Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dla osób opuszczających miejsce zamieszkania Leczenie uzależnień

31 października 2022 zaktualizowane przez: New York University

Interwencja dla osób ze współwystępującymi zaburzeniami opuszczającymi lokal mieszkalny Tx

Badanie to wykorzystuje podejście wielofazowe w celu dostosowania i wdrożenia ustalonej interwencji, Krytycznej Interwencji Czasowej, dla nowej populacji i otoczenia wśród osób używających substancji, które są narażone na ryzyko nawrotu po leczeniu uzależnień w domu. Cele badania to: (FAZA 1) identyfikacja wyzwań i strategii powrotu do społeczności wśród osób leczonych z powodu uzależnień w warunkach stacjonarnych oraz ich świadczeniodawców i sieci wsparcia społecznego (np. rodziny, przyjaciół, członków społeczności); (FAZA 2) dostosować CTI dla osób w stacjonarnym leczeniu uzależnień, aby przygotować je do wypisu i powrotu do społeczności; oraz (ETAP 3) przeprowadzić badanie pilotażowe w celu zbadania wykonalności, akceptowalności i wstępnych wyników dostosowanego CTI w porównaniu z rozszerzonymi zwykłymi usługami planowania wypisu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie pilotażowe zbada wykonalność, akceptowalność i wstępne wyniki dostosowanego CTI w porównaniu z rozszerzonymi zwykłymi usługami planowania wypisu. Dokładniej, 60 uczestników zostanie losowo przydzielonych do CTI (n=30) lub ulepszonych zwykłych usług planowania wypisu (n=30) w momencie wypisu. Uczestnicy przejdą podstawowy wywiad (przed randomizacją) oraz 3-, 6-, 9- i 12-miesięczne oceny uzupełniające po wypisaniu ze szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • New York University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zapisani na stacjonarne leczenie uzależnień, którzy mają co najmniej 18 lat, mówią po angielsku i spodziewają się zwolnienia w ciągu 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie spełniają wyżej wymienionych kryteriów włączenia, zostaną wykluczone z badania. Mówiąc dokładniej, wykluczone zostaną następujące kategorie:

    1. Każdy, kto nie ukończył 18
    2. Osoby nieanglojęzyczne ze względu na ograniczone zasoby
    3. Osoby uważane za wrażliwe/chronione populacje, w tym dzieci, kobiety w ciąży i więźniowie.
    4. Osoby ocenione przez personel leczenia klinicznego jako znajdujące się w stanie nagłego kryzysu, tj. pod obserwacją samobójstwa lub niewystarczające zdolności decyzyjne do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krytyczna interwencja w czasie - mieszkanie
CTI-R to 9-miesięczny, asertywny program pomocy i powiązań.
Behawioralne: Krytyczna interwencja w czasie - mieszkanie (CTI-R)
CTI-R to 9-miesięczna, ograniczona w czasie interwencja, której celem jest wywarcie trwałego wpływu poprzez skuteczne powiązanie jednostek zarówno z usługami profesjonalnymi (świadczeniodawcy ds. nadużywania substancji i zdrowia psychicznego), jak i wsparcia społecznego (np. zapewnienie emocjonalnego i praktycznego wsparcia. Uczestnicy w warunku CTI-R otrzymają również zwykłe usługi wypisu z programu leczenia uzależnień w miejscu zamieszkania.
Behawioralne: Ulepszone zwykłe usługi rozładowania - mieszkalne
Rozszerzone zwykłe warunki wypisu obejmują regularne usługi wypisu oferowane w ramach programu leczenia stacjonarnego oraz rozszerzone usługi przejściowe.
Aktywny komparator: Ulepszone zwykłe rozładowanie - mieszkalne
Rozszerzone zwykłe warunki rozładowania obejmują zwykłe usługi rozładowania oraz ulepszone usługi przejściowe.
Behawioralne: Ulepszone zwykłe usługi rozładowania - mieszkalne
Rozszerzone zwykłe warunki wypisu obejmują regularne usługi wypisu oferowane w ramach programu leczenia stacjonarnego oraz rozszerzone usługi przejściowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapisy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek uczestników włączonych do badania, mierzony na podstawie dokumentacji badawczej
Linia bazowa
Zmiana w retencji
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy ukończyli badanie, mierzony na podstawie dokumentacji badawczej
3, 6, 9 i 12 miesięcy
Krótkoterminowy nawrót
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek uczestników, którzy nawrócili (tj. używali substancji) mierzony za pomocą wskaźnika ciężkości uzależnień
3 miesiące
Korzystanie z usług opieki poporodowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek uczestników, którzy byli powiązani z usługami opieki pooperacyjnej (tj. leczenie uzależnienia od substancji psychoaktywnych) w momencie wypisu, zgodnie z pomiarem w ramach przeglądu usług leczenia (TSR)
3 miesiące
Mieszkania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek uczestników zakwaterowanych w momencie wypisu
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowe wsparcie społeczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom wsparcia społecznego mierzony za pomocą 8-itemowej zmodyfikowanej Ankiety Wsparcia Społecznego Studium Wyników Medycznych
3 miesiące
Krótkoterminowa samoskuteczność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom poczucia własnej skuteczności mierzony przez „Czuję, że kontroluję swoje używanie alkoholu lub narkotyków”.
3 miesiące
Krótkoterminowe zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom ciężkości zdrowia psychicznego mierzony za pomocą Krótkiego Inwentarza Objawów
3 miesiące
Zmiana w nawrocie
Ramy czasowe: 3, 6 i 9 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy nawrócili (tj. używali substancji) mierzony za pomocą wskaźnika ciężkości uzależnień
3, 6 i 9 miesięcy
Długotrwały nawrót
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy nawrócili (tj. używali substancji) mierzony za pomocą wskaźnika ciężkości uzależnień
12 miesięcy
Zmiana pomocy społecznej
Ramy czasowe: 3, 6 i 9 miesięcy
Poziom wsparcia społecznego mierzony za pomocą 8-itemowej zmodyfikowanej Ankiety Wsparcia Społecznego Studium Wyników Medycznych
3, 6 i 9 miesięcy
Długoterminowe wsparcie społeczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziom wsparcia społecznego mierzony za pomocą 8-itemowej zmodyfikowanej Ankiety Wsparcia Społecznego Studium Wyników Medycznych
12 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 3, 6 i 9 miesięcy
Poziom poczucia własnej skuteczności mierzony przez „Czuję, że kontroluję swoje używanie alkoholu lub narkotyków”.
3, 6 i 9 miesięcy
Długoterminowa samoskuteczność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziom poczucia własnej skuteczności mierzony przez „Czuję, że kontroluję swoje używanie alkoholu lub narkotyków”.
12 miesięcy
Zmiana w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: 3, 6 i 9 miesięcy
Poziom ciężkości zdrowia psychicznego mierzony za pomocą Krótkiego Inwentarza Objawów
3, 6 i 9 miesięcy
Długoterminowe zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziom ciężkości zdrowia psychicznego mierzony za pomocą Krótkiego Inwentarza Objawów
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer I Manuel, PhD, New York University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K01DA035330 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Badania kliniczne na Krytyczna interwencja w czasie - mieszkanie (CTI-R)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj