거주지 약물 남용 치료를 떠나는 사람을 위한 개입
2022년 10월 31일 업데이트: New York University
주거용 Tx를 떠나는 동시 발생 장애가 있는 사람을 위한 개입
이 연구는 주거 약물 남용 치료 후 재발 위험이 있는 물질 사용을 가진 개인들 사이에서 새로운 인구 및 환경을 위해 확립된 중재인 Critical Time Intervention을 조정하고 구현하기 위해 다단계 접근 방식을 사용합니다.
이 연구의 목표는 다음과 같습니다. (1단계) 주거 약물 남용 치료를 받는 개인과 그 제공자 및 사회적 지원 네트워크(예: 가족, 친구, 지역 사회 구성원) 간의 지역 사회 재진입의 문제와 전략을 식별합니다. (2단계) 주거 약물 남용 치료를 받는 개인을 위한 CTI를 조정하여 퇴원 및 지역 사회로의 전환을 준비합니다. (PHASE 3) 파일럿 연구를 수행하여 개선된 일반적인 퇴원 계획 서비스와 비교하여 적응된 CTI의 타당성, 수용 가능성 및 예비 결과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 파일럿 연구는 개선된 일반적인 퇴원 계획 서비스와 비교하여 적응된 CTI의 타당성, 수용 가능성 및 예비 결과를 조사할 것입니다.
보다 구체적으로, 60명의 참가자는 퇴원 시 CTI(n=30) 또는 향상된 일반 퇴원 계획 서비스(n=30)로 무작위 배정됩니다.
참가자는 기본 인터뷰(무작위 배정 전)와 퇴원 후 3, 6, 9, 12개월 후속 평가를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- New York University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적격 참가자는 거주 약물 남용 치료에 등록하고 18세 이상이며 영어를 구사하고 3개월 이내에 퇴원할 것으로 예상되는 사람입니다.
제외 기준:
앞서 언급한 포함 기준을 충족하지 않는 개인은 연구에서 제외됩니다. 구체적으로 다음 범주는 제외됩니다.
- 만 18세 미만 누구나
- 제한된 리소스로 인해 비영어권 개인
- 어린이, 임산부, 수감자를 포함하여 취약한/보호된 집단으로 간주되는 개인.
- 임상 치료 직원이 즉각적인 위기에 있다고 판단한 개인, 즉 자살 감시 또는 연구 참여에 대한 부적절한 결정 능력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중요한 시간 개입-주거
CTI-R은 9개월 간의 적극적 지원 및 연계 프로그램입니다.
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CTI-R은 개인을 전문 서비스(약물 남용 및 건강 및 정신 건강 제공자)와 사회적 지원(예: 가족 및 친구) 모두에 효과적으로 연결하고 정서적이고 실질적인 지원을 제공합니다.
CTI-R 상태의 참가자는 거주 약물 남용 치료 프로그램에서 일반적인 퇴원 서비스도 받게 됩니다.
강화된 일반 퇴원 조건에는 주거 치료 프로그램에서 제공되는 정기 퇴원 서비스와 강화된 전환 서비스가 포함됩니다.
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활성 비교기: 향상된 일반 배출-주거용
강화된 일반 퇴원 조건에는 일반 퇴원 서비스와 강화된 전환 서비스가 포함됩니다.
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강화된 일반 퇴원 조건에는 주거 치료 프로그램에서 제공되는 정기 퇴원 서비스와 강화된 전환 서비스가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록
기간: 기준선
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연구 기록에 의해 측정된 연구에 등록된 참가자의 비율
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기준선
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보존 변경
기간: 3, 6, 9, 12개월
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연구 기록에 의해 측정된 연구를 완료한 참가자의 비율
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3, 6, 9, 12개월
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단기 재발
기간: 3 개월
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중독 심각도 지수로 측정한 재발(즉, 물질 사용) 참가자 비율
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3 개월
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애프터 서비스 이용
기간: 3 개월
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애프터케어 서비스(예:
치료 서비스 검토(TSR)에 의해 측정된 퇴원 시 약물 사용 치료)
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3 개월
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주택
기간: 3 개월
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퇴원 당시 수용된 참가자의 비율
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 사회적 지원
기간: 3 개월
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8개 항목으로 구성된 수정된 의학적 결과 연구 사회적 지원 설문조사로 측정한 사회적 지원 수준
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3 개월
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단기 자기효능감
기간: 3 개월
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"나는 알코올이나 약물 사용을 통제할 수 있는 것 같다"로 측정되는 자기효능감의 수준입니다.
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3 개월
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단기 정신 건강
기간: 3 개월
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간략한 증상 목록으로 측정한 정신 건강 심각도 수준
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3 개월
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재발의 변화
기간: 3, 6, 9개월
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중독 심각도 지수로 측정한 재발(즉, 물질 사용) 참가자 비율
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3, 6, 9개월
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장기 재발
기간: 12 개월
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중독 심각도 지수로 측정한 재발(즉, 물질 사용) 참가자 비율
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12 개월
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사회적 지지의 변화
기간: 3, 6, 9개월
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8개 항목으로 구성된 수정된 의학적 결과 연구 사회적 지원 설문조사로 측정한 사회적 지원 수준
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3, 6, 9개월
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장기적인 사회적 지원
기간: 12 개월
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8개 항목으로 구성된 수정된 의학적 결과 연구 사회적 지원 설문조사로 측정한 사회적 지원 수준
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12 개월
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자기 효능감의 변화
기간: 3, 6, 9개월
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"나는 알코올이나 약물 사용을 통제할 수 있는 것 같다"로 측정되는 자기효능감의 수준입니다.
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3, 6, 9개월
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장기적인 자기효능감
기간: 12 개월
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"나는 알코올이나 약물 사용을 통제할 수 있는 것 같다"로 측정되는 자기효능감의 수준입니다.
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12 개월
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정신 건강의 변화
기간: 3, 6, 9개월
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간략한 증상 목록으로 측정한 정신 건강 심각도 수준
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3, 6, 9개월
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장기 정신 건강
기간: 12 개월
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간략한 증상 목록으로 측정한 정신 건강 심각도 수준
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer I Manuel, PhD, New York University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K01DA035330 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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중요한 시간 개입-주거(CTI-R)에 대한 임상 시험
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Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한