Ingripande för personer som lämnar bostäder missbruksbehandling
31 oktober 2022 uppdaterad av: New York University
Ingripande för personer med samtidiga störningar som lämnar bostadsrätt
Den här forskningen använder en flerfasig metod för att anpassa och implementera en etablerad intervention, Critical Time Intervention, för en ny befolkning och miljö bland individer med drogmissbruk som löper risk för återfall efter missbruksbehandling i bostäder.
Målen med studien är att: (FAS 1) identifiera utmaningar och strategier för återinträde i samhället bland individer i behandling av missbrukshem och deras leverantörer och sociala stödnätverk (t.ex. familj, vänner, samhällsmedlemmar); (FAS 2) anpassa CTI för individer som behandlas med drogmissbruk för att förbereda dem för utskrivning och övergång tillbaka till samhället; och (FAS 3) genomföra en pilotstudie för att undersöka genomförbarheten, acceptansen och de preliminära resultaten av den anpassade CTI jämfört med förbättrade vanliga utskrivningsplaneringstjänster.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade pilotstudie kommer att undersöka genomförbarheten, acceptansen och de preliminära resultaten av den anpassade CTI jämfört med förbättrade vanliga utskrivningsplaneringstjänster.
Mer specifikt kommer 60 deltagare att randomiseras till antingen CTI (n=30) eller förbättrade vanliga utskrivningsplaneringstjänster (n=30) vid tidpunkten för utskrivningen.
Deltagarna kommer att genomföra en baslinjeintervju (före randomisering) och 3-, 6-, 9- och 12-månaders uppföljningsbedömningar efter utskrivning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- New York University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvalificerade deltagare kommer att inskrivas i behandling för missbruk av bostäder och som är minst 18 år gamla, talar engelska och förväntar sig att bli utskrivna inom 3 månader.
Exklusions kriterier:
Individer som inte uppfyller de ovannämnda inklusionskriterierna kommer att exkluderas från studien. Mer specifikt kommer följande kategorier att exkluderas:
- Alla under 18 år
- Icke-engelsktalande individer på grund av begränsade resurser
- Individer som anses vara utsatta/skyddade befolkningar, inklusive barn, gravida kvinnor och fångar.
- Individer som av klinisk behandlingspersonal bedöms vara i omedelbar kris, dvs. självmordsbevakning eller otillräcklig beslutsförmåga för att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kritisk tidsintervention-bostad
CTI-R är ett 9-månaders, självsäkert uppsökande och länkningsprogram.
|
CTI-R är en 9-månaders, tidsbegränsad intervention som syftar till att skapa en bestående effekt genom att effektivt koppla individer till både professionella tjänster (missbruk och hälso- och mentalvårdsleverantörer) och socialt stöd (t.ex. familj och vänner) och av ge känslomässigt och praktiskt stöd.
Deltagare i CTI-R-tillståndet kommer också att få sedvanliga utskrivningstjänster från behandlingsprogrammet för missbruk av bostäder.
Det förbättrade vanliga utskrivningsvillkoret omfattar de vanliga utskrivningstjänsterna som erbjuds vid behandlingsprogrammet för boende plus förbättrade övergångstjänster.
|
|
Aktiv komparator: Förbättrad vanlig utskrivning-bostäder
Det förbättrade vanliga utskrivningsvillkoret inkluderar vanliga utskrivningstjänster plus förbättrade övergångstjänster.
|
Det förbättrade vanliga utskrivningsvillkoret omfattar de vanliga utskrivningstjänsterna som erbjuds vid behandlingsprogrammet för boende plus förbättrade övergångstjänster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inskrivning
Tidsram: Baslinje
|
Andel deltagare som var inskrivna i studien mätt av forskningsjournalerna
|
Baslinje
|
|
Förändring i retention
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader
|
Andel deltagare fullföljde studien mätt av forskningsjournalerna
|
3, 6, 9 och 12 månader
|
|
Kortvarigt återfall
Tidsram: 3 månader
|
Andel deltagare som fick återfall (dvs. droganvändning) mätt med Addiction Severity Index
|
3 månader
|
|
Användning av eftervårdstjänster
Tidsram: 3 månader
|
Andel deltagare som var kopplade till eftervårdstjänster (dvs.
missbruksbehandling) vid tidpunkten för utskrivningen mätt av Treatment Service Review (TSR)
|
3 månader
|
|
Hus
Tidsram: 3 månader
|
Andel deltagare inhysta vid tidpunkten för utskrivningen
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortvarigt socialt stöd
Tidsram: 3 månader
|
Nivå på socialt stöd mätt med den modifierade 8-punkters medicinska resultatstudien Social Support Survey
|
3 månader
|
|
Kortsiktig själveffektivitet
Tidsram: 3 månader
|
Nivå av själveffektivitet mätt med "Jag känner att jag har kontroll över min alkohol- eller droganvändning."
|
3 månader
|
|
Kortsiktig psykisk hälsa
Tidsram: 3 månader
|
Svårighetsgrad av psykisk hälsa mätt med kort symtominventering
|
3 månader
|
|
Förändring i återfall
Tidsram: 3, 6 och 9 månader
|
Andel deltagare som fick återfall (dvs. droganvändning) mätt med Addiction Severity Index
|
3, 6 och 9 månader
|
|
Långvarigt återfall
Tidsram: 12 månader
|
Andel deltagare som fick återfall (dvs. droganvändning) mätt med Addiction Severity Index
|
12 månader
|
|
Förändring av socialt stöd
Tidsram: 3, 6 och 9 månader
|
Nivå på socialt stöd mätt med den modifierade 8-punkters medicinska resultatstudien Social Support Survey
|
3, 6 och 9 månader
|
|
Långsiktigt socialt stöd
Tidsram: 12 månader
|
Nivå på socialt stöd mätt med den modifierade 8-punkters medicinska resultatstudien Social Support Survey
|
12 månader
|
|
Förändring i själveffektivitet
Tidsram: 3, 6 och 9 månader
|
Nivå av själveffektivitet mätt med "Jag känner att jag har kontroll över min alkohol- eller droganvändning."
|
3, 6 och 9 månader
|
|
Långsiktig själveffektivitet
Tidsram: 12 månader
|
Nivå av själveffektivitet mätt med "Jag känner att jag har kontroll över min alkohol- eller droganvändning."
|
12 månader
|
|
Förändring i mental hälsa
Tidsram: 3, 6 och 9 månader
|
Svårighetsgrad av psykisk hälsa mätt med kort symtominventering
|
3, 6 och 9 månader
|
|
Långsiktig psykisk hälsa
Tidsram: 12 månader
|
Svårighetsgrad av psykisk hälsa mätt med kort symtominventering
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer I Manuel, PhD, New York University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
2 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K01DA035330 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .