前列腺栓塞治疗大量良性前列腺肥大 (BPH)

纳入标准：

• 为这项研究选择的患者必须满足以下所有标准：

  • 年龄 ≥ 50 岁
  • BPH 继发的下尿路症状定义如下：
  • IPSS 症状指数 ≥ 12
  • 最大尿流率 (Qmax) ≤ 12cc 每秒
  • 通过 MRI 或前列腺经直肠超声 (TRUS) 确定的前列腺≥ 90 gm

排除标准：

• 符合以下任何标准的患者将被排除在研究之外。

  • 年龄小于50岁
  • 前列腺癌
  • 膀胱癌
  • 对碘造影剂严重、危及生命的过敏
  • 双侧髂内动脉闭塞
  • BPH 以外的阻塞原因，例如狭窄疾病
  • 神经源性膀胱或其他原因引起的膀胱收缩乏力
  • 后排空残留量大于 250 cc
  • 任何栓塞禁忌症，包括
  • 不能耐受闭塞手术的患者
  • 妨碍导管放置或栓塞剂注射的血管解剖结构或血流
  • 存在或可能发生血管痉挛
  • 存在或可能发生出血
  • 存在严重的动脉粥样硬化性疾病
  • 存在比它们出现的远端分支小的供血动脉
  • 栓塞期间存在可能危及正常区域的侧支血管通路
  • 任何可能混淆研究结果的疾病或手术史，其产生的症状可能与正在考虑的疾病过程的症状相混淆，或者给患者带来额外风险。
  • 既往前列腺手术、球囊扩张、支架植入、激光前列腺切除术、热疗或任何其他前列腺侵入性治疗
  • 确诊或疑似膀胱癌
  • 既往直肠手术史（痔切除术除外）或直肠病史
  • 既往盆腔放疗或根治性盆腔手术
  • 近期（3 个月内）膀胱结石
  • 尿道狭窄、膀胱颈挛缩、可能混杂的膀胱病理或（5 年内）前列腺炎的病史或存在
  • 活动性尿路感染

  • 合并用药：

    (i) 在治疗后 1 周内使用抗组胺药、抗惊厥药和解痉药，除非有书面证据表明患者服用相同药物剂量至少 6 个月且排尿模式稳定（药物剂量不应超过改变或停止进入或整个研究）（ii）在治疗后 2 个月内使用 α 受体阻滞剂、抗胆碱能药、雄激素和促性腺激素释放激素类似物（iii）在治疗后 6 个月内使用 5 α 还原酶抑制剂

  • 肾功能受损（即 血清肌酐水平大于 1.8 mg/dl，或上尿路疾病）