在罗纳-阿尔卑斯大区对治愈儿童癌症的成年儿童进行长期管理 (SALTO-2)
SALTO -2（肿瘤学长期监测）：在罗纳-阿尔卑斯大区对治愈儿童癌症的成年儿童进行长期管理，多中心研究
儿童癌症很少见，存活率约为 75%。据估计，850 名法国成年人中有 1 名是儿童癌症幸存者。 化疗、放疗或手术并发症可能导致晚期死亡风险。 定期支持、治疗教育、心理困难支持对癌症幸存者的生活质量和长期健康有积极影响。
ARCERRA 存在，每年登记大约 150 个新病例。 从 2011 年到 2014 年，他们协调了一项多中心肿瘤学长期随访研究 (SALTO)。 纳入了 1987 年至 1992 年间诊断出的 150 名患者，该研究证明了对患者及其医生进行长期随访以及对 Rhône-Alpes-Auvergne 心理学家的采访的可行性和实用性。
SALTO-2 项目的主要目标是了解 1993 年至 1999 年间在罗纳-阿尔卑斯大区诊断出的患儿科癌症的年轻成年人的情况。 第二个目标一方面是研究心理变化，另一方面是通过专门为他们创建的不同文件来改善他们的生活方式。
研究概览
详细说明
儿童癌症很少见，存活率约为 75%。 850 名法国成年人中有 1 名被认为是儿童癌症幸存者。 化疗、放疗或手术并发症可导致晚期死亡风险，文献估计为 14%。 定期支持、治疗教育、心理困难支持对癌症幸存者的生活质量和长期健康有积极影响。 许多国家开发了能够长期照顾此类患者的结构。 在法国，将开发这样的结构。
罗纳-阿尔卑斯 (ARCERRA) 儿童癌症登记册自 1987 年以来一直存在，每年登记约 150 例新病例。 从 2011 年到 2014 年，他们协调了一项多中心肿瘤学长期随访研究 (SALTO)。 纳入了 1987 年至 1992 年间诊断出的 150 名患者，该研究证明了对患者及其医生进行长期随访以及对 Rhône-Alpes-Auvergne 心理学家的采访的可行性和实用性。
SALTO-2 项目的主要目标是了解 1993 年至 1999 年间在罗纳-阿尔卑斯大区诊断出的患儿科癌症的年轻成年人的情况。 第二个目标一方面是研究心理变化，另一方面是通过专门为他们创建的不同文件来改善他们的生活方式。
这是一项前瞻性队列研究，对象是 1993 年至 1999 年间在罗纳-阿尔卑斯地区诊断出的 15 岁以下癌症幸存者（不包括白血病）。 将向他们发送一份关于他们的一般情况和他们的职业生活、他们的体型和他们的生活质量的问卷。 如果可能，将计划咨询肿瘤科医生和内科医生。 两位医生将根据 SFCE（法国儿童和青少年抗癌和白血病协会）的建议调整咨询。 他们会给两个SFCE的文件。
之后，将建议与心理学家进行咨询，并使用问卷 MINI 评估心理方面。
两年后，将向患者发送一份新的调查问卷，以检查这期间的新事件。 它将被添加到满意度调查中，允许衡量文件的影响。
结果将允许描述对这些患者的长期影响，以回答他们最终的问题。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Grenoble、法国、38000
- CHU Grenoble
-
Lyon、法国、69000
- IHOP1 de Lyon
-
Lyon、法国
- CH Lyon Sud - Pierre Bénite
-
Saint Etienne、法国、42100
- CHU Saint Etienne
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在 1993 年 1 月 1 日至 1999 年 12 月 31 日之间，15 岁之前，在罗纳-阿尔卑斯大区接受过癌症诊断
- 成为健康保险的受益人
- 已签署知情同意书
排除标准：
- 被诊断为白血病原发癌
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
小儿癌症青年幸存者
1993 年 1 月 1 日至 1999 年 12 月 31 日期间，罗纳-阿尔卑斯大区的 ARCERRA 人口登记册中有 544 名年龄在 15 岁之间的原发性癌症（非白血病）患者在世且年龄至少 18 岁。
|
患者将收到一份问卷，计划与肿瘤学家和心理学家进行会诊，两年后，患者将不得不再次回答问卷。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医疗并发症（癌症治疗后）
大体时间：癌症治疗结束后 15 年
|
研究人员记录了从他们的癌症治疗结束到纳入访问的医疗并发症。
这些并发症取决于接受的治疗类型。
|
癌症治疗结束后 15 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MINI问卷得分
大体时间：癌症治疗结束后 15 年
|
研究人员通过 MINI 问卷评分测量心理并发症（癌症治疗后）。
|
癌症治疗结束后 15 年
|
|
MINI问卷得分
大体时间：癌症治疗结束后 17 年
|
研究人员通过 MINI 问卷评分测量心理并发症（癌症治疗后）。
|
癌症治疗结束后 17 年
|
|
生活质量：SF-36 等级
大体时间：癌症治疗结束后 15 年
|
研究人员将关注生活质量（使用 SF-36 量表衡量）。
|
癌症治疗结束后 15 年
|
|
生活质量：SF-36 等级
大体时间：癌症治疗结束后 17 年
|
研究人员将关注生活质量（使用 SF-36 量表衡量）。
|
癌症治疗结束后 17 年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：BERGER Claire, MD、CHU Saint Etienne
- 学习椅：Léonie CASAGRANDA, PhD、CHU Saint Etienne
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.