Az agyközpontok aktiválása rövid távú diófogyasztással elhízás esetén

A tanulmány áttekintése:

A tanulmány egy rövid távú, kísérleti, kettős vak, randomizált, keresztezett fekvőbeteg-vizsgálat, amely a napi 48 g dió és a dió nélküli ad libitum diéta étvágyra és jóllakottságra, inzulinrezisztenciára és alapvető anyagcserére gyakorolt ​​hatását vizsgálja. sebesség, lipidek, adipokinek, pulzusszám, vaszkuláris reaktivitás és a gyulladás markerei. A kutatók azt javasolják, hogy az alanyok a Klinikai Kutatóközpontunk (CRC) ellenőrzött környezetében maradjanak a vizsgálat mindkét ágának teljes időtartama alatt (5 nap), amelyet egy hónapos kimosási időszak választ el a másik kartól. A dió/placebo beadása azonos makrotápanyag-tartalmú turmix formájában történik. A változatosság minimalizálása érdekében minden vizsgálati alany mindkét felvételi alkalmával azonos étrendet kap.

Dizájnt tanulni:

Szűrés: A potenciális alanyokat először telefonon keresztül szűrik annak megállapítására, hogy a felvételi/kizárási kritériumok szerint alkalmasak-e a vizsgálatba való felvételre. Ha átmennek a telefonos szűrésen, felkérik őket, hogy jöjjenek el a CRC-be egy szűrővizsgálatra. Rendelkeznek részletes kórtörténettel, fizikális vizsgálattal, éhgyomri laboratóriumi tesztekkel, mint például fruktózamin, nemzetközi normalizált arány (INR), protrombin idő (PT), teljes vérkép (CBC), metabolikus panel, beleértve a glükóz- és lipidprofilt, valamint elektrokardiogram (EKG). , vitals, antropometria és terhességi teszt nők számára, és amennyiben jogosultak a részvételre, aláírják a vizsgálatba való beleegyezésüket.

A jogosultsági kritériumoknak megfelelő alanyokat véletlenszerűen kiválasztják, hogy az aktív beavatkozással vagy a placebóval kezdjék. Az alanyok 3 napos étkezési naplót vezetnek az 1. látogatás előtt, hogy dokumentálják az alap étrendet. Találkoznak a dietetikussal is, aki tanácsot ad nekik a körültekintő étrend betartásában és a stabil edzésminta fenntartásában az első látogatás előtt 2 hétig és a két látogatás között. Az alanyoknak azt is tanácsoljuk, hogy ebben az időszakban kerüljék a diót. Az alanyoknak emellett meg kell tartaniuk súlyukat +/- 3 kg-on a szűrés és a tanulmányi látogatások között.

Fekvőbeteg CRC felvétel: A stabil tanulmányi feltételek biztosítása érdekében a jogosult alanyokat felkérik, hogy minden tanulmányi látogatás alkalmával 5 napig tartózkodjanak a Beth Israel Deaconness Medical Center (BIDMC) CRC-jében. Tanácsot kapnak az izokalorikus diétával kapcsolatban, de ad libitum étkezhetnek, és az első látogatás előtt véletlenszerű besorolást kapnak a tanulmányutak sorrendjét illetően. Minden alany 2 alkalommal 5 napos látogatáson vesz részt a CRC-ben, az egyikben naponta egyetlen reggeli étkezésben 48 g diót tartalmazó aktív turmixot kapnak, a másikban pedig egy "placebo" turmixot dió nélkül. Minden nap reggeli, ebéd és vacsora előtt vizuális analóg skálák segítségével értékelik az alanyok éhségét. Ezeket a fekvőbeteg látogatásokat 1 hónapos kimosási időszak választja el egymástól. Az alanyok és a vizsgálók vakok lesznek a vizsgálati sorrendet illetően.

Az egyes fekvőbeteg-sorozatok esetében az alanyok a vizsgálat első napját megelőző este kerülnek be a CRC-be. Az 1. napon az alanyok olyan kiindulási méréseket végeznek, mint a vitális adatok, antropometria, rövid kórtörténet, fizikális vizsgálat, terhességi teszt nők számára. Mielőtt az 5. napon elhagynák a CRC-t, az alanyoknak ismét létfontosságúak, vérvételük lesz számos markerről, beleértve a fruktózamint, a lipidpanelt, a nagy érzékenységű c-reaktív fehérjét (hsCRP), az adiponektint és a leptint, a nyugalmi anyagcsere sebességét (RMR), az antropometriát és a testet. összetételi intézkedések. Ezen az utolsó napon neurokognitív teszteken és fMRI-n is átesnek éhgyomri állapotban, miközben megtekintik az ételjelzéseket és a vegyes étkezési kihívást dióval vagy anélkül. Az alanyokat az utolsó tesztelés és az 5. napon fogyasztott turmix kiértékelése után kiengedik a CRC-ből, és 4 hétig folytatják a szokásos étrendjüket, majd további 5 napra visszatérnek a CRC-be. második tanulmányút. A Prior Visit 2 résztvevője egy újabb 3 napos étkezési naplót tölt ki. Ha az első vizit alkalmával placebo turmixot kaptak, akkor a második látogatáskor a diós turmixot kapják, és fordítva.