Prostataembolisation bei massiver gutartiger Prostatahypertrophie (BPH)

Einschlusskriterien:

• Die für diese Studie ausgewählten Patienten müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Alter ≥ 50 Jahre
  • Symptome der unteren Harnwege als Folge von BPH, wie definiert durch:
  • IPSS-Symptomindex ≥ 12
  • Maximale Uroflow-Rate (Qmax) von ≤ 12 cc pro Sekunde
  • Prostata von ≥ 90 g, bestimmt durch MRT oder transrektalen Ultraschall der Prostata (TRUS)

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen.

  • Alter unter 50 Jahren
  • Prostatakrebs
  • Blasenkrebs
  • Schwere, lebensbedrohliche Allergie gegen jodhaltiges Kontrastmittel
  • Bilateraler Verschluss der A. iliaca interna
  • Andere Ursachen der Obstruktion als BPH, z. B. Strikturerkrankung
  • Neurogene Blase oder andere Ursachen der Blasenatonie
  • Post-Void-Rest von mehr als 250 cc
  • Jede Kontraindikation für die Embolisation, einschließlich
  • Patienten, die Okklusionsverfahren nicht vertragen
  • Gefäßanatomie oder Blutfluss, der die Platzierung eines Katheters oder die Injektion eines Emboliemittels ausschließt
  • Vorhandensein oder wahrscheinlicher Beginn von Vasospasmus
  • Vorhandensein oder wahrscheinlicher Beginn einer Blutung
  • Vorhandensein einer schweren atheromatösen Erkrankung
  • Vorhandensein von versorgenden Arterien, die kleiner sind als die distalen Äste, aus denen sie austreten
  • Vorhandensein kollateraler Gefäßwege, die während der Embolisation möglicherweise normale Territorien gefährden
  • Vorgeschichte einer Krankheit oder Operation, die die Ergebnisse der Studie verfälschen könnte, die Symptome hervorruft, die mit denen des betrachteten Krankheitsprozesses verwechselt werden könnten, oder die ein zusätzliches Risiko für den Patienten darstellen.
  • Frühere Prostataoperation, Ballondilatation, Stent-Implantation, Laser-Prostatektomie, Hyperthermie oder jede andere invasive Behandlung der Prostata
  • Bestätigter oder vermuteter Blasenkrebs
  • Frühere rektale Operation (außer Hämorrhoidektomie) oder Rektumerkrankung in der Vorgeschichte
  • Frühere Beckenbestrahlung oder radikale Beckenoperation
  • Aktuelle (innerhalb von 3 Monaten) Zystolithiasis
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein von Harnröhrenstrikturen, Blasenhalskontrakturen, möglicherweise verwirrenden Blasenpathologien oder (innerhalb von 5 Jahren) Prostatitis
  • Aktive Harnwegsinfektion

  • Begleitmedikation:

    (i) Verwendung von Antihistaminika, Antikonvulsiva und Antispasmodika innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, es sei denn, es gibt dokumentierte Beweise dafür, dass der Patient mindestens 6 Monate lang dieselbe Arzneimitteldosis mit einem stabilen Miktionsmuster eingenommen hat (die Arzneimitteldosis sollte nicht sein geändert oder für den Eintritt in die Studie oder während der gesamten Studie abgesetzt) ​​(ii) Verwendung von Alphablockern, Anticholinergika, Androgenen und Gonadotropin-freisetzenden Hormonanaloga innerhalb von 2 Monaten nach der Behandlung (iii) Verwendung von 5-Alpha-Reduktase-Inhibitoren innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung

  • Eingeschränkte Nierenfunktion (d.h. Serumkreatininspiegel über 1,8 mg/dl oder Erkrankung der oberen Atemwege)