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Efficacité du pontage SASI pour les patients obèses diabétiques de type 2 (SASI)

9 février 2016 mis à jour par: tarek mahdy, Mansoura University

Efficacité du pontage iléal à manchon d'anastomose unique (SASI) pour les patients obèses diabétiques de type 2 : Bipartition gastrique en boucle, une nouvelle procédure de chirurgie métabolique.

l'investigateur a modifié l'opération de Sanator en effectuant une boucle plutôt qu'une reconstruction bipartition Roux-en-Y et l'investigateur rapporte les premiers résultats cliniques des résultats du pontage SASI comme mode d'option thérapeutique restrictive fonctionnelle et de modulation neuroendocrinienne pour le diabète obèse de type 2 patients sucrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients ont été soumis à une anamnèse approfondie, à un examen clinique et à des investigations de laboratoire, y compris des investigations préopératoires de base, un profil lipidique, une évaluation hormonale thyroïdienne et suprarénale. De plus, les patients peuvent subir une évaluation plus poussée des fonctions pulmonaires ou d'une maladie gastro-œsophagienne, y compris un endoscope. . Une échographie abdominale a été réalisée pour exclure une cholécystite calculaire et évaluer le degré de stéatose hépatique. La réduction de la taille de la stéatose hépatique a été réalisée en mettant tous les patients sous régime protéiné hypocalorique pendant 6 semaines. La prophylaxie de la thrombose veineuse profonde a commencé 12 h avant la chirurgie avec des injections sous-cutanées d'héparine de bas poids moléculaire. Les données préopératoires comprenaient l'âge, le sexe, le poids initial, l'indice de masse corporelle (IMC) initial, les comorbidités liées à l'obésité et les médicaments de traitement utilisés (problèmes thoraciques, diabète, hypertension artérielle et ischémie cardiaque, hyperlipidémie, syndrome d'apnée obstructive du sommeil, calculs biliaires, incontinence urinaire d'effort, douleurs articulaires, dépression, infertilité et brûlures d'estomac). Les données postopératoires comprenaient le séjour à l'hôpital, les complications postopératoires précoces au cours du premier mois (par ex. fièvre, collection, saignements, vomissements, problèmes de fuite et de site portuaire. Complications à long terme plus d'un mois après la chirurgie (par ex. nausées, vomissements, reflux, rétrécissement, occlusion intestinale, hypoalbuminémie, anémie et carence en calcium ou fer ou vitamine D, vitamine B12 et), perte de poids excessive et IMC ont été recueillis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :Patients obèses diabétiques de type 2 -

Critères d'exclusion : patients âgés de plus de 65 ans ou de moins de 18 ans, antécédents de laparotomie supérieure, inaptitude à l'anesthésie ou à la laparoscopie, instabilité psychologique majeure et toxicomanie.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contournement SASI
sleeve gastrectomie réalisée et anastomose gastro-iléale à 2,5 mètres de la valve iléo-colique . l'anastomose mesure moins de 3 cm de diamètre . le concept de pousser tôt les aliments non digérés vers l'iléon pour stimuler la sécrétion d'hormones intestinales afin de contrôler le diabète.
Autre: Contournement SASI
L'opération s'est déroulée sous anesthésie générale. La technique débute par la dévascularisation de la grande courbure de l'estomac avec le bistouri harmonique.jonction. L'estomac est alors tubularisé sur un tube d'étalonnage de 36 French, avec une agrafeuse linéaire chargée d'une cartouche verte, en commençant à 6 cm en amont du pylore. La jonction iléo-colique est identifiée et 250 cm sont mesurés vers le haut. L'anse sélectionnée est remontée antécolique sans division du grand omentum, et agrafée côte à côte isopéristaltique à la paroi antérieure de l'antre de l'estomac juste crânien à 3 cm du pylore avec une agrafeuse linéaire chargée d'une cartouche verte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte de poids excessive
Délai: un ans
Le pourcentage de perte de poids en excès a été calculé comme suit : [(poids préopératoire - poids de suivi)/excès de poids préopératoire] × 100.
un ans
résolution du diabète
Délai: un ans
La résolution du diabète a été définie dans cette étude comme une glycémie à jeun < 110 mg/dL ou un taux d'HbA1C < 6 % sans médicament hypoglycémiant à 1 an après la chirurgie. considérant que l'amélioration a été définie comme une réduction d'au moins 25 % du taux de glucose plasmatique à jeun et d'au moins 1 % du taux d'hémoglobine A1c avec un traitement médicamenteux hypoglycémiant
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2016

Première publication (Estimation)

12 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QASMSD5188453

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré de type 2 chez les obèses

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