Intervenção para Pessoas que Deixam o Tratamento Residencial de Abuso de Substâncias
31 de outubro de 2022 atualizado por: New York University
Intervenção para Pessoas com Transtornos Coocorrentes Saindo do Tx Residencial
Esta pesquisa usa uma abordagem multifásica para adaptar e implementar uma intervenção estabelecida, Intervenção de Tempo Crítico, para uma nova população e ambiente entre indivíduos com uso de substâncias que correm o risco de recaída após o tratamento residencial de abuso de substâncias.
Os objetivos do estudo são: (FASE 1) identificar desafios e estratégias de reinserção na comunidade entre indivíduos em tratamento residencial de abuso de substâncias e seus provedores e redes de apoio social (por exemplo, família, amigos, membros da comunidade); (FASE 2) adaptar CTI para indivíduos em tratamento residencial de abuso de substâncias para prepará-los para alta e transição de volta para a comunidade; e (FASE 3) realizar um estudo piloto para examinar a viabilidade, aceitabilidade e resultados preliminares do CTI adaptado em comparação com os serviços de planejamento de altas usuais aprimorados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo piloto randomizado examinará a viabilidade, aceitabilidade e resultados preliminares do CTI adaptado em comparação com serviços de planejamento de altas usuais aprimorados.
Mais especificamente, 60 participantes serão randomizados para CTI (n=30) ou serviços de planejamento de alta usual aprimorados (n=30) no momento da alta.
Os participantes completarão uma entrevista inicial (antes da randomização) e avaliações de acompanhamento de 3, 6, 9 e 12 meses após a alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- New York University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes elegíveis serão inscritos em tratamento residencial de abuso de substâncias e terão pelo menos 18 anos de idade, falarão inglês e esperam receber alta em 3 meses.
Critério de exclusão:
Os indivíduos que não atenderem aos critérios de inclusão mencionados acima serão excluídos do estudo. Mais especificamente, as seguintes categorias serão excluídas:
- Qualquer pessoa com menos de 18 anos
- Indivíduos que não falam inglês devido a recursos limitados
- Indivíduos que são considerados populações vulneráveis/protegidas, incluindo crianças, mulheres grávidas e presidiários.
- Indivíduos julgados pela equipe de tratamento clínico como estando em crise imediata, ou seja, vigilância de suicídio ou capacidade de decisão inadequada para participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção em Tempo Crítico-Residencial
O CTI-R é um programa assertivo de divulgação e vinculação de 9 meses.
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O CTI-R é uma intervenção de 9 meses, com tempo limitado, que visa produzir um impacto duradouro, vinculando efetivamente os indivíduos aos serviços profissionais (abuso de substâncias e provedores de saúde e saúde mental) e apoios sociais (por exemplo, família e amigos) e ao fornecendo apoio emocional e prático.
Os participantes na condição CTI-R também receberão os serviços de alta habituais do programa residencial de tratamento de abuso de substâncias.
A condição de alta usual aprimorada engloba os serviços de alta regular oferecidos no programa de tratamento residencial, além dos serviços de transição aprimorados.
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Comparador Ativo: Descarga Habitual Aprimorada-Residencial
A condição de alta usual aprimorada inclui serviços de alta usual mais serviços de transição aprimorados.
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A condição de alta usual aprimorada engloba os serviços de alta regular oferecidos no programa de tratamento residencial, além dos serviços de transição aprimorados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inscrição
Prazo: Linha de base
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Proporção de participantes inscritos no estudo, conforme medido pelos registros da pesquisa
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Linha de base
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Mudança na retenção
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
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Proporção de participantes que completaram o estudo conforme medido pelos registros da pesquisa
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3, 6, 9 e 12 meses
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Recaída de Curto Prazo
Prazo: 3 meses
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Proporção de participantes que recaíram (ou seja, uso de substâncias) conforme medido pelo Índice de Gravidade do Dependência
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3 meses
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Utilização de serviços pós-tratamento
Prazo: 3 meses
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Proporção de participantes que estavam vinculados a serviços pós-tratamento (ou seja,
tratamento por uso de substâncias) no momento da alta, conforme medido pela Revisão do Serviço de Tratamento (TSR)
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3 meses
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Habitação
Prazo: 3 meses
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Proporção de participantes alojados no momento da alta
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apoio Social de Curto Prazo
Prazo: 3 meses
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Nível de apoio social medido pela Pesquisa de Apoio Social do Estudo de Resultados Médicos modificado de 8 itens
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3 meses
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Autoeficácia de curto prazo
Prazo: 3 meses
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Nível de autoeficácia medido por "Sinto que estou no controle do meu uso de álcool ou drogas".
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3 meses
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Saúde Mental a Curto Prazo
Prazo: 3 meses
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Nível de gravidade da saúde mental medido pelo Inventário Breve de Sintomas
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3 meses
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Mudança na recaída
Prazo: 3, 6 e 9 meses
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Proporção de participantes que recaíram (ou seja, uso de substâncias) conforme medido pelo Índice de Gravidade do Dependência
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3, 6 e 9 meses
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Recaída de longo prazo
Prazo: 12 meses
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Proporção de participantes que recaíram (ou seja, uso de substâncias) conforme medido pelo Índice de Gravidade do Dependência
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12 meses
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Alteração no Apoio Social
Prazo: 3, 6 e 9 meses
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Nível de apoio social medido pela Pesquisa de Apoio Social do Estudo de Resultados Médicos modificado de 8 itens
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3, 6 e 9 meses
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Apoio Social de Longo Prazo
Prazo: 12 meses
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Nível de apoio social medido pela Pesquisa de Apoio Social do Estudo de Resultados Médicos modificado de 8 itens
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12 meses
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Mudança na autoeficácia
Prazo: 3, 6 e 9 meses
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Nível de autoeficácia medido por "Sinto que estou no controle do meu uso de álcool ou drogas".
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3, 6 e 9 meses
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Autoeficácia a longo prazo
Prazo: 12 meses
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Nível de autoeficácia medido por "Sinto que estou no controle do meu uso de álcool ou drogas".
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12 meses
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Mudança na Saúde Mental
Prazo: 3, 6 e 9 meses
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Nível de gravidade da saúde mental medido pelo Inventário Breve de Sintomas
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3, 6 e 9 meses
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Saúde Mental a Longo Prazo
Prazo: 12 meses
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Nível de gravidade da saúde mental medido pelo Inventário Breve de Sintomas
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer I Manuel, PhD, New York University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K01DA035330 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .