Intervention for personer, der forlader boligmisbrugsbehandling
31. oktober 2022 opdateret af: New York University
Intervention for personer med samtidige lidelser, der forlader bolig Tx
Denne forskning bruger en flerfaset tilgang til at tilpasse og implementere en etableret intervention, Critical Time Intervention, for en ny befolkning og omgivelser blandt personer med stofbrug, som er i risiko for tilbagefald efter misbrugsbehandling i boliger.
Undersøgelsens mål er at: (FASE 1) identificere udfordringer og strategier for genindtræden i lokalsamfundet blandt individer i boligmisbrugsbehandling og deres udbydere og sociale støttenetværk (f.eks. familie, venner, samfundsmedlemmer); (FASE 2) tilpasse CTI til individer i boligmisbrugsbehandling for at forberede dem til udskrivelse og overgang tilbage til samfundet; og (FASE 3) gennemføre en pilotundersøgelse for at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige resultater af den tilpassede CTI sammenlignet med forbedrede sædvanlige udledningsplanlægningstjenester.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede pilotundersøgelse vil undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige resultater af den tilpassede CTI sammenlignet med forbedrede sædvanlige udledningsplanlægningstjenester.
Mere specifikt vil 60 deltagere blive randomiseret til enten CTI (n=30) eller forbedrede sædvanlige udskrivningsplanlægningstjenester (n=30) på udskrivelsestidspunktet.
Deltagerne vil gennemføre et baseline-interview (før randomisering) og 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgningsvurderinger efter udskrivelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- New York University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificerede deltagere vil blive tilmeldt stofmisbrugsbehandling i boliger, og som er mindst 18 år, taler engelsk og forventer at blive udskrevet inden for 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
Personer, der ikke opfylder de førnævnte inklusionskriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Mere specifikt vil følgende kategorier blive udelukket:
- Alle under 18 år
- Ikke-engelsktalende personer på grund af begrænsede ressourcer
- Personer, der betragtes som sårbare/beskyttede befolkningsgrupper, herunder børn, gravide kvinder og fanger.
- Personer, som af klinisk behandlingspersonale vurderes til at være i øjeblikkelig krise, dvs. selvmordsvagt eller utilstrækkelig beslutningsevne til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kritisk tidsintervention-bolig
CTI-R er et 9-måneders, assertivt opsøgende og koblingsprogram.
|
CTI-R er en 9-måneders, tidsbegrænset intervention, der har til formål at skabe en varig effekt ved effektivt at knytte individer til både professionelle tjenester (stofmisbrug og sundheds- og mentale sundhedsudbydere) og social støtte (f.eks. familie og venner) og af give følelsesmæssig og praktisk støtte.
Deltagere i CTI-R-tilstanden vil også modtage sædvanlige udskrivningsydelser fra stofmisbrugsbehandlingsprogrammet.
Den forbedrede sædvanlige udskrivningstilstand omfatter de almindelige udskrivningsydelser, der tilbydes på behandlingsprogrammet for beboelse, plus forbedrede overgangsydelser.
|
|
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig udledning-bolig
Den forbedrede sædvanlige udledningstilstand omfatter sædvanlige udledningstjenester plus forbedrede overgangstjenester.
|
Den forbedrede sædvanlige udskrivningstilstand omfatter de almindelige udskrivningsydelser, der tilbydes på behandlingsprogrammet for beboelse, plus forbedrede overgangsydelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilmelding
Tidsramme: Baseline
|
Andel af deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, målt i forskningsregistrene
|
Baseline
|
|
Ændring i fastholdelse
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Andel af deltagere gennemførte undersøgelsen som målt i forskningsregistrene
|
3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Kortvarigt tilbagefald
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel af deltagere, der fik tilbagefald (dvs. stofbrug) målt ved Addiction Severity Index
|
3 måneder
|
|
Brug af efterværn
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel af deltagere, der var knyttet til efterbehandlingstjenester (dvs.
stofbrugsbehandling) på udskrivelsestidspunktet som målt af Treatment Service Review (TSR)
|
3 måneder
|
|
Boliger
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel af deltagere, der husede på udskrivelsestidspunktet
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortvarig social støtte
Tidsramme: 3 måneder
|
Niveau af social støtte målt ved den 8-elements modificerede Medical Outcomes Study Social Support Survey
|
3 måneder
|
|
Kortsigtet Self-Effficacy
Tidsramme: 3 måneder
|
Niveau af selveffektivitet målt ved "Jeg føler, at jeg har kontrol over mit alkohol- eller stofforbrug."
|
3 måneder
|
|
Kortsigtet mental sundhed
Tidsramme: 3 måneder
|
Sværhedsgrad af mental sundhed målt ved Brief Symptom Inventory
|
3 måneder
|
|
Ændring i tilbagefald
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneder
|
Andel af deltagere, der fik tilbagefald (dvs. stofbrug) målt ved Addiction Severity Index
|
3, 6 og 9 måneder
|
|
Langsigtet tilbagefald
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af deltagere, der fik tilbagefald (dvs. stofbrug) målt ved Addiction Severity Index
|
12 måneder
|
|
Ændring i social støtte
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneder
|
Niveau af social støtte målt ved den 8-elements modificerede Medical Outcomes Study Social Support Survey
|
3, 6 og 9 måneder
|
|
Langsigtet social støtte
Tidsramme: 12 måneder
|
Niveau af social støtte målt ved den 8-elements modificerede Medical Outcomes Study Social Support Survey
|
12 måneder
|
|
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneder
|
Niveau af selveffektivitet målt ved "Jeg føler, at jeg har kontrol over mit alkohol- eller stofforbrug."
|
3, 6 og 9 måneder
|
|
Langsigtet selveffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Niveau af selveffektivitet målt ved "Jeg føler, at jeg har kontrol over mit alkohol- eller stofforbrug."
|
12 måneder
|
|
Ændring i mental sundhed
Tidsramme: 3, 6 og 9 måneder
|
Sværhedsgrad af mental sundhed målt ved Brief Symptom Inventory
|
3, 6 og 9 måneder
|
|
Langsigtet mental sundhed
Tidsramme: 12 måneder
|
Sværhedsgrad af mental sundhed målt ved Brief Symptom Inventory
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer I Manuel, PhD, New York University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2016
Først opslået (Skøn)
2. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K01DA035330 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk tidsintervention-bolig (CTI-R)
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofreni | Psykotisk lidelseBrasilien, Chile