Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Оn-Line:n suuren konvektiotilavuuden hemodiafiltraatiohoidon hyöty korkeavirtausdialyysiin verrattuna oksidatiivisen stressin ja terveyteen liittyvän elämänlaadun vähentämisessä dialyysipotilailla

maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Western Galilee Hospital-Nahariya

Johdanto: Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, altistuvat metabolisille ja hemodynaamisille komplikaatioille, jotka johtuvat sairaudesta itsestään ja dialyysihoitoon liittyvistä komplikaatioista. Keskimolekyylipainonsa vuoksi ureemiset toksiinit eivät poistu tehokkaasti hemodialyysin aikana. Niiden kerääntyminen johtaa krooniseen oksidatiiviseen stressiin ja krooniseen tulehdustilaan, johon liittyy lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus. Lisäksi jokaisen dialyysijakson aikana oksidatiivista stressiä (OS) ja tulehdusta syntyy, kun veri on vuorovaikutuksessa dialysaattorin kanssa.

Viime vuosina online-hemodiafiltraation (OL-HDF) käyttö on alkanut mahdollistaa paremman ureemisten toksiinien poiston. Tämä on suhteellisen uusi hoitomenetelmä, joka mahdollistaa suuremman veren suodatuksen yhden dialyysihoidon aikana verrattuna tavalliseen hemodialyysiin. Se yhdistää diffuusion konvektion kanssa puhdistaakseen keskimolekyylipainoisia aineita tehokkaammin kuin hemodialyysissä. Tämän menetelmän havaittiin vähentävän dialyysipotilaiden sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö dialyysi suurella konvektiotilavuudella OL HDF:llä oksidatiivista stressiä ja tulehdustasoja, mikä parantaa hemodynaamista vakautta ja metabolisia komplikaatioita verrattuna dialyysiin High Flux (HF) -kalvoilla.

Menetelmät: Kolmen kuukauden kiireisen jakson jälkeen HF-kalvoilla 45 dialyysipotilasta hoidettiin HF-hoidolla 6 kuukauden ajan ja muutettiin sitten 6 kuukauden OL HDF -hoitoon. Hemodynaamista vakautta mitattiin hoidon aikana koko tutkimuksen ajan, ja elämänlaatua arvioitiin luotettavalla ja pätevällä työkalulla, joka oli kehitetty ja mukautettu erityisesti ESRD-populaatiolle munuaistaudin elämänlaadun lyhyen muodon (KDQOL-SF) mukaan.

Ehdotamme tulehduksen ja oksidatiivisen stressin biomarkkerien mittaamista kaikista kunkin jakson lopussa kerätyistä verinäytteistä seuraaville ( Analysoitavien verinäytteiden määrä: 45 potilasta 3 näytettä potilasta kohden yhteensä 135 näytettä ).

  • Glykoituneiden proteiinien kokonaismäärä suhteessa proteiinien kokonaismäärään ja näytteiden onkoottiseen paineeseen. Olemme osoittaneet, että onkoottinen paine voi toimia paremmin albumiinipitoisuuksien mittana kuin rutiinikliinisissä laboratorioissa mitattu albumiini3.
  • Albumiinin havaitsemisindeksi4 ja albumiinitasot hapettumisen ja tulehduksen mittana (negatiivinen akuutin vaiheen proteiini).
  • Beta2m tasot.
  • Klothon tasot: On osoitettu, että seerumin liukoisen Klothon vähentynyt kuolleisuus liittyy kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen, jopa hämmentäviä muuttujia mukauttamisen jälkeen, mikä viittaa siihen, että seerumin liukoisen Klothon taso näyttelee roolia ennakoivana indikaattorina kokonaiskuolleisuudesta potilailla, joilla on ESRD.
  • Myeloperoksidaasin (MPO) tasot, neutrofiilien degranulaatiotuotteet, jotka johtuvat dialyysihoidon aktivoinnista.
  • Hapettumisen pelkistyspotentiaali (ORP), maailmanlaajuinen mitta kaikille hapettumis- ja antioksidanttiaktiivisuudesta (uusi instrumentti, joka esiteltiin tutkimuslaboratoriossamme)
  • Edistyneet hapetusproteiinituotteet (AOPP), proteiinien kokonaishapetuksen mitta

Implikaatio: Tutkimuksessa selvitetään, liittyykö OL-HDF-dialyysi suurella konvektiotilavuudella oksidatiivisen stressin ja tulehdusmerkkiaineiden vähenemiseen ja dialyysipotilaiden elämänlaadun paranemiseen. Tämän tutkimuksen tulokset rohkaisevat käyttämään tätä uutta hoitomuotoa, jotta voidaan vähentää näiden potilaiden OS:sta ja tulehduksista johtuvaa korkeaa sairastuvuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nahariya, Israel, 22100
        • Western Galilee Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisessa hemodialyysissä yli 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei poikkeuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: HDF verkossa
Kaikille potilaille aloitettiin HF (high-flux) hemodialyysi. Kuuden kuukauden kuluttua heidät hoidettiin sitten HDF:llä verkossa.
Hemodialyysi HDF-online-menetelmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oksidatiivisen stressin vähentäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HDF verkossa

3
Tilaa