Prostaatembolisatie voor massieve benigne prostaathypertrofie (BPH)

Inclusiecriteria:

• Patiënten die voor dit onderzoek zijn geselecteerd, moeten aan alle volgende criteria voldoen:

  • Leeftijd ≥ 50 jaar
  • Lagere urinewegsymptomen secundair aan BPH zoals gedefinieerd door:
  • IPSS-symptoomindex ≥ 12
  • Maximale Uroflow-snelheid (Qmax) van ≤ 12cc per sec
  • Prostaat van ≥ 90 g zoals bepaald met MRI of transrectale echografie van de prostaat (TRUS)

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden van het onderzoek uitgesloten.

  • Leeftijd jonger dan 50 jaar
  • Prostaatkanker
  • Blaaskanker
  • Ernstige, levensbedreigende allergie voor gejodeerd contrastmiddel
  • Bilaterale occlusie van de interne iliacale slagader
  • Andere oorzaken van obstructie dan BPH, zoals strictuurziekte
  • Neurogene blaas of andere oorzaken van blaasatonie
  • Achtergebleven residu groter dan 250 cc
  • Elke contra-indicatie voor embolisatie, inclusief
  • Patiënten die intolerant zijn voor occlusieprocedures
  • Vasculaire anatomie of bloedstroom die plaatsing van een katheter of injectie van embolie verhindert
  • Aanwezigheid of waarschijnlijk begin van vasospasme
  • Aanwezigheid of waarschijnlijk begin van bloeding
  • Aanwezigheid van ernstige atheromateuze ziekte
  • Aanwezigheid van voedende slagaders die kleiner zijn dan de distale takken waaruit ze tevoorschijn komen
  • Aanwezigheid van doorgangen in onderpandvaten die tijdens embolisatie de normale territoria in gevaar kunnen brengen
  • Geschiedenis van een ziekte of operatie die de resultaten van de studie zou kunnen verwarren, die symptomen kan veroorzaken die kunnen worden verward met die van het ziekteproces in kwestie, of die een extra risico voor de patiënt vormt.
  • Eerdere prostaatoperaties, ballondilatatie, stentimplantatie, laser-prostaatctomie, hyperthermie of enige andere invasieve behandeling van de prostaat
  • Bevestigde of vermoede blaaskanker
  • Eerdere rectale chirurgie (anders dan hemorrhoidectomie) of voorgeschiedenis van rectale ziekte
  • Eerdere bekkenbestraling of radicale bekkenoperatie
  • Recente (binnen 3 maanden) cystolithiasis
  • Geschiedenis of aanwezigheid van urethrale stricturen, contractuur van de blaashals, mogelijk verstorende blaaspathologie of (binnen 5 jaar) prostatitis
  • Actieve urineweginfectie

  • Gelijktijdige medicijnen:

    (i) Gebruik van antihistaminica, anticonvulsiva en antispasmodica binnen 1 week van de behandeling, tenzij er gedocumenteerd bewijs is dat de patiënt gedurende ten minste 6 maanden dezelfde geneesmiddeldosis gebruikt met een stabiel mictiepatroon (de geneesmiddeldosis mag niet gewijzigd of stopgezet voor deelname aan of tijdens de studie) (ii) Gebruik van alfablokkers, anticholinergica, androgenen en gonadotropine-afgevende hormonale analogen binnen 2 maanden na behandeling (iii) Gebruik van 5 alfa-reductaseremmers binnen 6 maanden na behandeling

  • Gecompromitteerde nierfunctie (d.w.z. serumcreatininespiegel hoger dan 1,8 mg/dl, of ziekte van de bovenste luchtwegen)