Eficácia do bypass SASI para pacientes obesos diabéticos tipo 2 (SASI)
9 de fevereiro de 2016 atualizado por: tarek mahdy, Mansoura University
Eficácia do bypass ileal de anastomose única (SASI) para pacientes obesos diabéticos tipo 2: bipartição gástrica em alça, um novo procedimento de cirurgia metabólica.
o investigador modificou a operação do Sanator realizando um loop em vez da reconstrução de bipartição Roux-en-Y e o investigador está relatando os primeiros resultados clínicos dos resultados do bypass SASI como um modo de opção terapêutica de modulação neuroendócrina e restritiva funcional para diabetes tipo 2 obeso pacientes com diabetes mellitus.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes foram submetidos a anamnese completa, exame clínico e investigações laboratoriais, incluindo investigações pré-operatórias básicas, perfil lipídico, avaliação hormonal da tireoide e supra-renal.
Além disso, os pacientes podem ser submetidos a uma avaliação mais aprofundada das funções pulmonares ou doença gastroesofágica, incluindo endoscópio. .
Ultrassonografia abdominal foi realizada para excluir colecistite calculada e para avaliar o grau de gordura no fígado.
A redução do tamanho do fígado gorduroso foi feita colocando todos os pacientes em dieta protéica de baixa caloria por 6 semanas.
Profilaxia para trombose venosa profunda iniciada 12 horas antes da cirurgia com injeções subcutâneas de heparina de baixo peso molecular.
Os dados pré-operatórios incluíram idade, sexo, peso inicial, índice de massa corporal (IMC) inicial, obesidade comorbidades e medicamentos usados para tratamento (problemas torácicos, diabetes, hipertensão arterial e isquemia cardíaca, hiperlipidemia, síndrome da apneia obstrutiva do sono, cálculos biliares, incontinência urinária de esforço, dor nas articulações, depressão, infertilidade e azia).
Os dados pós-operatórios incluíram internação hospitalar, complicações pós-operatórias precoces durante o primeiro mês (p.
febre, coleção, sangramento, vômito, vazamento e problemas no local da porta. Complicações de longo prazo mais de 1 mês após a cirurgia (por exemplo,
náuseas, vômitos, refluxo, estenose, obstrução intestinal, hipoalbuminemia, anemia e cálcio ou ferro ou vitamina D, deficiência de vitamina B12 e), excesso de peso, perda e IMC foram coletados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes obesos diabéticos tipo 2 -
Critérios de exclusão: pacientes com idade acima de 65 anos ou abaixo de 18 anos, história de laparotomia superior, inaptos para anestesia ou laparoscopia, grande instabilidade psicológica e abuso de drogas.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Bypass SASI
gastrectomia vertical realizada e anastomose gastro-íleo a 2,5 metros da válvula ileocecal.
a anastomose tem menos de 3 cm de diâmetro.
o conceito de empurrar alimentos não digeridos precocemente para o íleo para estimular a secreção de hormônios intestinais para controlar o diabetes.
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A operação foi feita sob anestesia geral.
A técnica se inicia com a desvascularização da grande curvatura do estômago com o bisturi harmônico.junção.
O estômago é então tubularizado sobre um tubo de calibração 36 French, com um grampeador linear carregado com um cartucho verde, começando 6 cm proximal ao piloro.
A junção ileocecal é identificada e 250 cm são medidos para cima.
A alça selecionada é ascendente antecólica sem divisão do omento maior e grampeada isoperistáltica lado a lado na parede anterior do antro do estômago apenas cranial a 3 cm do piloro com um grampeador linear carregado com um cartucho verde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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perda de excesso de peso
Prazo: um ano
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O percentual de perda do excesso de peso foi calculado da seguinte forma: [(peso pré-operatório-peso de acompanhamento)/excesso de peso pré-operatório] ×100.
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um ano
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resolução do diabetes
Prazo: um ano
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A resolução do diabetes foi definida neste estudo como um nível de glicose plasmática em jejum < 110 mg/dL ou nível de HbA1C < 6% sem medicação hipoglicêmica em 1 ano após a cirurgia.
Considerando que a melhora foi definida como uma redução de pelo menos 25% no nível de glicose plasmática em jejum e de pelo menos 1% no nível de hemoglobina A1c com tratamento medicamentoso hipoglicemiante
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QASMSD5188453
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Indeciso
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