Вмешательство для лиц, оставивших лечение от наркозависимости по месту жительства
31 октября 2022 г. обновлено: New York University
Вмешательство для лиц с сопутствующими расстройствами, покидающих жилой район Техаса
В этом исследовании используется многоэтапный подход для адаптации и реализации общепринятого вмешательства «Вмешательство критического времени» для новой популяции и условий среди лиц, употребляющих психоактивные вещества, которые подвержены риску рецидива после лечения от наркозависимости по месту жительства.
Целями исследования являются: (ФАЗА 1) определить проблемы и стратегии возвращения в общество лиц, проходящих лечение от наркомании по месту жительства, их поставщиков и сетей социальной поддержки (например, семьи, друзей, членов сообщества); (ЭТАП 2) адаптировать CTI для лиц, проходящих лечение от наркозависимости по месту жительства, чтобы подготовить их к выписке и возвращению в общество; и (ЭТАП 3) провести пилотное исследование для изучения осуществимости, приемлемости и предварительных результатов адаптированной CTI по сравнению с расширенными обычными услугами по планированию выписки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом рандомизированном пилотном исследовании будут изучены осуществимость, приемлемость и предварительные результаты адаптированной CTI по сравнению с расширенными обычными услугами по планированию выписки.
В частности, 60 участников будут рандомизированы либо для CTI (n = 30), либо для расширенных обычных услуг по планированию выписки (n = 30) во время выписки.
Участники пройдут исходное интервью (до рандомизации) и последующие оценки через 3, 6, 9 и 12 месяцев после выписки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- New York University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Приемлемые участники будут зачислены в программу лечения от наркомании по месту жительства, им исполнится 18 лет, они будут говорить по-английски и должны быть выписаны в течение 3 месяцев.
Критерий исключения:
Лица, не соответствующие вышеупомянутым критериям включения, будут исключены из исследования. В частности, будут исключены следующие категории:
- Любой в возрасте до 18 лет
- Лица, не говорящие по-английски из-за ограниченных ресурсов
- Лица, считающиеся уязвимыми/защищенными группами населения, включая детей, беременных женщин и заключенных.
- Лица, которые, по мнению лечащего персонала, находятся в критическом состоянии, т. е. наблюдают за суицидом или имеют неадекватную способность принимать решения для участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в критическое время - Жилой
CTI-R — это 9-месячная активная программа по работе с клиентами и установлению связей.
|
CTI-R — это 9-месячная, ограниченная по времени интервенция, цель которой — оказать устойчивое воздействие, эффективно связав людей как с профессиональными службами (наркоманами, медицинскими и психическими работниками), так и с социальной поддержкой (например, с семьей и друзьями), а также с помощью оказание эмоциональной и практической поддержки.
Участники в состоянии CTI-R также получат обычные услуги по выписке из программы лечения от наркомании по месту жительства.
Расширенные обычные условия выписки включают в себя обычные услуги по выписке, предлагаемые в рамках программы стационарного лечения, а также расширенные услуги по переходу.
|
|
Активный компаратор: Улучшенная обычная выписка-квартира
Расширенное обычное условие выписки включает в себя обычные услуги выписки плюс расширенные услуги перехода.
|
Расширенные обычные условия выписки включают в себя обычные услуги по выписке, предлагаемые в рамках программы стационарного лечения, а также расширенные услуги по переходу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регистрация
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля участников, включенных в исследование, измеряемая документами исследования
|
Базовый уровень
|
|
Изменение удержания
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Доля участников, завершивших исследование, согласно данным исследования.
|
3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Кратковременный рецидив
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля участников, у которых случился рецидив (т. е. употребление психоактивных веществ), согласно индексу тяжести зависимости
|
3 месяца
|
|
Использование услуг послепродажного обслуживания
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля участников, которые были связаны с послеоперационными услугами (т.е.
лечение от наркозависимости) на момент выписки, согласно оценке Службы лечения (TSR)
|
3 месяца
|
|
Корпус
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля участников, размещенных на момент выписки
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткосрочная социальная поддержка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень социальной поддержки, измеренный модифицированным обследованием социальной поддержки Medical Outcomes Study, состоящим из 8 пунктов.
|
3 месяца
|
|
Краткосрочная самоэффективность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень самоэффективности, измеряемый выражением «Я чувствую, что контролирую свое употребление алкоголя или наркотиков».
|
3 месяца
|
|
Краткосрочное психическое здоровье
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень тяжести психического здоровья, измеренный с помощью Краткой инвентаризации симптомов
|
3 месяца
|
|
Изменение рецидива
Временное ограничение: 3, 6 и 9 месяцев
|
Доля участников, у которых случился рецидив (т. е. употребление психоактивных веществ), согласно индексу тяжести зависимости
|
3, 6 и 9 месяцев
|
|
Долгосрочный рецидив
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля участников, у которых случился рецидив (т. е. употребление психоактивных веществ), согласно индексу тяжести зависимости
|
12 месяцев
|
|
Изменение социальной поддержки
Временное ограничение: 3, 6 и 9 месяцев
|
Уровень социальной поддержки, измеренный модифицированным обследованием социальной поддержки Medical Outcomes Study, состоящим из 8 пунктов.
|
3, 6 и 9 месяцев
|
|
Долгосрочная социальная поддержка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень социальной поддержки, измеренный модифицированным обследованием социальной поддержки Medical Outcomes Study, состоящим из 8 пунктов.
|
12 месяцев
|
|
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: 3, 6 и 9 месяцев
|
Уровень самоэффективности, измеряемый выражением «Я чувствую, что контролирую свое употребление алкоголя или наркотиков».
|
3, 6 и 9 месяцев
|
|
Долгосрочная самоэффективность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень самоэффективности, измеряемый выражением «Я чувствую, что контролирую свое употребление алкоголя или наркотиков».
|
12 месяцев
|
|
Изменение психического здоровья
Временное ограничение: 3, 6 и 9 месяцев
|
Уровень тяжести психического здоровья, измеренный с помощью Краткой инвентаризации симптомов
|
3, 6 и 9 месяцев
|
|
Долгосрочное психическое здоровье
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень тяжести психического здоровья, измеренный с помощью Краткой инвентаризации симптомов
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer I Manuel, PhD, New York University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K01DA035330 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .