SASI 搭桥术对 2 型糖尿病肥胖患者的疗效 (SASI)
2016年2月9日 更新者：tarek mahdy、Mansoura University
单吻合套管回肠 (SASI) 旁路术对 2 型糖尿病肥胖患者的疗效：环胃二分法，一种新的代谢手术程序。
研究者通过执行循环而不是 Roux-en-Y 双分区重建来修改 Sanator 的手术，并且研究者正在报告 SASI 旁路作为肥胖 2 型糖尿病的功能限制和神经内分泌调节治疗选择模式的第一个临床结果患者。
研究概览
详细说明
所有患者都接受了全面的病史、临床检查和实验室检查，包括术前基本检查、血脂分析、甲状腺和肾上腺激素评估。
此外，患者可能会接受进一步的肺功能或胃食管疾病评估，包括内窥镜检查。 .
进行腹部超声排除结石性胆囊炎并评估脂肪肝的程度。
通过让所有患者接受低热量蛋白质饮食 6 周来减少脂肪肝的大小。
术前12小时开始皮下注射低分子肝素预防深静脉血栓形成。
术前数据包括年龄、性别、初始体重、初始体重指数 (BMI)、肥胖合并症和使用的治疗药物（胸部问题、糖尿病、动脉高血压和心肌缺血、高脂血症、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、胆结石、压力性尿失禁、关节痛、抑郁、不育和心脏灼伤）。
术后数据包括住院时间、术后第一个月的早期并发症（例如
发热、积液、出血、呕吐、渗漏和端口部位问题。手术后 1 个月以上的长期并发症（例如
收集恶心、呕吐、反流、狭窄、肠梗阻、低白蛋白血症、贫血和钙或铁或维生素 D、维生素 B12 缺乏症和）、过度体重减轻和 BMI。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：2型糖尿病肥胖患者-
排除标准：年龄在65岁以上或18岁以下，有上剖腹手术史，不适合麻醉或腹腔镜检查，严重心理不稳定和滥用药物者。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：绕过SASI
袖状胃切除术和距回盲瓣 2.5 米的胃回肠吻合术。
吻合口直径小于3cm。
概念将未消化的食物提早推至回肠，以刺激肠道荷尔蒙分泌，从而控制糖尿病。
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他的手术是在全身麻醉下进行的。
该技术从使用谐波手术刀连接胃大弯的血管切断术开始。
然后胃在 36 French 校准管上管状化，线性订书机装有绿色墨盒，从幽门近端 6 厘米开始。
确定回盲部连接处并向上测量 250 厘米。
选定的循环在没有大网膜分裂的情况下在结肠前上升，并且在距离幽门仅 3 厘米的胃窦前壁处用带绿色墨盒的线性订书机从一侧到另一侧钉合等蠕动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过度减肥
大体时间：一年
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超重减轻的百分比计算如下：[（术前体重-随访体重）/术前超重]×100。
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一年
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糖尿病的解决
大体时间：一年
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在本研究中，糖尿病消退定义为术后 1 年空腹血糖水平 < 110 mg/dL 或 HbA1C 水平 < 6%，且未使用降糖药物。
而改善的定义是通过降糖药物治疗使空腹血糖水平至少降低 25%，血红蛋白 A1c 水平至少降低 1%
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月9日
首次发布 (估计)
2016年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月9日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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