Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pro osoby opouštějící léčbu domácího zneužívání návykových látek

31. října 2022 aktualizováno: New York University

Intervence u osob se souběžnými poruchami opouštějícími rezidenční Tx

Tento výzkum využívá vícefázový přístup k přizpůsobení a implementaci zavedené intervence, kritické časové intervence, pro novou populaci a prostředí mezi jedinci s užíváním návykových látek, kteří jsou vystaveni riziku relapsu po rezidenční léčbě zneužívání návykových látek. Cíle studie jsou: (FÁZE 1) identifikovat výzvy a strategie návratu do komunity mezi jednotlivci v rezidenční léčbě zneužívání návykových látek a jejich poskytovateli a sítěmi sociální podpory (např. rodina, přátelé, členové komunity); (FÁZE 2) přizpůsobit CTI pro jednotlivce v rezidenční léčbě zneužívání návykových látek tak, aby je připravila na propuštění a návrat zpět do komunity; a (FÁZE 3) provést pilotní studii k prozkoumání proveditelnosti, přijatelnosti a předběžných výsledků přizpůsobené CTI ve srovnání s rozšířenými obvyklými službami plánování propouštění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná pilotní studie prověří proveditelnost, přijatelnost a předběžné výsledky upraveného CTI ve srovnání s rozšířenými obvyklými službami plánování propouštění. Přesněji řečeno, 60 účastníků bude v době propuštění náhodně rozděleno do CTI (n=30) nebo rozšířených obvyklých služeb plánování propouštění (n=30). Účastníci absolvují základní rozhovor (před randomizací) a 3-, 6-, 9- a 12měsíční následná hodnocení po propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • New York University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí účastníci budou zapsáni do rezidenční léčby zneužívání návykových látek a budou mít alespoň 18 let, mluví anglicky a očekávají, že budou propuštěni do 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení, budou ze studie vyloučeni. Konkrétněji budou vyloučeny následující kategorie:

    1. Každý, kdo je mladší 18 let
    2. Neanglicky mluvící jednotlivci kvůli omezeným zdrojům
    3. Jednotlivci, kteří jsou považováni za zranitelné/chráněné populace, včetně dětí, těhotných žen a vězňů.
    4. Jedinci, kteří jsou klinickým léčebným personálem posouzeni jako v bezprostřední krizi, tj. sledují sebevraždu nebo nemají adekvátní rozhodovací kapacitu pro účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kritická časová intervence - Obytná
CTI-R je 9měsíční program asertivního dosahu a propojení.
Behaviorální: Kritická časová intervence – rezidenční (CTI-R)
CTI-R je 9měsíční, časově omezená intervence, jejímž cílem je dosáhnout trvalého dopadu tím, že efektivně spojí jednotlivce jak s profesionálními službami (zneužívání návykových látek a poskytovateli zdravotního a duševního zdraví), tak sociální podporou (např. rodina a přátelé) a poskytování emocionální a praktické podpory. Účastníci ve stavu CTI-R obdrží také obvyklé propouštěcí služby z rezidenčního programu léčby zneužívání návykových látek.
Behaviorální: Vylepšené služby obvyklého vypouštění – obytné
Zlepšený obvyklý stav propuštění zahrnuje pravidelné propouštěcí služby nabízené v rezidenčním léčebném programu plus rozšířené přechodové služby.
Aktivní komparátor: Vylepšené obvyklé vybíjení – obytné
Zlepšená podmínka obvyklého vypouštění zahrnuje obvyklé služby vypouštění plus rozšířené přechodové služby.
Behaviorální: Vylepšené služby obvyklého vypouštění – obytné
Zlepšený obvyklý stav propuštění zahrnuje pravidelné propouštěcí služby nabízené v rezidenčním léčebném programu plus rozšířené přechodové služby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zápis
Časové okno: Základní linie
Podíl účastníků zapsaných do studie podle záznamů výzkumu
Základní linie
Změna retence
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
Podíl účastníků dokončil studii podle záznamů výzkumu
3, 6, 9 a 12 měsíců
Krátkodobý relaps
Časové okno: 3 měsíce
Podíl účastníků, kteří recidivovali (tj. užívání návykových látek), měřeno indexem závažnosti závislosti
3 měsíce
Využití služeb následné péče
Časové okno: 3 měsíce
Podíl účastníků, kteří byli spojeni se službami následné péče (tj. léčba užíváním návykových látek) v době propuštění, jak bylo měřeno podle hodnocení léčebných služeb (TSR)
3 měsíce
Bydlení
Časové okno: 3 měsíce
Podíl účastníků ubytovaných v době propuštění
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobá sociální podpora
Časové okno: 3 měsíce
Míra sociální opory měřená 8-položkovým modifikovaným průzkumem sociální podpory studie Medical Outcomes Study
3 měsíce
Krátkodobá vlastní účinnost
Časové okno: 3 měsíce
Úroveň sebeúčinnosti měřená „Mám pocit, že mám kontrolu nad svým užíváním alkoholu nebo drog“.
3 měsíce
Krátkodobé duševní zdraví
Časové okno: 3 měsíce
Úroveň závažnosti duševního zdraví měřená pomocí přehledu stručných příznaků
3 měsíce
Změna v Relapsu
Časové okno: 3, 6 a 9 měsíců
Podíl účastníků, kteří recidivovali (tj. užívání návykových látek), měřeno indexem závažnosti závislosti
3, 6 a 9 měsíců
Dlouhodobý relaps
Časové okno: 12 měsíců
Podíl účastníků, kteří recidivovali (tj. užívání návykových látek), měřeno indexem závažnosti závislosti
12 měsíců
Změna v sociální podpoře
Časové okno: 3, 6 a 9 měsíců
Míra sociální opory měřená 8-položkovým modifikovaným průzkumem sociální podpory studie Medical Outcomes Study
3, 6 a 9 měsíců
Dlouhodobá sociální podpora
Časové okno: 12 měsíců
Míra sociální opory měřená 8-položkovým modifikovaným průzkumem sociální podpory studie Medical Outcomes Study
12 měsíců
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: 3, 6 a 9 měsíců
Úroveň sebeúčinnosti měřená „Mám pocit, že mám kontrolu nad svým užíváním alkoholu nebo drog“.
3, 6 a 9 měsíců
Dlouhodobá vlastní účinnost
Časové okno: 12 měsíců
Úroveň sebeúčinnosti měřená „Mám pocit, že mám kontrolu nad svým užíváním alkoholu nebo drog“.
12 měsíců
Změna v duševním zdraví
Časové okno: 3, 6 a 9 měsíců
Úroveň závažnosti duševního zdraví měřená pomocí přehledu stručných příznaků
3, 6 a 9 měsíců
Dlouhodobé duševní zdraví
Časové okno: 12 měsíců
Úroveň závažnosti duševního zdraví měřená pomocí přehledu stručných příznaků
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer I Manuel, PhD, New York University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K01DA035330 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Kritická časová intervence – rezidenční (CTI-R)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit