Intervention pour les personnes quittant le traitement résidentiel de la toxicomanie
31 octobre 2022 mis à jour par: New York University
Intervention pour les personnes atteintes de troubles concomitants quittant le Tx résidentiel
Cette recherche utilise une approche en plusieurs phases pour adapter et mettre en œuvre une intervention établie, l'intervention en temps critique, pour une nouvelle population et un nouveau contexte parmi les personnes toxicomanes qui risquent de rechuter après un traitement résidentiel pour toxicomanie.
Les objectifs de l'étude sont les suivants : (PHASE 1) identifier les défis et les stratégies de réintégration dans la communauté chez les personnes en traitement résidentiel de la toxicomanie et leurs fournisseurs et réseaux de soutien social (par exemple, la famille, les amis, les membres de la communauté) ; (PHASE 2) adapter le CTI pour les personnes en traitement résidentiel de la toxicomanie afin de les préparer à la sortie et à la transition vers la communauté ; et (PHASE 3) mener une étude pilote pour examiner la faisabilité, l'acceptabilité et les résultats préliminaires du CTI adapté par rapport aux services de planification de sortie habituels améliorés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude pilote randomisée examinera la faisabilité, l'acceptabilité et les résultats préliminaires du CTI adapté par rapport aux services de planification de congé habituels améliorés.
Plus précisément, 60 participants seront randomisés pour recevoir soit des CTI (n = 30) soit des services de planification de sortie habituels améliorés (n = 30) au moment de la sortie.
Les participants effectueront une entrevue de référence (avant la randomisation) et des évaluations de suivi à 3, 6, 9 et 12 mois après la sortie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- New York University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants éligibles seront inscrits dans un traitement résidentiel pour toxicomanie et auront au moins 18 ans, parleront anglais et s'attendront à être libérés dans les 3 mois.
Critère d'exclusion:
Les personnes ne répondant pas aux critères d'inclusion susmentionnés seront exclues de l'étude. Plus précisément, les catégories suivantes seront exclues :
- Toute personne de moins de 18 ans
- Personnes non anglophones en raison de ressources limitées
- Les personnes considérées comme des populations vulnérables/protégées, y compris les enfants, les femmes enceintes et les prisonniers.
- Individus jugés par le personnel de traitement clinique comme étant en crise immédiate, c'est-à-dire, surveillance du suicide ou capacité décisionnelle insuffisante pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention en temps critique - Résidentiel
CTI-R est un programme dynamique de sensibilisation et de liaison de 9 mois.
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CTI-R est une intervention limitée dans le temps de 9 mois qui vise à produire un impact durable en reliant efficacement les individus aux services professionnels (toxicomanie et prestataires de soins de santé et de santé mentale) et aux soutiens sociaux (par exemple, famille et amis) et en fournir un soutien émotionnel et pratique.
Les participants à la condition CTI-R recevront également les services de sortie habituels du programme résidentiel de traitement de la toxicomanie.
La condition de congé habituelle améliorée englobe les services de congé réguliers offerts dans le cadre du programme de traitement en établissement ainsi que des services de transition améliorés.
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Comparateur actif: Décharge habituelle améliorée - Résidentiel
La condition de décharge habituelle améliorée comprend des services de décharge habituels plus des services de transition améliorés.
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La condition de congé habituelle améliorée englobe les services de congé réguliers offerts dans le cadre du programme de traitement en établissement ainsi que des services de transition améliorés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inscription
Délai: Ligne de base
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Proportion de participants inscrits à l'étude telle que mesurée par les dossiers de recherche
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Ligne de base
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Modification de la rétention
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
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Proportion de participants ayant terminé l'étude telle que mesurée par les dossiers de recherche
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3, 6, 9 et 12 mois
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Rechute à court terme
Délai: 3 mois
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Proportion de participants qui ont rechuté (c.-à-d. consommation de substances), telle que mesurée par l'indice de gravité de la dépendance
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3 mois
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Utilisation des services de suivi
Délai: 3 mois
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Proportion de participants qui étaient liés à des services de suivi (c.-à-d.
traitement de la toxicomanie) au moment de la sortie, tel que mesuré par le Treatment Service Review (TSR)
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3 mois
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Logement
Délai: 3 mois
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Proportion de participants hébergés au moment de la sortie
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Soutien social à court terme
Délai: 3 mois
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Niveau de soutien social tel que mesuré par l'enquête sur le soutien social de l'étude sur les résultats médicaux modifiée en 8 points
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3 mois
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Auto-efficacité à court terme
Délai: 3 mois
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Niveau d'auto-efficacité mesuré par « J'ai l'impression de contrôler ma consommation d'alcool ou de drogues ».
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3 mois
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Santé mentale à court terme
Délai: 3 mois
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Niveau de gravité de la santé mentale tel que mesuré par le Bref inventaire des symptômes
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3 mois
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Changement de rechute
Délai: 3, 6 et 9 mois
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Proportion de participants qui ont rechuté (c.-à-d. consommation de substances), telle que mesurée par l'indice de gravité de la dépendance
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3, 6 et 9 mois
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Rechute à long terme
Délai: 12 mois
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Proportion de participants qui ont rechuté (c.-à-d. consommation de substances), telle que mesurée par l'indice de gravité de la dépendance
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12 mois
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Changement dans le soutien social
Délai: 3, 6 et 9 mois
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Niveau de soutien social tel que mesuré par l'enquête sur le soutien social de l'étude sur les résultats médicaux modifiée en 8 points
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3, 6 et 9 mois
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Soutien social à long terme
Délai: 12 mois
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Niveau de soutien social tel que mesuré par l'enquête sur le soutien social de l'étude sur les résultats médicaux modifiée en 8 points
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12 mois
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Changement dans l'auto-efficacité
Délai: 3, 6 et 9 mois
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Niveau d'auto-efficacité mesuré par « J'ai l'impression de contrôler ma consommation d'alcool ou de drogues ».
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3, 6 et 9 mois
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Auto-efficacité à long terme
Délai: 12 mois
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Niveau d'auto-efficacité mesuré par « J'ai l'impression de contrôler ma consommation d'alcool ou de drogues ».
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12 mois
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Changement dans la santé mentale
Délai: 3, 6 et 9 mois
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Niveau de gravité de la santé mentale tel que mesuré par le Bref inventaire des symptômes
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3, 6 et 9 mois
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Santé mentale à long terme
Délai: 12 mois
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Niveau de gravité de la santé mentale tel que mesuré par le Bref inventaire des symptômes
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer I Manuel, PhD, New York University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2016
Première publication (Estimation)
2 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K01DA035330 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .