Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelen med Оn-Line högkonvektionsvolym hemodiafiltreringsbehandling kontra högflödesdialys på minskning av oxidativ stress och hälsorelaterad livskvalitet hos dialyspatienter

8 maj 2017 uppdaterad av: Western Galilee Hospital-Nahariya

Inledning: Patienter med njursjukdom i slutstadiet utsätts för metabola och hemodynamiska komplikationer på grund av själva sjukdomen och som ett resultat av dialysbehandlingsrelaterade komplikationer. Uremiska toxiner på grund av sin medelmolekylvikt avlägsnas inte effektivt under hemodialys. Deras ackumulering leder till kronisk oxidativ stress och kroniskt inflammationstillstånd associerat med ökad sjuklighet och dödlighet. Dessutom provoceras oxidativ stress (OS) och inflammation under varje dialyssession när blod interagerar med dialysatorn.

Under de senaste åren har användningen av Online Hemodiafiltration (OL-HDF) kommit in för att möjliggöra bättre utrensning av uremiska toxiner. Detta är en relativt ny behandlingsmetod som tillåter en större volym av blodfiltrering under en enda dialysbehandling jämfört med standardhemodialys. Den kombinerar diffusion med konvektion för att rensa medelmolekylviktsämnen mer effektivt jämfört med hemodialys. Denna metod visade sig minska andelen kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet bland dialyspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka om dialys med hög konvektionsvolym OL HDF minskar oxidativ stress och inflammationsnivåer, vilket förbättrar hemodynamisk stabilitet och metabola komplikationer jämfört med dialys med High Flux (HF) membran.

Metoder: Efter en rusningstid på 3 månader med HF-membran, behandlades 45 dialyspatienter med HF i 6 månader och konverterades sedan till 6 månaders OL HDF-behandling. Den hemodynamiska stabiliteten mättes under behandlingen under hela studien och livskvalitet utvärderades med ett tillförlitligt och giltigt verktyg utvecklat och anpassat specifikt för ESRD-populationen enligt Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF).

Vi föreslår att mäta biomarkörer för inflammation och oxidativ stress i alla blodprover som samlas in i slutet av varje period för följande ( Antalet blodprover som ska analyseras: 45 patienter 3 prover per patient totalt 135 prover ).

  • Totala glykerade proteiner i förhållande till totala proteiner och till onkotiskt tryck hos proverna. Vi har visat att det onkotiska trycket kan fungera som ett bättre mått på albuminkoncentrationer än det albumin som mäts i rutinmässiga kliniska laboratorier3.
  • Albumindetekteringsindex4 och nivåer av albumin, som ett mått på oxidation och inflammation (negativt akutfasprotein).
  • Nivåer av Beta2m.
  • Nivåer av Klotho: Det visades att minskad serumlöslig Klotho är associerad med dödlighet av alla orsaker, även efter justering för störande variabler, vilket antyder att nivån av serumlösligt Klotho spelar en roll som en prediktiv indikator på total mortalitet hos patienter med ESRD.
  • Nivåer av myeloperoxidas (MPO), en produkt av neutrofiler degranulering på grund av aktivering av dialysbehandling.
  • Oxidationsreduktionspotential (ORP), ett globalt mått på all oxidant- och antioxidantaktivitet (Ett nytt instrument introducerat i vårt forskningslaboratorium)
  • Advanced oxidation protein products (AOPP), ett mått på total proteinoxidation

Implikation: Studien kommer att undersöka om OL-HDF-dialys med hög konvektionsvolym är associerad med en minskning av oxidativ stress och inflammationsmarkörer och förbättring av livskvaliteten för dialyspatienter. Resultaten av denna studie kommer att uppmuntra användningen av detta nya behandlingssätt för att minska den höga sjukligheten till följd av OS och inflammation bland dessa patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nahariya, Israel, 22100
        • Western Galilee Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vid kronisk hemodialys mer än 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Inga undantag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: HDF online
Alla patienter påbörjades med HF (högflöde) hemodialys. Efter 6 månader behandlades de sedan av HDF online.
Hemodialys med HDF online-metoden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av livskvalitet
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Reduktion av oxidativ stress
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HDF online

3
Prenumerera