der Selbstwirksamkeit, gemessen an „Ich habe das Gefühl, meinen Alkohol- oder Drogenkonsum unter Kontrolle zu haben.“
3, 6 und 9 Monate
Langfristige Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Grad der Selbstwirksamkeit, gemessen an „Ich habe das Gefühl, meinen Alkohol- oder Drogenkonsum unter Kontrolle zu haben.“
12 Monate
Veränderung der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: 3, 6 und 9 Monate
Schweregrad der psychischen Gesundheit, gemessen anhand des kurzen Symptominventars
3, 6 und 9 Monate
Langfristige psychische Gesundheit
Zeitfenster: 12 Monate
Schweregrad der psychischen Gesundheit, gemessen anhand des kurzen Symptominventars
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer I Manuel, PhD, New York University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K01DA035330 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Critical Time Intervention-Residential (CTI-R)

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