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Intervento per le persone che lasciano il trattamento per abuso di sostanze residenziali

31 ottobre 2022 aggiornato da: New York University

Intervento per persone con disturbi concomitanti che lasciano la residenza Tx

Questa ricerca utilizza un approccio multifase per adattare e implementare un intervento consolidato, Critical Time Intervention, per una nuova popolazione e ambientazione tra individui con uso di sostanze che sono a rischio di ricaduta dopo il trattamento residenziale per abuso di sostanze. Gli obiettivi dello studio sono: (FASE 1) identificare le sfide e le strategie di rientro nella comunità tra gli individui in trattamento residenziale per abuso di sostanze e i loro fornitori e reti di supporto sociale (ad esempio, famiglia, amici, membri della comunità); (FASE 2) adattare la CTI per le persone in trattamento residenziale per abuso di sostanze per prepararle alla dimissione e al rientro nella comunità; e (FASE 3) condurre uno studio pilota per esaminare la fattibilità, l'accettabilità e i risultati preliminari del CTI adattato rispetto ai consueti servizi di pianificazione delle dimissioni potenziati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota randomizzato esaminerà la fattibilità, l'accettabilità e i risultati preliminari del CTI adattato rispetto ai consueti servizi di pianificazione delle dimissioni potenziati. Più specificamente, 60 partecipanti saranno randomizzati a CTI (n=30) o servizi di pianificazione delle dimissioni abituali potenziati (n=30) al momento della dimissione. I partecipanti completeranno un colloquio di base (prima della randomizzazione) e valutazioni di follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo la dimissione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • New York University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti idonei saranno iscritti al trattamento residenziale per abuso di sostanze e che hanno almeno 18 anni, parlano inglese e prevedono di essere dimessi entro 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Le persone che non soddisfano i suddetti criteri di inclusione saranno escluse dallo studio. In particolare, saranno escluse le seguenti categorie:

    1. Chiunque abbia meno di 18 anni
    2. Individui che non parlano inglese a causa delle risorse limitate
    3. Individui che sono considerati popolazioni vulnerabili/protette, inclusi bambini, donne incinte e detenuti.
    4. - Individui giudicati dal personale del trattamento clinico in crisi immediata, vale a dire sorveglianza suicida o capacità decisionale inadeguata per partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tempo Critico Intervento-Residenziale
CTI-R è un programma assertivo di sensibilizzazione e collegamento della durata di 9 mesi.
Comportamentale: Tempo Critico Intervento-Residenziale (CTI-R)
CTI-R è un intervento limitato nel tempo di 9 mesi che mira a produrre un impatto duraturo collegando efficacemente le persone sia ai servizi professionali (abuso di sostanze e fornitori di salute e salute mentale) sia ai supporti sociali (ad es. fornendo supporto emotivo e pratico. I partecipanti alla condizione CTI-R riceveranno anche i normali servizi di dimissione dal programma di trattamento dell'abuso di sostanze residenziali.
Comportamentale: Servizi di scarico usuali migliorati-Residenziali
La condizione di dimissione abituale migliorata comprende i servizi di dimissione regolari offerti nel programma di trattamento residenziale più i servizi di transizione migliorati.
Comparatore attivo: Enhanced Usual Discharge-Residential
La condizione di dimissione abituale migliorata include i servizi di dimissione abituale più i servizi di transizione migliorati.
Comportamentale: Servizi di scarico usuali migliorati-Residenziali
La condizione di dimissione abituale migliorata comprende i servizi di dimissione regolari offerti nel programma di trattamento residenziale più i servizi di transizione migliorati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iscrizione
Lasso di tempo: Linea di base
Percentuale di partecipanti arruolati nello studio misurata dai dati della ricerca
Linea di base
Modifica della ritenzione
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
La percentuale di partecipanti ha completato lo studio come misurato dai documenti di ricerca
3, 6, 9 e 12 mesi
Ricaduta a breve termine
Lasso di tempo: 3 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno avuto una ricaduta (ad es. uso di sostanze) misurata dall'indice di gravità della dipendenza
3 mesi
Utilizzo dei servizi di assistenza post-operatoria
Lasso di tempo: 3 mesi
Percentuale di partecipanti che erano collegati ai servizi di post-assistenza (ad es. trattamento dell'uso di sostanze) al momento della dimissione come misurato dal Treatment Service Review (TSR)
3 mesi
Abitazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Proporzione di partecipanti ospitati al momento della dimissione
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sostegno sociale a breve termine
Lasso di tempo: 3 mesi
Livello di supporto sociale misurato dall'indagine sul supporto sociale dello studio sui risultati medici modificata a 8 voci
3 mesi
Autoefficacia a breve termine
Lasso di tempo: 3 mesi
Livello di autoefficacia misurato da "Mi sento come se avessi il controllo del mio consumo di alcol o droghe".
3 mesi
Salute mentale a breve termine
Lasso di tempo: 3 mesi
Livello di gravità della salute mentale misurato dal Brief Symptom Inventory
3 mesi
Modifica in ricaduta
Lasso di tempo: 3, 6 e 9 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno avuto una ricaduta (ad es. uso di sostanze) misurata dall'indice di gravità della dipendenza
3, 6 e 9 mesi
Ricaduta a lungo termine
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno avuto una ricaduta (ad es. uso di sostanze) misurata dall'indice di gravità della dipendenza
12 mesi
Cambiamento nel supporto sociale
Lasso di tempo: 3, 6 e 9 mesi
Livello di supporto sociale misurato dall'indagine sul supporto sociale dello studio sui risultati medici modificata a 8 voci
3, 6 e 9 mesi
Supporto sociale a lungo termine
Lasso di tempo: 12 mesi
Livello di supporto sociale misurato dall'indagine sul supporto sociale dello studio sui risultati medici modificata a 8 voci
12 mesi
Cambiamento di autoefficacia
Lasso di tempo: 3, 6 e 9 mesi
Livello di autoefficacia misurato da "Mi sento come se avessi il controllo del mio consumo di alcol o droghe".
3, 6 e 9 mesi
Autoefficacia a lungo termine
Lasso di tempo: 12 mesi
Livello di autoefficacia misurato da "Mi sento come se avessi il controllo del mio consumo di alcol o droghe".
12 mesi
Cambiamento nella salute mentale
Lasso di tempo: 3, 6 e 9 mesi
Livello di gravità della salute mentale misurato dal Brief Symptom Inventory
3, 6 e 9 mesi
Salute mentale a lungo termine
Lasso di tempo: 12 mesi
Livello di gravità della salute mentale misurato dal Brief Symptom Inventory
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer I Manuel, PhD, New York University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K01DA035330 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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