비만에서 단기 호두 섭취에 의한 뇌중추 활성화

연구 개요:

이 연구는 식욕과 포만감, 인슐린 저항성, 기초 대사에 대한 하루 48g의 호두 대 호두 없는 자유식단의 효과를 테스트하는 단기, 파일럿, 이중 맹검, 무작위, 교차 입원 환자 연구입니다. 속도, 지질, 아디포카인, 심박수, 혈관 반응성 및 염증 마커. 조사관은 연구의 각 부문의 전체 기간(5일) 동안 피험자가 임상 연구 센터(CRC)의 통제된 환경에 머물 것을 제안하며, 이는 1개월의 휴약 기간으로 다른 부문과 분리됩니다. 호두/플라시보 투여는 동일한 다량영양소 함량을 가진 밀크쉐이크 형태입니다. 각 연구 피험자는 변동성을 최소화하기 위해 두 번의 입원 기간 동안 동일한 식단을 공급받게 됩니다.

연구 설계:

스크리닝: 잠재적 피험자는 포함/제외 기준에 따라 연구에 포함될 자격이 있는지 결정하기 위해 전화를 통해 초기에 스크리닝됩니다. 전화 심사를 통과하면 심사 방문을 위해 CRC로 오라는 요청을 받게 됩니다. 자세한 병력, 신체 검사, 프럭토사민, INR(국제 정상화 비율), 프로트롬빈 시간(PT), 전체 혈구 수(CBC), 포도당 및 지질 프로필을 포함한 대사 패널, 심전도(EKG)와 같은 단식 실험실 테스트를 받게 됩니다. , 바이탈, 인체 측정 및 여성을 위한 임신 테스트 및 참여 자격이 있는 경우 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

적격성 기준을 충족하는 피험자는 활성 개입 또는 위약으로 시작하도록 무작위 배정됩니다. 피험자는 기본 식단을 기록하기 위해 방문 1 전에 3일 음식 일기를 완성합니다. 그들은 또한 첫 방문 전 2주 동안 그리고 두 방문 사이에 신중한 식단을 따르고 안정적인 운동 패턴을 유지하는 것에 대해 조언할 영양사를 만날 것입니다. 피험자는 또한 이 기간 동안 호두를 피하도록 조언받을 것입니다. 피험자는 또한 스크리닝과 연구 방문 사이에 체중 +/- 3kg을 유지해야 합니다.

입원환자 CRC 입원: 안정적인 연구 조건을 보장하기 위해 적격 피험자는 각 연구 방문 시 5일 동안 Beth Israel Deaconess Medical Center(BIDMC)의 CRC에 머물도록 요청받을 것입니다. 그들은 등칼로리 식이요법에 대한 조언을 받지만 자유롭게 먹을 수 있으며 연구 방문 순서와 관련하여 첫 번째 방문 전에 무작위로 배정됩니다. 모든 피험자는 5일 동안 CRC를 2번 방문하게 됩니다. 하나는 아침 식사 대신 아침 식사로 매일 48g의 호두를 함유한 활성 밀크셰이크를 받는 것이고 다른 하나는 견과류가 없는 "위약" 밀크셰이크를 받는 것입니다. 피험자는 매일 아침, 점심 및 저녁 식사 전에 시각적 아날로그 척도를 사용하여 배고픔을 평가받게 됩니다. 이러한 입원 방문은 1개월 휴약 기간으로 서로 분리됩니다. 피험자와 조사자는 연구 순서에 대해 눈이 멀게 됩니다.

각각의 입원 환자 시리즈에 대해 피험자는 연구 첫날 밤에 CRC에 입원하게 됩니다. 1일차에 피험자는 바이탈, 인체 측정, 간략한 병력, 신체 검사, 여성 임신 테스트와 같은 기준 측정을 받게 됩니다. 5일째에 CRC를 떠나기 전에 피험자는 다시 바이탈, 프럭토사민, 지질 패널, 고감도 c-반응성 단백질(hsCRP), 아디포넥틴 및 렙틴, 휴식 대사율(RMR), 인체 측정 및 신체를 포함한 여러 마커에 대한 채혈을 합니다. 구성 측정. 이 마지막 날에는 단식 상태에서 신경인지 테스트와 fMRI를 통해 호두 유무에 관계없이 음식 단서와 혼합 식사 도전을 볼 것입니다. 피험자는 최종 테스트 후 CRC에서 퇴원하고 5일차에 섭취한 밀크쉐이크를 평가한 후 4주 동안 정상적인 식단을 재개한 후 5일 동안 CRC로 다시 돌아갑니다. 두 번째 연구 방문. 사전 방문 2 참가자는 또 다른 3일 음식 일기를 작성합니다. 첫 번째 방문에서 위약 밀크쉐이크를 받았다면 두 번째 방문에서는 호두 밀크쉐이크를, 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.