Embolizzazione della prostata per l'ipertrofia prostatica benigna massiva (BPH)

Criterio di inclusione:

• I pazienti selezionati per questo studio devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

  • Età ≥ 50 anni
  • Sintomi del tratto urinario inferiore secondari all'IPB come definiti da:
  • Indice dei sintomi IPSS ≥ 12
  • Tasso di Uroflow massimo (Qmax) di ≤ 12 cc al sec
  • Prostata di ≥ 90 g come determinato dalla risonanza magnetica o dall'ecografia transrettale della prostata (TRUS)

Criteri di esclusione:

• I pazienti che soddisfano uno qualsiasi dei seguenti criteri saranno esclusi dallo studio.

  • Età inferiore a 50 anni
  • Cancro alla prostata
  • Cancro alla vescica
  • Allergia grave e pericolosa per la vita al mezzo di contrasto iodato
  • Occlusione bilaterale dell'arteria iliaca interna
  • Cause di ostruzione diverse dall'IPB come la malattia da stenosi
  • Vescica neurogena o altre cause di atonia vescicale
  • Residuo post vuoto superiore a 250 cc
  • Qualsiasi controindicazione all'embolizzazione, incluso
  • Pazienti intolleranti alle procedure di occlusione
  • Anatomia vascolare o flusso sanguigno che preclude il posizionamento del catetere o l'iniezione di agenti embolici
  • Presenza o probabile insorgenza di vasospasmo
  • Presenza o probabile insorgenza di emorragia
  • Presenza di grave malattia ateromatosa
  • Presenza di arterie nutritive più piccole dei rami distali da cui emergono
  • Presenza di percorsi dei vasi collaterali potenzialmente pericolosi per i territori normali durante l'embolizzazione
  • Anamnesi di qualsiasi malattia o intervento chirurgico che possa confondere i risultati dello studio, che produca sintomi che potrebbero essere confusi con quelli del processo patologico in esame o che comporti un rischio aggiuntivo per il paziente.
  • Precedente intervento chirurgico alla prostata, dilatazione con palloncino, impianto di stent, prostatectomia laser, ipertermia o qualsiasi altro trattamento invasivo della prostata
  • Cancro alla vescica confermato o sospetto
  • Precedente intervento chirurgico rettale (diverso dall'emorroidectomia) o anamnesi di malattia rettale
  • Precedente irradiazione pelvica o chirurgia pelvica radicale
  • Cistolitiasi recente (entro 3 mesi).
  • Anamnesi o presenza di stenosi uretrale, contrattura del collo vescicale, patologia vescicale potenzialmente confondente o (entro 5 anni) prostatite
  • Infezione attiva delle vie urinarie

  • Farmaci concomitanti:

    (i) Uso di antistaminici, anticonvulsivanti e antispasmodici entro 1 settimana dal trattamento a meno che non vi sia evidenza documentata che il paziente abbia assunto la stessa dose di farmaco per almeno 6 mesi con uno schema di svuotamento stabile (la dose di farmaco non deve essere alterato o interrotto per l'ingresso o durante lo studio) (ii) Uso di alfa-bloccanti, anticolinergici, androgeni e analoghi ormonali che rilasciano gonadotropine entro 2 mesi dal trattamento (iii) Uso di 5 inibitori dell'alfa reduttasi entro 6 mesi dal trattamento

  • Funzione renale compromessa (es. livello di creatinina sierica superiore a 1,8 mg/dl o malattia del tratto superiore)