Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for personer som forlater rusbehandling i bolig

31. oktober 2022 oppdatert av: New York University

Intervensjon for personer med samtidige lidelser som forlater bolig Tx

Denne forskningen bruker en flerfasetilnærming for å tilpasse og implementere en etablert intervensjon, Critical Time Intervention, for en ny populasjon og setting blant personer med rusmiddelbruk som er i fare for tilbakefall etter rusbehandling i hjemmet. Målene med studien er å: (FASE 1) identifisere utfordringer og strategier for gjeninntreden i samfunnet blant individer i rusbehandling i boliger og deres leverandører og sosiale støttenettverk (f.eks. familie, venner, medlemmer av samfunnet); (FASE 2) tilpasse CTI for individer i boligbehandling for rusmiddelmisbruk for å forberede dem for utskrivning og overgang tilbake til samfunnet; og (FASE 3) gjennomføre en pilotstudie for å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og de foreløpige resultatene av den tilpassede CTI sammenlignet med forbedrede vanlige utslippsplanleggingstjenester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte pilotstudien vil undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og de foreløpige resultatene av den tilpassede CTI sammenlignet med forbedrede vanlige utslippsplanleggingstjenester. Mer spesifikt vil 60 deltakere bli randomisert til enten CTI (n=30) eller forbedrede vanlige utskrivningsplanleggingstjenester (n=30) ved utskrivningstidspunktet. Deltakerne vil gjennomføre et baseline-intervju (før randomisering) og 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølgingsvurderinger etter utskrivning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • New York University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte deltakere vil bli registrert i rusbehandling i boliger og som er minst 18 år gamle, snakker engelsk og forventer å bli utskrevet innen 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke oppfyller de nevnte inklusjonskriteriene vil bli ekskludert fra studien. Mer spesifikt vil følgende kategorier bli ekskludert:

    1. Alle under 18 år
    2. Ikke-engelsktalende personer på grunn av begrensede ressurser
    3. Individer som anses som sårbare/beskyttede befolkninger, inkludert barn, gravide kvinner og fanger.
    4. Personer som av klinisk behandlingspersonell vurderes til å være i umiddelbar krise, dvs. selvmordsvakt eller utilstrekkelig beslutningsevne til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kritisk tidsintervensjon-bolig
CTI-R er et 9-måneders, selvsikkert oppsøkende og koblingsprogram.
Atferdsmessig: Kritisk tidsintervensjon – bolig (CTI-R)
CTI-R er en 9-måneders, tidsbegrenset intervensjon som tar sikte på å gi en varig effekt ved å effektivt knytte enkeltpersoner til både profesjonelle tjenester (rusmisbruk og helse- og psykisk helseleverandører) og sosial støtte (f.eks. familie og venner) og gi emosjonell og praktisk støtte. Deltakere i CTI-R-tilstanden vil også motta vanlige utskrivningstjenester fra rusbehandlingsprogrammet for boliger.
Atferdsmessig: Forbedrede vanlig utskrivningstjenester-bolig
Den forbedrede vanlige utskrivningstilstanden omfatter de vanlige utskrivningstjenestene som tilbys ved boligbehandlingsprogrammet pluss forbedrede overgangstjenester.
Aktiv komparator: Forbedret vanlig utskrivning-bolig
Den forbedrede vanlige utslippstilstanden inkluderer vanlige utslippstjenester pluss forbedrede overgangstjenester.
Atferdsmessig: Forbedrede vanlig utskrivningstjenester-bolig
Den forbedrede vanlige utskrivningstilstanden omfatter de vanlige utskrivningstjenestene som tilbys ved boligbehandlingsprogrammet pluss forbedrede overgangstjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Registrering
Tidsramme: Grunnlinje
Andel deltakere som ble registrert i studien målt av forskningsregistrene
Grunnlinje
Endring i oppbevaring
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
Andel deltakere fullførte studien som målt av forskningsregistrene
3, 6, 9 og 12 måneder
Kortvarig tilbakefall
Tidsramme: 3 måneder
Andel deltakere som fikk tilbakefall (dvs. rusmiddelbruk) målt ved avhengighetsalvorlighetsindeksen
3 måneder
Bruk av ettervernstjenester
Tidsramme: 3 måneder
Andel deltakere som var knyttet til etterverntjenester (dvs. rusmiddelbehandling) på utskrivningstidspunktet målt av Treatment Service Review (TSR)
3 måneder
Bolig
Tidsramme: 3 måneder
Andel deltakere som ble innlosjert ved utskrivningstidspunktet
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortsiktig sosial støtte
Tidsramme: 3 måneder
Nivået på sosial støtte målt ved den 8-elements modifiserte undersøkelsen for medisinske resultater Social Support Survey
3 måneder
Kortsiktig egeneffektivitet
Tidsramme: 3 måneder
Nivå av selveffektivitet målt ved "Jeg føler at jeg har kontroll over alkohol- eller narkotikabruken min."
3 måneder
Kortsiktig psykisk helse
Tidsramme: 3 måneder
Alvorlighetsnivået for psykisk helse målt av Brief Symptom Inventory
3 måneder
Endring i tilbakefall
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneder
Andel deltakere som fikk tilbakefall (dvs. rusmiddelbruk) målt ved avhengighetsalvorlighetsindeksen
3, 6 og 9 måneder
Langvarig tilbakefall
Tidsramme: 12 måneder
Andel deltakere som fikk tilbakefall (dvs. rusmiddelbruk) målt ved avhengighetsalvorlighetsindeksen
12 måneder
Endring i sosial støtte
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneder
Nivået på sosial støtte målt ved den 8-elements modifiserte undersøkelsen for medisinske resultater Social Support Survey
3, 6 og 9 måneder
Langsiktig sosial støtte
Tidsramme: 12 måneder
Nivået på sosial støtte målt ved den 8-elements modifiserte undersøkelsen for medisinske resultater Social Support Survey
12 måneder
Endring i selveffektivitet
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneder
Nivå av selveffektivitet målt ved "Jeg føler at jeg har kontroll over alkohol- eller narkotikabruken min."
3, 6 og 9 måneder
Langsiktig selveffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
Nivå av selveffektivitet målt ved "Jeg føler at jeg har kontroll over alkohol- eller narkotikabruken min."
12 måneder
Endring i psykisk helse
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneder
Alvorlighetsnivået for psykisk helse målt av Brief Symptom Inventory
3, 6 og 9 måneder
Langsiktig psykisk helse
Tidsramme: 12 måneder
Alvorlighetsnivået for psykisk helse målt av Brief Symptom Inventory
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer I Manuel, PhD, New York University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K01DA035330 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk tidsintervensjon – bolig (CTI-R)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere