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Оn-Line 高对流容积血液透析滤过治疗与高流量透析对降低透析患者氧化应激和健康相关生活质量的益处

2017年5月8日 更新者:Western Galilee Hospital-Nahariya

简介:终末期肾病患者由于疾病本身和透析治疗相关并发症而暴露于代谢和血液动力学并发症。 由于其中等分子量,尿毒症毒素在血液透析过程中无法有效去除。 它们的积累导致与发病率和死亡率增加相关的慢性氧化应激和慢性炎症状态。 此外,在每次透析过程中,一旦血液与透析器相互作用,就会引发氧化应激 (OS) 和炎症。

近年来,为了能够更好地清除尿毒症毒素,在线血液透析滤过 (OL-HDF) 的使用已经进入。 这是一种相对较新的治疗方法,与标准血液透析相比,在单次透析治疗期间允许更大体积的血液过滤。 与血液透析相比,它结合了扩散和对流,可以更有效地清除中等分子量物质。 发现这种方法可以降低透析患者的心血管发病率和死亡率。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的目的是检查与高通量 (HF) 膜透析相比,高对流体积 OL HDF 透析是否可以降低氧化应激和炎症水平,改善血液动力学稳定性和代谢并发症。

方法:在使用 HF 膜 3 个月的快速使用期后,45 名透析患者接受 6 个月的 HF 治疗,然后转为 6 个月的 OL HDF 治疗。 在整个研究的治疗过程中测量血流动力学稳定性,并根据肾脏疾病生活质量简表 (KDQOL-SF),通过专门为 ESRD 人群开发和调整的可靠且有效的工具评估生活质量。

我们建议测量在每个时期结束时收集的所有血样中炎症和氧化应激的生物标志物,用于以下(要分析的血样数量:45 名患者,每名患者 3 个样本,共 135 个样本)。

  • 总糖化蛋白相对于总蛋白和样品的胶体渗透压。 我们已经表明,与常规临床实验室中测量的白蛋白相比,胶体渗透压可以更好地衡量白蛋白浓度 3。
  • 白蛋白检测指数 4 和白蛋白水平,作为氧化和炎症的量度(急性期蛋白阴性)。
  • Beta2m 的水平。
  • Klotho 水平:研究表明,血清可溶性 Klotho 水平降低与全因死亡率相关,即使在调整混杂变量后也是如此,这意味着血清可溶性 Klotho 水平可作为 ESRD 患者总体死亡率的预测指标。
  • 髓过氧化物酶 (MPO) 的水平,这是由于透析治疗激活而导致的嗜中性粒细胞脱颗粒的产物。
  • 氧化还原电位 (ORP),一种衡量所有氧化剂和抗氧化活性的全局指标(我们研究实验室引进的一种新仪器)
  • 高级氧化蛋白产物 (AOPP),总蛋白氧化的量度

含义:该研究将检查具有高对流容量的 OL-HDF 透析是否与氧化应激和炎症标志物的减少以及透析患者生活质量的改善有关。 这项研究的结果将鼓励使用这种新的治疗模式,以减少这些患者因 OS 和炎症而导致的高发病率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nahariya、以色列、22100
        • Western Galilee Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 长期血液透析超过 3 个月

排除标准:

  • 没有排除

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:高密度纤维板在线
所有患者均开始进行 HF(高通量)血液透析。 6 个月后,他们接受 HDF 在线治疗。
通过 HDF 在线方法进行血液透析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
提高生活质量
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
减少氧化应激
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月2日

首次发布 (估计)

2016年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月8日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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