Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordelen ved Оn-Line højkonvektionsvolumen hæmodiafiltreringsbehandling versus højflowdialyse på reduktion af oxidativ stress og sundhedsrelateret livskvalitet hos dialysepatienter

8. maj 2017 opdateret af: Western Galilee Hospital-Nahariya

Introduktion: Patienter med nyresygdom i slutstadiet er udsat for metaboliske og hæmodynamiske komplikationer på grund af selve sygdommen og som følge af de dialysebehandlingsrelaterede komplikationer. Uræmiske toksiner på grund af deres mellemmolekylvægt fjernes ikke effektivt under hæmodialyse. Deres akkumulering fører til kronisk oxidativt stress og kronisk inflammationstilstand forbundet med øget sygelighed og dødelighed. Derudover fremkaldes oxidativt stress (OS) og inflammation under hver dialysesession, når blodet interagerer med dialysatoren.

I de senere år er brugen af ​​online hæmodiafiltration (OL-HDF) trådt ind for at muliggøre en bedre clearance af uremiske toksiner. Dette er en relativt ny behandlingsmetode, der tillader et større volumen af ​​blodfiltrering under en enkelt dialysebehandling sammenlignet med standardhæmodialyse. Den kombinerer diffusion med konvektion for at rense stoffer med middel molekylvægt mere effektivt sammenlignet med hæmodialyse. Denne metode viste sig at reducere antallet af kardiovaskulær morbiditet og dødelighed blandt dialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om dialyse ved høj konvektionsvolumen OL HDF reducerer oxidativt stress og inflammationsniveauer, hvilket forbedrer hæmodynamisk stabilitet og metaboliske komplikationer sammenlignet med dialyse med High Flux (HF) membraner.

Metoder: Efter en hasteperiode på 3 måneder med HF-membraner blev 45 dialysepatienter behandlet med HF i 6 måneder og derefter konverteret til 6 måneders OL HDF-behandling. Den hæmodynamiske stabilitet blev målt under behandlingen gennem hele undersøgelsen, og livskvalitet blev vurderet af et pålideligt og validt værktøj udviklet og tilpasset specifikt til ESRD-populationen i henhold til Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF).

Vi foreslår at måle biomarkører for inflammation og oxidativt stress i alle blodprøver indsamlet i slutningen af ​​hver periode for følgende (Antallet af blodprøver, der skal analyseres: 45 patienter 3 prøver pr. patient i alt 135 prøver).

  • Totalt glycerede proteiner i forhold til totale proteiner og til onkotisk tryk af prøverne. Vi har vist, at det onkotiske tryk kan tjene som et bedre mål for albuminkoncentrationer end albumin målt i rutinemæssige kliniske laboratorier3.
  • Albumindetektionsindeks4 og niveauer af albumin, som et mål for oxidation og inflammation (negativt akut faseprotein).
  • Niveauer af Beta2m.
  • Niveauer af Klotho: Det blev vist, at reduceret serumopløseligt Klotho er forbundet med dødelighed af alle årsager, selv efter justering for forvirrende variabler, hvilket antyder, at niveauet af serumopløseligt Klotho spiller en rolle som en forudsigelig indikator for den samlede dødelighed hos patienter med ESRD.
  • Niveauer af myeloperoxidase (MPO), et produkt af neutrofiler degranulering på grund af aktivering ved dialysebehandling.
  • Oxidationsreduktionspotentiale (ORP), et globalt mål for al oxidant- og antioxidantaktivitet (Et nyt instrument introduceret i vores forskningslaboratorium)
  • Avancerede oxidationsproteinprodukter (AOPP), et mål for total proteinoxidation

Implikation: Studiet vil undersøge, om OL-HDF-dialyse med høj konvektionsvolumen er forbundet med en reduktion af oxidativt stress og inflammationsmarkører og forbedring af dialysepatienters livskvalitet. Resultaterne af denne undersøgelse vil tilskynde til brugen af ​​denne nye behandlingsmetode for at reducere den høje sygelighed som følge af OS og inflammation blandt disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nahariya, Israel, 22100
        • Western Galilee Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ved kronisk hæmodialyse mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen undtagelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: HDF online
Alle patienter blev startet på HF (high-flux) hæmodialyse. Efter 6 måneder blev de derefter behandlet af HDF online.
Hæmodialyse ved HDF online metode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af oxidativ stress
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2016

Først opslået (Skøn)

3. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med HDF online

3
Abonner