肥胖患者短期食用核桃可激活大脑中枢

研究概览：

该研究是一项短期、试点、双盲、随机、交叉住院研究，测试每天吃 48 克核桃与不吃核桃的随意饮食对食欲和饱腹感、胰岛素抵抗、基础代谢的影响率、血脂、脂肪因子、心率、血管反应性和炎症标志物。 研究人员建议，受试者在研究的每个臂的整个持续时间（5 天）内都留在我们的临床研究中心 (CRC) 的受控环境中，这将与另一臂分开一个月的清洗期。 核桃/安慰剂将以具有相同常量营养素含量的奶昔形式给药。 在两次入院期间，每个研究对象都将被喂食相同的饮食，以尽量减少变异性。

学习规划：

筛选：将通过电话初步筛选潜在受试者，根据纳入/排除标准确定他们是否符合纳入研究的条件。 如果他们通过了电话筛选，那么他们将被要求来 CRC 进行筛选访问。 他们将有详细的病史、体格检查、果糖胺等空腹实验室检查、国际标准化比率 (INR)、凝血酶原时间 (PT)、全血细胞计数 (CBC)、包括葡萄糖和脂质谱在内的代谢组、心电图 (EKG) 、生命体征、人体测量学和怀孕测试，如果有资格参与，他们将签署研究的知情同意书。

符合资格标准的受试者将被随机分配以开始接受积极干预或安慰剂。 受试者将在访问 1 之前完成为期 3 天的食物日记，以记录基线饮食。 他们还将与营养师会面，营养师会建议他们在第一次就诊前和两次就诊之间保持谨慎的饮食和保持稳定的运动模式 2 周。 还将建议受试者在此期间避免食用核桃。 受试者还需要在筛选和研究访问之间保持体重 +/- 3kg。

住院 CRC 入院：为了确保稳定的研究条件，符合条件的受试者将被要求在每次研究访问时在贝斯以色列女执事医疗中心 (BIDMC) 的 CRC 中停留 5 天。 他们将收到关于等热量饮食的建议，但将被允许随意进食，并且将在第一次访问之前根据研究访问的顺序进行随机分配。 所有受试者将对 CRC 进行 2 次为期 5 天的访问，其中一次他们在早餐而不是早餐中每天接受含有 48 克核桃的活性奶昔，另一次他们接受不含坚果的“安慰剂”奶昔。 每天早餐、午餐和晚餐前，将使用视觉模拟量表评估受试者的饥饿感。 这些住院就诊将通过 1 个月的清除期彼此分开。 受试者和研究者将对研究顺序不知情。

对于每个住院患者系列，受试者将在研究第一天的前一天晚上入住 CRC。 在第 1 天，受试者将进行基线测量，例如生命体征、人体测量学、简要病史、体格检查、女性妊娠试验。 在第 5 天离开 CRC 之前，受试者将再次进行生命体征、抽血检查多种标志物，包括果糖胺、血脂、高敏 C 反应蛋白 (hsCRP)、脂联素和瘦素、静息代谢率 (RMR)、人体测量学和身体组成措施。 在最后一天，他们还将在禁食状态下接受神经认知测试和功能磁共振成像，同时观察食物线索和有或没有核桃的混合膳食挑战。 受试者将在完成最终测试并评估他们在第 5 天食用的奶昔后从 CRC 出院，并将恢复正常饮食 4 周，之后他们将返回 CRC 再呆 5 天以进行第二次考察访问。 前访问 2 参与者将完成另一个 3 天的食物日记。 如果他们在第一次就诊时喝的是安慰剂奶昔，那么他们将在第二次就诊时喝核桃奶昔，反之亦然。