Obtendo o tratamento de longo prazo de crianças adultas curadas de câncer infantil em Rhône-Alpes (SALTO-2)
SALTO -2 (Monitoramento de longo prazo em oncologia): obtendo tratamento de longo prazo de crianças adultas curadas de câncer infantil em Rhône-Alpes, estudo multicêntrico
Os cânceres infantis são raros e a taxa de sobrevivência é de cerca de 75%. 1 adulto francês em 850 é estimado como um sobrevivente de câncer infantil. Quimioterapia, radioterapia ou complicações cirúrgicas podem levar a um risco tardio de morte. Um apoio regular, uma educação terapêutica, um apoio às dificuldades psicológicas têm um impacto positivo na qualidade de vida e na saúde a longo prazo dos doentes que sobrevivem a um cancro.
A ARCERRA existe, registrando cerca de 150 novos casos por ano. Eles coordenaram, de 2011 a 2014, um estudo multicêntrico com acompanhamento de longo prazo em oncologia (SALTO). 150 pacientes diagnosticados entre 1987 e 1992 foram incluídos, e o estudo demonstrou a viabilidade e utilidade para os pacientes e seus médicos de um acompanhamento de longo prazo juntamente com uma entrevista com um psicólogo em Rhône-Alpes-Auvergne.
O objetivo principal do projeto SALTO-2 é conhecer o devir de jovens adultos que sobreviveram ao câncer pediátrico, diagnosticado em Rhône-Alpes entre 1993 e 1999. O segundo objetivo é, por um lado, estudar o devir psicológico e, por outro lado, melhorar seu estilo de vida graças a diferentes documentos criados especialmente para eles.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cânceres infantis são raros e a taxa de sobrevivência é de cerca de 75%. 1 adulto francês em 850 é considerado um sobrevivente do câncer infantil. Quimioterapia, radioterapia ou complicações cirúrgicas podem levar a um risco tardio de morte estimado na literatura em 14%. Um apoio regular, uma educação terapêutica, um apoio às dificuldades psicológicas têm um impacto positivo na qualidade de vida e na saúde a longo prazo dos doentes que sobrevivem a um cancro. Muitos países desenvolveram estruturas capazes de atender a longo prazo esse tipo de paciente. Na França, essas estruturas serão desenvolvidas.
O registo de cancros infantis de Rhône-Alpes (ARCERRA) existe desde 1987, registando cerca de 150 novos casos por ano. Eles coordenaram, de 2011 a 2014, um estudo multicêntrico com acompanhamento de longo prazo em oncologia (SALTO). 150 pacientes diagnosticados entre 1987 e 1992 foram incluídos, e o estudo demonstrou a viabilidade e utilidade para os pacientes e seus médicos de um acompanhamento de longo prazo juntamente com uma entrevista com um psicólogo em Rhône-Alpes-Auvergne.
O objetivo principal do projeto SALTO-2 é conhecer o devir de jovens adultos que sobreviveram ao câncer pediátrico, diagnosticado em Rhône-Alpes entre 1993 e 1999. O segundo objetivo é, por um lado, estudar o devir psicológico e, por outro lado, melhorar seu estilo de vida graças a diferentes documentos criados especialmente para eles.
Este é um estudo de coorte prospectivo de pacientes sobreviventes de câncer (excluindo leucemia) diagnosticados entre 1993 e 1999 na região de Rhône-Alpes antes dos 15 anos de idade. Será enviado a eles um questionário sobre sua situação geral e sua vida profissional, sua forma e sua qualidade de vida. Uma consulta com um oncologista e um internista, se possível, será planejada. Os dois médicos vão adaptar a consulta de acordo com as recomendações da SFCE (sociedade francesa de luta contra o cancro e a leucemia de crianças e adolescentes). Eles entregarão os dois documentos do SFCE.
Em seguida, será proposta uma consulta com um psicólogo, com um questionário MINI avaliando o aspecto psicológico.
Dois anos depois, um novo questionário será entregue aos pacientes, para verificar as novas intercorrências nesse período. Será adicionado a uma pesquisa de satisfação, permitindo medir o impacto dos documentos.
Os resultados permitirão descrever os impactos a longo prazo para esses pacientes, para responder às suas eventuais dúvidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Grenoble, França, 38000
- CHU Grenoble
-
Lyon, França, 69000
- IHOP1 de Lyon
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Lyon, França
- CH Lyon Sud - Pierre Bénite
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Saint Etienne, França, 42100
- CHU Saint Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Teve um diagnóstico de câncer entre 1º de janeiro de 1993 e 31 de dezembro de 1999, antes dos 15 anos de idade, em Rhône-Alpes
- Ser beneficiário de um seguro de saúde
- Tendo assinado o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Tendo sido diagnosticado com leucemia como um câncer primário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sobreviventes de câncer pediátrico em adultos jovens
.
|
Os pacientes receberão um questionário, será planejada uma consulta com um oncologista e um psicólogo e, dois anos depois, os pacientes terão que responder novamente ao questionário.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações médicas (pós-tratamento do câncer)
Prazo: 15 anos após o fim do tratamento oncológico
|
Os investigadores observam as complicações médicas desde o final do tratamento do câncer até a visita de inclusão.
Essas complicações dependem do tipo de tratamento recebido.
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15 anos após o fim do tratamento oncológico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do questionário MINI
Prazo: 15 anos após o fim do tratamento oncológico
|
Os investigadores mediram as complicações psicológicas (pós-tratamento do câncer) pela pontuação do questionário MINI.
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15 anos após o fim do tratamento oncológico
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Pontuação do questionário MINI
Prazo: 17 anos após o fim do tratamento oncológico
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Os investigadores mediram as complicações psicológicas (pós-tratamento do câncer) pela pontuação do questionário MINI.
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17 anos após o fim do tratamento oncológico
|
|
Qualidade de vida: escala SF-36
Prazo: 15 anos após o fim do tratamento oncológico
|
Os pesquisadores se concentrarão na qualidade de vida (medida com a escala SF-36).
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15 anos após o fim do tratamento oncológico
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Qualidade de vida: escala SF-36
Prazo: 17 anos após o fim do tratamento oncológico
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Os pesquisadores se concentrarão na qualidade de vida (medida com a escala SF-36).
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17 anos após o fim do tratamento oncológico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BERGER Claire, MD, CHU Saint Etienne
- Cadeira de estudo: Léonie CASAGRANDA, PhD, CHU Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1508056
- 2015-A00656-43 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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