薬物乱用治療を受けて住居を離れる人への介入
2022年10月31日 更新者：New York University
併発障害を抱えて住居を離れた人への介入
この研究では、薬物乱用治療後に再発するリスクがある薬物使用者を対象とした新たな集団と環境を対象に、確立された介入である臨界時介入を適応させ、実施するための多段階アプローチを使用しています。
研究の目標は以下のとおりである：（第 1 段階）住宅内で薬物乱用治療を受けている個人とその提供者および社会的支援ネットワーク（家族、友人、地域社会のメンバーなど）の間で、地域社会への復帰に関する課題と戦略を特定する。 (フェーズ 2) 施設内で薬物乱用治療を受けている個人に CTI を適応させ、退院と地域社会への復帰に備える。 (フェーズ 3) パイロット研究を実施して、強化された通常の退院計画サービスと比較して、適応された CTI の実現可能性、受け入れ可能性、および予備的な結果を検証します。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化されたパイロット研究では、強化された通常の退院計画サービスと比較して、適応された CTI の実現可能性、受け入れ可能性、および予備的な結果を検証します。
より具体的には、60 人の参加者が、退院時に CTI (n=30) または強化された通常の退院計画サービス (n=30) のいずれかにランダムに割り当てられます。
参加者はベースライン面接（無作為化前）と退院後3、6、9、12か月の追跡評価を完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10003
- New York University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象となる参加者は、居住用薬物乱用治療に登録されており、18 歳以上で英語を話し、3 か月以内に退院する見込みの者です。
除外基準:
前述の対象基準を満たさない個人は研究から除外されます。より具体的には、次のカテゴリーが除外されます。
- 18歳未満の方
- リソースが限られているため、英語を話さない人
- 子供、妊婦、囚人など、弱い立場にある/保護されている集団とみなされる個人。
- 臨床治療スタッフによって差し迫った危機にあると判断された人、つまり自殺を監視しているか、研究に参加するには意思決定能力が不十分であると判断された人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クリティカルタイムインターベンション - 住宅
CTI-R は、9 か月間にわたる積極的なアウトリーチおよび連携プログラムです。
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CTI-R は、個人を専門サービス (薬物乱用、健康およびメンタルヘルスの提供者) と社会的サポート (家族や友人など) の両方に効果的に結びつけることによって、永続的な影響を生み出すことを目的とした 9 か月の期限付き介入です。感情的かつ実践的なサポートを提供します。
CTI-R 状態の参加者は、居住用薬物乱用治療プログラムによる通常の退院サービスも受けられます。
強化された通常の退院条件には、居住治療プログラムで提供される通常の退院サービスに加えて、強化された移行サービスが含まれます。
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アクティブコンパレータ：強化された通常の退院 - 住居
強化された通常の退院条件には、通常の退院サービスと強化された移行サービスが含まれます。
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強化された通常の退院条件には、居住治療プログラムで提供される通常の退院サービスに加えて、強化された移行サービスが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録
時間枠：ベースライン
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研究記録によって測定された、研究に登録された参加者の割合
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ベースライン
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定着率の変化
時間枠：3、6、9、12か月
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研究記録から測定された研究を完了した参加者の割合
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3、6、9、12か月
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短期再発
時間枠：3ヶ月
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依存症重症度指数によって測定された、再発（つまり薬物使用）した参加者の割合
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3ヶ月
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アフターサービスの利用
時間枠：3ヶ月
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アフターケアサービスを利用した参加者の割合（つまり、
物質使用治療）治療サービスレビュー（TSR）によって測定された退院時の
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3ヶ月
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ハウジング
時間枠：3ヶ月
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退院時に収容された参加者の割合
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短期的な社会的サポート
時間枠：3ヶ月
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8項目の修正医療アウトカム調査によって測定された社会的サポートのレベル 社会的サポート調査
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3ヶ月
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短期的な自己効力感
時間枠：3ヶ月
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「自分はアルコールや薬物の使用をコントロールできていると感じている」によって測定される自己効力感のレベル。
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3ヶ月
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短期的なメンタルヘルス
時間枠：3ヶ月
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簡易症状目録によって測定されるメンタルヘルスの重症度のレベル
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3ヶ月
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再発の変化
時間枠：3、6、9ヶ月
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依存症重症度指数によって測定された、再発（つまり薬物使用）した参加者の割合
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3、6、9ヶ月
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長期再発
時間枠：12ヶ月
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依存症重症度指数によって測定された、再発（つまり薬物使用）した参加者の割合
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12ヶ月
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社会的サポートの変化
時間枠：3、6、9ヶ月
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8項目の修正医療アウトカム調査によって測定された社会的サポートのレベル 社会的サポート調査
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3、6、9ヶ月
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長期的な社会的サポート
時間枠：12ヶ月
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8項目の修正医療アウトカム調査によって測定された社会的サポートのレベル 社会的サポート調査
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12ヶ月
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自己効力感の変化
時間枠：3、6、9ヶ月
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「自分はアルコールや薬物の使用をコントロールできていると感じている」によって測定される自己効力感のレベル。
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3、6、9ヶ月
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長期的な自己効力感
時間枠：12ヶ月
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「自分はアルコールや薬物の使用をコントロールできていると感じている」によって測定される自己効力感のレベル。
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12ヶ月
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メンタルヘルスの変化
時間枠：3、6、9ヶ月
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簡易症状目録によって測定されるメンタルヘルスの重症度のレベル
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3、6、9ヶ月
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長期的なメンタルヘルス
時間枠：12ヶ月
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簡易症状目録によって測定されるメンタルヘルスの重症度のレベル
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer I Manuel, PhD、New York University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2020年5月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月31日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。